- المادة الفعالة: بيرتوزوماب (Pertuzumab).[1]
- تصنيف الدواء: يصنف دواء بيرتوزوماب من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لمستقبل عامل النمو البشري 2 (HER2) (Humanized Monoclonal Antibody To The Human Epidermal Growth Factor Receptor 2).[1]
- الأمراض المستهدفة: سرطان الثدي المتقدم، والمقاوم للأدوية (Refractory Advanced Breast Cancer).[1]
- الأشكال الصيدلانية: محلول للحقن، مسحوق يُخلط بسائل لتحضير الحقن، محلول للحقن خالٍ من المواد الحافظة، محلول للحقن تحت الجلدي، محلول مُركز للحقن.[2][3]
- الاسم التجاري: بيرجيتا (Perjeta).[4]
استخدامات دواء بيرتوزوماب
يُستخدم دواء بيرتوزوماب بالتزامن مع دواء تراستوزوماب (Trastuzumab)، ودواء دوسيتاكسيل (Docetaxel) لعلاج سرطان الثدي المتقدم، أو النقيلي (Metastatic) – المُنتشر إلى أعضاء أخرى من الجسم-، كما يُستخدم أيضًا كعلاج مساعد قبل أو بعد خضوع المريض للجراحة لعلاج أنواع محددة من سرطان الثدي في مراحله المبكرة.[1][5]
تحذيرات قبل استعمال دواء بيرتوزوماب
يجب توخي الحذر، واستشارة الطبيب قبل البدء باستعمال دواء بيرتوزوماب لدى مجموعة من الحالات:
- الحساسية تجاه دواء بيرتوزوماب، أو تجاه أيٍ من مكوناته، أو تجاه أيِ دواءٍ آخر.[6]
- الحساسية تجاه أي أطعمة، أو مواد محددة.[6]
- المرضى الذين سبق لهم الإصابة برد فعل تحسسي لدى استعمال أي من أدوية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة.[7]
- استخدام الفيتامينات، أو المستحضرات الطبيعية، أو أيِ نوعٍ من أنواع الأدوية سواءً التي تُصرَف بوصفةٍ طبية أو بدونها.[6]
- الرضاعة الطبيعية.[6]
- الحمل أو التخطيط للإنجاب.[7]
- المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فأكثر، إذ قد يرتفع احتمال إصابتهم بالمزيد من الأعراض الجانبية عند استخدام دواء بيرتوزوماب.[6]
- المرضى المخطط لهم الخضوع لعملياتٍ جراحية، أو جراحة في الأسنان.[5]
- أمراض القلب، أو قصور القلب الاحتقاني.[4]
- المرضى الذين يعانون من اضطراب نظم القلب.[4]
- ارتفاع ضغط الدم غير المعالج، أو غير المسيطر عليه.[4]
- المرضى المصابين بنوبة قلبية.[4]
- المرضى الذين يخضعون للعلاج الإشعاعي في منطقة الصدر.[4]
- المرضى الذين سبق لهم تلقي أي علاج كيميائي، أو إشعاعي.[5]
جرعة دواء بيرتوزوماب
يتوفر دواء بيرتوزوماب على هيئة أشكال صيدلانية بجرعاتٍ مختلفة:[2][3]
- محلول للحقن؛ يتوفر بتركيز 30 ملغ/ مل، و420 ملغ/ 14 مل، و420 ملغ/ 14 مل.
- محلول للحقن تحت الجلدي؛ يتوفر بتركيز 80 ملغ، و600 ملغ، و1200 ملغ.
- مسحوق يُخلط بسائل لتحضير الحقن؛ يتوفر بتركيز 420 ملغ/ 14 مل، ويجدر التنويه أنَّ هذا الشكل الصيدلاني لدواء بيرتوزوماب يتوفر ضمن تركيبة تحتوي مواد فعالة أخرى.
- محلول للحقن خالٍ من المواد الحافظة؛ يتوفر بتركيز 420 ملغ/ 14 مل.
- محلول مُركز للحقن؛ يتوفر بتركيز 30 ملغ/ مل، و420 ملغ/ 14 مل.
كما يُوصى باستعمال دواء بيرتوزوماب بجرعة ابتدائية تبلغ 840 ملغ وريديًا، ومن ثم جرعة 420 ملغ تُعطى كل 3 أسابيع لعلاج سرطان الثدي المتقدم، أو النقيلي.[1]
كيف يعمل دواء بيرتوزوماب؟
يتمحور مبدأ عمل دواء بيرتوزوماب حول كبح نمو الخلايا السرطانية من خلال الارتباط بمستقبلات عامل نمو البشرة البشري 2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2)، وتثبيط ارتباطه بعامل نمو البشرة (EGF) (Epidermal Growth Factor)، مما يتسبب بتوقف نمو الخلايا السرطانية، وتحفيز موت الخلايا المبرمج، ويجدر التنويه إلى أنَّ مستقبلات عامل نمو البشرة البشري 2 توجد بتراكيز مفرطة لدى مرضى سرطان الثدي، كما أنَّ ارتباطها مع عامل نمو البشرة ينجم عنه نمو وانتشار سريع للخلايا السرطانية.[1][5][7]
كيفية استعمال دواء بيرتوزوماب
ينبغي مراعاة مجموعة من التعليمات المهمة أثناء استعمال دواء بيرتوزوماب:
- تلقي حقن دواء بيرتوزوماب وريديًا خلال مدة محددة من الزمن بإشراف إختصاصي الرعاية الطبية.[4][6]
- التحدث إلى الطبيب في حال لم تتحسَّن الأعراض أو ازدادت شدّتها.[6]
- تجنب مشاركة دواء بيرتوزوماب مع أي شخص آخر.[6]
- إجراء فحص وظائف القلب قبل وأثناء استعمال دواء بيروتوزوماب، إذ قد يتسبب باضطرابات قلبية تُهدد الحياة.[4]
- استمرار الطبيب أو الممرض بمراقبة المريض أثناء تلقي كل جرعة من دواء بيروتوزوماب، ولمدة ساعة على الأقل بعد الجرعة الأولى، وثلاثين دقيقة بعد الجرعات القادمة، إذ قد يتسبب دواء بيروتوزوماب بردود فعل خطيرة أثناء تلقي الدواء، ولمدة من الوقت بعدها.[5]
الأعراض الجانبية لدواء بيرتوزوماب
تتعدد الأعراض الجانبية الشائعة لدواء بيرتوزوماب:[1][4]
- الإسهال.
- الغثيان.
- التعب.
- ظهور الطفح الجلدي.
- آلام البطن.
- اختلال وظائف القلب.
- تساقط الشعر المؤقت.
- الحمى.
- انخفاض عدد خلايا الدم.
- الشعور بالخَدر، أو الوخز، أو الحرقة في الأطراف.
كما ينبغي الاتصال بالطبيب في حال إصابة المريض بأي من الأعراض الجانبية الخطيرة لدواء بيرتوزوماب،[5] أبرزها:[5][6]
- التقيؤ.
- فقدان الشهية للطعام.
- تسارع ضربات القلب.
- طرح بول داكن اللون.
- انخفاض كمية البول.
- آلام المعدة.
- النوبات التشنجية.
- الهلوسة.
- تشنج، وتقلص العضلات.
- الشعور بالحرقة، أو الوخز، أو الخَدر غير الطبيعي.
- الشعور بالتعب الشديد، أو الضعف.
- تكدّم الجلد، أو النزيف مجهول السبب.
- اضطرابات المعدة الشديدة.
- الصداع الشديد.
- الشعور بآلام، أو ضغط في منطقة الصدر.
- رد الفعل التحسسي تجاه دواء بيرتوزوماب، ومن أبرز أعراضه ظهور الطفح الجلدي، والشرى، والحكة، واحمرار الجلد، أو تورمه، أو ظهور البثور عليه، أو تقشر الجلد (قد يكون مصحوبًا بالحمى)، بالإضافة إلى التنفس المصحوب بصفير، والشعور بضيق في الصدر، أو الحلق، ومواجهة صعوبة في التنفس، أو البلع، أو التحدث، وبحة الصوت غير الاعتيادية، وتورم الفم، أو الوجه، أو الشفتين، أو اللسان، أو الحلق.
- الإصابة بالعدوى، ومن أعراضها الحمى، والقشعريرة، والتهاب الحلق الشديد، وآلام الأذن، أو الجيوب الأنفية، والسعال، بالإضافة إلى زيادة إنتاج البلغم، أو تغير لونه، والشعور بآلام أثناء التبول، وظهور التقرحات الفموية، والإصابة بجروح لا تلتئم.
التداخلات الدوائية مع دواء بيرتوزوماب
قد يتداخل دواء بيرتوزوماب مع مجموعةٍ من الأدوية، كدواء بيليموماب (Belimumab)، ودواء أمبروكسول (Ambroxol)، ودواء ديفينهيدرامين (Diphenhydramine)، ودواء إنفليكسيماب (Infliximab)، كما قد تؤثر بعض الأدوية الأخرى في دواء بيرتوزوماب، وتشمل الأدوية المتاحة للشراء بوصفة طبية، أو دونها، والفيتامنيات، والمستحضرات العشبية، لذا ينبغي إعلام الطبيب عن جميع الأدوية التي يتناولها المريض، أو سيبدأ بتناولها، أو توقف عن استخدامها.[2][4]
موانع استعمال دواء بيرتوزوماب
يُمنع استعمال دواء بيرتوزوماب لدى مجموعة من الحالات:
- الحساسية تجاه دواء بيرتوزوماب، أو أي من المكونات التي تدخل في تصنيعه.[3]
- الرضاعة الطبيعية، إذ ينبغي تجنب الرضاعة الطبيعية أثناء استعمال دواء بيرتوزوماب، كما ينبغي استشارة الطبيب لمعرفة المدة التي يجب خلالها أيضًا تجنب الرضاعة الطبيعية بعد التوقف عن استعمال دواء بيرتوزوماب للتحقق من طرح الدواء كاملًا خارج الجسم.[6]
- الحمل، إذ يُوصى بتجنب استخدام دواء بيرتوزوماب أثناء الحمل، فقد يتسبب بتشوهات تكوينية أو وفاة الجنين، كما ينبغي استعمال وسائل منع حمل فعّالة أثناء استخدام دواء بيروتوزوماب بالتزامن مع دواء تراستوزوماب، ولمدة 7 أشهر على الأقل بعد استعمال الجرعة الأخيرة من الدواء، وإعلام الطبيب في حال حدوث الحمل خلال فترة استعمال دواء بيرتوزوماب.[4]
الجرعة الزائدة من دواء بيرتوزوماب
لعله من غير المرجح استعمال المريض لدواء بيرتوزوماب بجرعاتٍ مفرطة، نظرًا لأنَّ الدواء يُستخدم بإشراف أخصائي الرعاية الطبية، ولكن يُوصى بالاتصال بمركز السموم في حال الاشتباه بتلقي المريض جرعاتٍ زائدة من دواء بيرتوزوماب، وإعلامهم عن كمية الدواء المتناولة، ومتى تناولها المريض، كما قد تتشابه أعراض التسمم من دواء بيرتوزوماب مع الأعراض الجانبية للدواء لتشمل الإسهال الشديد، والثعلبة (Alopecia)، وقلة العدلات (Neutropenia)، والغثيان، بالإضافة إلى ظهور الطفح الجلدي، والتعب، والاعتلال العصبي المحيطي (Peripheral Neuropathy).[2][4][6]
نسيان جرعة دواء بيرتوزوماب
ينبغي الاتصال بالطبيب في حال نسيان إحدى جرعات دواء بيرتوزوماب لمعرفة ما يجب فعله.[4]
ظروف تخزين دواء بيرتوزوماب
نظرًا لأنَّ استخدام دواء بيروتوزوماب محصورٌ في المستشفيات أو العيادات الطبية، فلا يُرجح تخزينه في المنزل، ولكن في حال الحاجة إلى تخزين دواء بيروتوزوماب في المنزل ينبغي استشارة الطبيب، أو الممرض، أو الصيدلاني حول كيفية تخزينه،[6][7] كما ينبغي مراعاة مجموعة من التعليمات أثناء تخزين دواء بيرتوزوماب:[7]
- تخزين عبوات دواء بيرتوزوماب غير المستخدمة في الثلاجة، وتجنب تجميدها، أو رجّ العبوة، ويجدر التنويه إلى ضرورة الاحتفاظ بالعبوة داخل العلبة الخارجية لحمايتها من الضوء.
- تخزين محلول الحقن المُخفف من دواء بيرتوزوماب داخل الثلاجة لمدة 24 ساعة فقط.
دواء بيرتوزوماب المتاح في الأسواق
يتوفر دواء بيرتوزوزماب في الأسواق الأردنية والسعودية بعدّة مسميات:
نبذة عن دواء بيرتوزوماب
حصل دواء بيروتوزوماب على موافقة إدارة الغذاء، والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2012 ميلادي لاستخدامه في علاج سرطان الثدي، ولكن أُجريت العديد من الدراسات في الآونة الأخيرة أثبتت فعالية استخدام دواء بيرتوزوماب بالتزامن مع دواء تراستوزوماب في علاج سرطان بطانة الرحم (Endometrial Cancer)، وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (Non Small Cell Lung Cancer)، ولوحظ وجود فعالية محدودة لدواء بيرتوزوماب في علاج سرطان الوصلة المعدية المريئية (Gastroesophageal Junction Cancer)، بالإضافة إلى أنَّه قد يكون فعالًا في علاج سرطان القناة الصفراوية (Biliary Tract Cancer).[1][10][11][12][13]
كما قارنت إحدى الدراسات بين فعالية استعمال دواء بيرتوزوماب بالتزامن مع دواء تراستوزوماب، أو دواء بيروتينيب (Pyrotinib) بالتزامن مع دواء تراستوزوماب في علاج سرطان الثدي، فأشارت نتائجها إلى أنَّ فعالية استخدام دواء بيرتوزوماب مع دواء تراستوزوماب أفضل مُقارنةً بفعالية استخدام دواء بيروتينيب مع دواء تراستوزوماب الذي صاحبه زيادة معدلات الإصابة بالإسهال.[14]
جميع المعلومات أعلاه لا تُغني عن استشارة الطبيب المُختص قبل استخدام الدواء