- المادة الفعالة: ليديباسفير (Ledipasvir).[1]
- تصنيف الدواء: يُعد دواء ليديباسفير من مثبطات (NS5A ) (NS5A Inhibitors).[1]
- الأمراض المُستهدفة: عدوى التهاب الكبد الوبائي المزمن من النمط الجيني 1 (Chronic Hepatitis C Genotype 1 Infection).[2]
- الصيغة الكيميائية: (C49H54F2N8O6).[2]
- الشكل الكيميائي: [2]
- الأشكال الصيدلانية: أقراص فموية، حبيبات فموية (Oral Pellets).[3]
- الاسم التجاري: هارفوني (Harvoni).[3]
استخدامات دواء ليديباسفير
يُستخدم دواء ليديباسفير في علاج فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن بالتزامن مع دواء سوفوسبوفير (Sofosbuvir) -مُضاد للفيروسات-.[2]
تحذيرات قبل البدء باستعمال دواء ليديباسفير
ينبغي استشارة الطبيب قبل البدء باستعمال دواء ليديباسفير لدى مجموعة من الحالات:[4][5]
- الحساسية تجاه دواء ليديباسفير، أو دواء سوفوسبوفير، أو أي من المكونات التي تدخل في تصنيعهم.
- الحساسية تجاه أي أدوية أخرى، أو مواد معينة، أو أطعمة.
- المرضى الذين يُعانون من اضطرابات الكبد بخلاف التهاب الكبد من النوع C.
- المرضى الذين يتناولون أي أدوية أخرى تحتوي على تركيبة دواء ليديباسفير، أو دواء سوفوسبوفير.
- المرضى الذين يتناولون أي أدوية أخرى، وتشمل الأدوية المتاحة للشراء بوصفة طبية أو دونها، والفيتامينات، والمستحضرات الطبيعية.
- المرضى الذين خضعوا سابقًا لإجراء زراعة الكبد.
- المرضى المُصابين بفيروس عوز المناعة البشرية (Human Immunodeficiency Virus (HIV)).
- المرضى الذين يُعانون من أمراض الكلى، أو يخضعون لإجراء غسيل الكلى.
- الحمل، أو التخطيط للإنجاب.
- الرضاعة الطبيعية.
جرعة دواء ليديباسفير
تعتمد جرعة دواء ليديباسفير على الحالة الصحية للمريض، واستجابته للدواء، كما تعتمد جرعة الأطفال على أوزانهم،[6] ويتوافر دواء ليديباسفير بأشكال صيدلانية مُتعددة تجمعه مع دواء سوفوسبوفير:[3][6]
- أقراص فموية؛ تتوافر بتركيز 45 ملغ ليديباسفير/ 200 ملغ سوفوسبوفير، و90 ملغ ليديباسفير/ 400 ملغ سوفوسبوفير.
- حبيبات فموية؛ تتوافر بتركيز33.75 ملغ ليديباسفير/ 150 ملغ سوفوسبوفير، و45 ملغ ليديباسفير/ 200 ملغ سوفوسبوفير.
كيف يعمل دواء ليديباسفير؟
يُثبط دواء ليديباسفير تكاثر فيروس التهاب الكبد الوبائي، من خلال تثبيطه لبروتين NS5A، وهو بروتين يوجد في فيروس التهاب الكبد الوبائي من النوع C، ويُسهم في تكرار الحمض النووي الريبي الفيروسي، وتجميع فيروسات التهاب الكبد الوبائي.[2]
كيفية استعمال دواء ليديباسفير
لا بُدَّ من اتباع مجموعة من التعليمات أثناء استعمال دواء ليديباسفير:
- استعمال دواء ليديباسفير مع الطعام، أو بدونه.[5]
- ابتلاع الحبيبات الفموية لدواء ليديباسفير ودواء سوفوسبوفير دون مضغها، ويمكن تناولها مع الطعام، من خلال تفريغ عبوة الحبيبات الفموية على ملعقة طعام واحدة، أو أكثر من ملعقة من الطعام الطري غير الحمضي، سواءً أكان باردًا أو بحرارة الغرفة ، مثل البودينج (Pudding)، أو شراب الشوكولاتة، أو البطاطا المهروسة، أو المُثلجات، ومن ثُمَّ يجب تناول الخليط بالكامل خلال 30 دقيقة من تحضيره، كما ينبغي تجنب تخزينه للاستخدام اللاحق.[3][4]
- تجنب مضغ الحبيبات الفموية؛ تفاديًا للطعم المر.[4]
- تجنب استعمال دواء ليديباسفير ودواء سوفوسبوفير بكمياتٍ أعلى، أو أقل من الجرعة الموصوفة، أو لفترة أطول من الموصى بها.[4]
- الاستمرار في استعمال دواء ليديباسفير ودواء سوفوسبوفير حتى في حال تحسن الأعراض لدى المريض.[4]
- استعمال دواء ليديباسفير ودواء سوفوسبوفير في ذات الوقت من كل يوم.[3]
- إجراء فحوصات الدم باستمرار أثناء استعمال دواء ليديباسفير ودواء سوفوسبوفير؛ للتحقق من وظائف الكبد.[3]
- إجراء اختبارات وظائف الكبد لعدّة أشهر بعد الانتهاء من استعمال دواء ليديباسفير ودواء سوفوسبوفير، إذ قد يزداد نشاط الفيروس، أو قد تزداد حالة المريض الصحية سوءًا لدى المرضى الذين سبقت إصابتهم بالتهاب الكبد من النوع ب (Hepatitis B) أثناء استعمال دواء ليديباسفير ودواء سوفوسبوفير، أو بعد أشهر من التوقف عن استعمالهم.[3]
- تجنب التوقف المُفاجئ عن استعمال دواء ليديباسفير ودواء سوفوسبوفير، إذ إنَّ التوقف المُفاجئ عن استعمالهم يزيد من صعوبة العلاج باستعمال الأدوية المضادة لفيروسات التهاب الكبد من النوع (C). [3]
- تجنب فتح عبوة الحبيبات الفموية لدواء ليديباسفير حتى التحقق من أنَّ المريض جاهز لتناولها.[3]
- الاتصال بالطبيب في حال عدم تحسن الأعراض لدى المريض بعد استعمال دواء ليديباسفير، أو ازدياد حدّتها.[5]
- تجنب مُشاركة دواء ليديباسفير مع أي شخص آخر.[5]
الأعراض الجانبية لدواء ليديباسفير
يُعد الصداع، والتعب، والوهن من الأعراض الجانبية الأكثر شيوعًا لدى استعمال دواء ليديباسفير ودواء سوفوسبوفير، كما قد يعاني المرضى من آلام في الجزي العلوي الأيمن من المعدة، والتقيؤ، وفقدان الشهية للطعام، واليرقان -اصفرار الوجه، والعينين-، والشعور بعدم الارتياح،[1][3] ولعلَّ أبرز الأعراض الجانبية الخطيرة لدواء ليديباسفير:[3][4]
- الحكة.
- ظهور البثور.
- تورم في الوجه، أو الذراعين، أو الساقين.
- ضيق التنفس.
- بحة في الصوت.
- صعوبة في البلع، أو التنفس.
- الإصابة برد فعل تحسسي، متمثلًا في ظهور الشرى، وصعوبة التنفس، وتورم في الوجه، والشفتين، واللسان، أو الحلق.
كما قد يُعاني المرضى الذين يتناولون دواء أميودارون (Amiodarone) لتنظيم ضربات القلب بالتزامن مع استعمالهم لدواء ليديباسفير ودواء سوفوسبوفير من مجموعة أعراض جانبية خطيرة مثل بطء ضربات القلب الشديد، وآلام الصدر، وضيق التنفس، والارتباك، واضطرابات الذكرة، و الضعف والتعب الشديد، والشعور وكأنّ المريض يفقد الوعي.[3]
التداخلات الدوائية مع دواء ليديباسفير
قد يتداخل دواء ليديباسفير مع مجموعةٍ من الأدوية:
- نبتة القديس يوحنا (St. John's wort):
ينبغي تجنب استعمال دواء ليديباسفير بالتزامن مع نبتة القديس يوحنا.[5] - مُضادات الحموضة (Antacids):
ينبغي استعمال مُضادات الحموضة التي تحتوي على هيدروكسيد الألومنيوم (Aluminum Hydroxide)، أو هيدروكسيد المغنيسيوم (Magnesium Hydroxide) إما قبل 4 ساعات من استعمال دواء ليديباسفير ودواء سوفوسبوفير، أو بعد 4 ساعات من استعمالهم.[4] - الأدوية المُستخدمة في علاج حرقة المعدة، أو عسر الهضم، أو القرحة:
قد يُوصي الطبيب باستعمال الأدوية المُستخدمة في علاج حرقة المعدة، أو عسر الهضم، أو القرحة كدواء سيميتيدين (Cimetidine)، أو دواء رانيتيدين (Ranitidine)، أو دواء فاموتيدين (Famotidine)، أو دواء نيزاتيدين (Nizatidine) قبل 12 ساعة من استعمال دواء ليديباسفير ودواء سوفوسبوفير، أو بعد 12 ساعة من استعمالهم، أو في ذات وقت تناولهم.[4] - دواء فليبانسيرين (Flibanserin)، ودواء روسوفاستاتين (Rosuvastatin):
قد تتأثر عملية إزالة دواء فليبانسيرين، ودواء روسوفاستاتين من الجسم، وكيفية عملهم في حال استعمالهم بالتزامن مع دواء ليديباسفير.[6]
- أدوية تؤثر في إزالة دواء ليديباسفير من الجسم عند استعمالها بالتزامن معه:[6]
o دواء أبالوتاميد (Apalutamide).
o أدوية الريفاميسين، كدواء ريفامبين (Rifampin)، ودواء ريفابوتين (Rifabutin).
o دواء تيبرانافير (Tipranavir)، ودواء ريتونافير (Ritonavir).
o الأدوية المستخدمة في علاج النوبات التشنجية، كدواء فينوباربيتال (Phenobarbital)، ودواء كاربامازيبين (Carbamazepine)، ودواء فينيتوين (Phenytoin)، ودواء بريميدون (Primidone).
- أدوية يُمنع استعمالها مع دواء ليديباسفير:[7]
o دواء أميودارون (Amiodarone).
o دواء مودافينيل (Modafinil).
o دواء سيلودوسين (Silodosin).
o دواء سيميبريفير (Simeprevir).
o دواء فينكريستين (Vincristine).
موانع استعمال دواء ليديباسفير
يُمنع استعمال دواء ليديباسفير لدى مجموعة من الحالات:[3][7]
- المرضى الذين تقل أعمارهم عن 3 سنوات.
- الحساسية تجاه دواء ليديباسفير، أو دواء سوفوسبوفير.
- الرضاعة الطبيعية، فمن غير المعروف ما إذا كان دواء ليديباسفير، أو دواء سوفوسبوفير يُطرحون في حليب الأم، لذا فإنّ الرضاعة الطبيعية غير آمنة أثناء استعمالهم.
كما يجدر التنويه إلى أنّه يُمنع استعمال دواء ليديباسفير، ودواء سوفوسبوفير بالتزامن مع دواء ريبافيرين (Ribavirin)، لدى النساء خلال فترة الحمل، ولدى الرجال المُتزوجون ممن نساؤوهم في فترة الحمل، إذ قد يتسبب دواء ريبافيرين بالأذى، أو التشوهات التكوينية للجنين، وينبغي استعمال وسائل منع الحمل الفعالة للنساء، والرجال أثناء استعمال دواء ريبافيرين، ولمدة 6 أشهر بعد استعمال الجرعة الأخيرة منه.[3]
الجرعة الزائدة من دواء ليديباسفير
ينبغي الاتصال بمركز السموم في حال استعمال المريض لجرعاتٍ مُفرطة من دواء ليديباسفير، كما ينبغي محاولة الحصول على الرعاية الطبية الطارئة في حال ظهرت أحد الأعراض الخطيرة على المريض كفقدان الوعي، أو صعوبة التنفس.[6]
نسيان جرعة دواء ليديباسفير
يجب استعمال الجرعة المنسية من دواء ليديباسفير فور تذكرها، أو تخطيها في حال اقترب موعد الجرعة التالية، واستعمال الجرعة التالية في وقتها المعتاد، كما ينبغي تجنب استعمال جرعتين معًا من دواء ليديباسفير لتعويض الجرعة الفائتة.[4]
ظروف تخزين دواء ليديباسفير
ينبغي الاحتفاظ بدواء ليديباسفير في عبوته الأصلية في مكان آمن وجاف ضمن درجة حرارة الغرفة، وبمعزل عن مُتناول الأطفال.[5]
بدائل دواء ليديباسفير المُتاحة في الأسواق
يتوافر دواء ليديباسفير في الأسواق الأردنية، والسعودية تحت المُسمى التجاري هارفوني (Harvoni).[8][9]
نُبذة عن دواء ليديباسفير
أُجريت دراسة في عام 2020 ميلادي تستهدف تقييم سلامة وفعالية استعمال دواء ليديباسفير، ودواء سوفوسبوفير لدى المرضى الذين يُعانون من مرض كوفيد-19 (COVID-19) الطفيف إلى المتوسط، فأشارت نتائجها إلى فعالية دواء ليديباسفير، ودواء سوفوسبوفير في تعجيل الاستجابة السريرية لدى المرضى، دون مُلاحظة أي تأثير للأدوية في مُعدل الاستجابة السريرية، ومُدة إقامة المرضى في وحدة العناية المركزة (ICU)، ومُعدل الوفيات، ولم تُسجل أي آثار جانبية خطيرة، ولكن يُوصى بإجراء المزيد من الدراسات السريرية التي تحتوي على عدد أكبر من العينات لتأكيد فعالية دواء ليديباسفير، ودواء سوفوسبوفير في علاج مرض كوفيد-19.[10]
Meta Description
يُستخدم دواء ليديباسفير في علاج فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن، ويتوافر على شكل أقراص فموية، وحبيبات فموية يُمكن ابتلاعها، أو خلطها مع الطعام، وقد يتسبب دواء ليديباسفير بمجموعة من الأعراض الجانبية شائعة كالصداع، والتعب، والوهن.