- المادة الفعّالة: ثنائي ميثيل فوماريت (Dimethyl fumarate (DMF)).[1]
- تصنيف الدواء: مضاد للالتهاب.[1]
- الأمراض أو الفئة المُستهدفة: التصلُّب المتعدد (Multiple sclerosis).[1]
- الصيغة الكيميائية: (C6H8O4).[1]
- الشكل الكيميائي: كما في الصورة المرفقة.[1]
- الأشكال الصيدلانية: كبسولات فموية تتحلَّل لاحقًا بعد تناولها ضمن فترة زمنية محددة.[2]
- الاسم التجاري: تيكفيديرا (Tecfidera®).[3]
استخدامات دواء ثنائي ميثيل فوماريت
يُستخدم دواء ثنائي ميثيل فوماريت في علاج التصلُّب المتعدد بأشكاله الانتكاسية، وتتضمَّن المتلازمة المعزولة سريريًا (Clinically isolated syndrome)، والتصلُّب المتعدد المتكرر الانتكاسي (Relapsing-remitting disease)، والتصلُّب المتعدد المتقدِّم الثانوي النشط (Active secondary progressive disease)،[2] كما يُستخدم كدواء يتيم (Orphan drug) لعلاج رنح فريدرايخ (Friedreich's ataxia) -حالة وراثية تؤثر في الجهاز العصبي وتُسبِّب مشكلات حركية-.[2][4]
تحذيرات قبل استخدام دواء ثنائي ميثيل فوماريت
يجب إبلاغ الطبيب بعدة معلومات قبل استخدام دواء ثنائي ميثيل فوماريت:[3][5]
- الحمل، أو الرضاعة، أو التخطيط للإنجاب.
- وجود حساسية تجاه دواء ثنائي ميثيل فوماريت، أو تجاه أيٍ من مكونات كبسولة الدواء الأُخرى.
- وجود حساسية تجاه أي دواءٍ آخر، أو تجاه أطعمة معينة.
- الإصابة بعدوى نشطة، أو متكررة، أو مزمنة.
- المعاناة من جدري الماء (Chickenpox)، أو الهربس النطاقي (Herpes zoster)، أو القوباء المنطقية (Shingles) -طفح جلدي قد يُصيب الأشخاص الذين قد أُصيبوا مسبقًا بجدري الماء-، أو الإصابة المسبقةبهذه الاعتلالات.
- انخفاض عدد كريات الدم البيضاء.
- وجود مشكلات في الكبد.
- استخدام أي أدوية أُخرى، أو مكملات غذائية، أومستحضرات عشبية.
جرعة دواء ثنائي ميثيل فوماريت
يتوفر دواء ثنائي ميثيل فوماريت على هيئة كبسولات تتحلل لاحقًا بتراكيز 120 ملغم، و240 ملغم، وعادةً ما يوصي الطبيب بتناولها مرتين يوميًا، والبدء بجرعةٍ منخفضة ثم زيادتها بعد 7 أيام.[2][3]
كيف يعمل دواء ثنائي ميثيل فوماريت؟
تُعدُّ آلية عمل دواء ثنائي ميثيل فوماريت غير محددة بدقة حتى الآن، لكن يُعتقَد أنَّ تأثيره العلاجي ناجمٌ عن خصائصه المضادة للالتهاب ودوره كأحد العوامل الوقائية الخلوية، إذ يُنشِّط دواء ثنائي ميثيل فوماريت ومستقلبه النشط أحادي ميثيل فوماريت (Monomethyl fumarate) مسار (Nuclear factor erythroid 2-related factor (Nrf2)) الذي يُشارك في الاستجابة الخلوية للإجهاد التأكسدي (Oxidative stress)، إذ يُعدُّ Nrf2 أحد عوامل النسخ النووية التي تلعب دورًا أساسيًا في التحكُّم في إنتاج الجينات المضادة للأكسدة والالتهابات.[6][7]
كيفية استعمال دواء ثنائي ميثيل فوماريت؟
يجب اتباع عدة تعليمات عند استخدام دواء ثنائي ميثيل فوماريت:[3][8]
- استخدام الدواء وفقًا لتعليمات الطبيب.
- قراءة النشرة الدوائية المرفقة مع الدواء جيدًا قبل الاستخدام.
- إمكانية تناول الدواء مع الطعام أو بدونه، لكن يُفضَّل تناوله مع الطعام لتجنُّب بعض الآثار الجانبية للدواء، مثل ارتفاع درجة حرارة الجسم واحمراره، والشعور بالوخز.
- قد يوصي الطبيب باستخدام أقراص الأسبرين بتركيز 325 ملغم أو أقل لتجنُّب احمرار للجسم.
- ابتلاع الكبسولات كاملةً دون مضع، أو سحق، أو تكسير.
- تجنُّب فتح الكبسولات، أو رش محتوياتها على الطعام قبل تناولها.
- المواظبة على استخدام الدواء، وعدم التوقُّف عن استعماله دون استشارة الطبيب.
- إجراء فحوصات الدم بانتظام خلال فترة استخدام الدواء.
الأعراض الجانبية لدواء ثنائي ميثيل فوماريت
يمكن أن يُسبب دواء ثنائي ميثيل فوماريت بعض الأعراض الجانبية الشائعة:[3][8]
- التقيؤ، والغثيان.
- الإسهال.
- ألم في المعدة.
- عُسر الهضم.
- ظهور الطفح الجلدي، والشعور بالحكة.
- ارتفاع درجة حرارة الجسم واحمراره، والشعور بالوخز والحرقان.
- الشعور بحُرقة أعلى المعدة.
كما يجب التوقُّف فورًا عن استخدام دواء ثنائي ميثيل فوماريت، والتحدث إلى الطبيب في حال ظهور بعض الآثار الجانبية الخطيرة:[3][8]
- دلالات على الإصابة برد فعل تحسسي، مثل الشرى، وتورُّم الوجه، والشفاه، واللسان، والحلق، بالإضافة إلى صعوبة التنفس.
- أعراض دالة على الإصابة بعدوى جديدة، مثل سيلان الأنف، والسعال، والحمى، والتهاب الحلق، بالإضافة إلى الشعور بألمٍ عند التبوُّل.
- أعراض دالة على الإصابة بعدوى خطيرة في الدماغ يُمكن أن تؤدي إلى الإعاقة أو الوفاة، مثل الإصابة بمشكلات في الكلام، أو الرؤية، أو التفكير، أو حركة العضلات.
- أعراض الإصابة بفيروس الهربس، مثل أعراض تُشبه أعراض الإنفلونزا، وظهور تقرحات حول الفم، والطفح الجلدي المؤلم، بالإضافة إلى الشعور بألم حارق في الفخذ أو أسفل الظهر.
- أعراض دالة على انخفاض عدد كريات الدم البيضاء، كالحمى، و ظهور تقرحات في الفم والجلد، والسعال، بالإضافة إلى التهاب الحلق، وصعوبة التنفس.
- أعراض دالة على الإصابة بمشكلات في الكبد، مثل التعب، وفقدان الشهية، والحكة، والشعور بألم في الجانب العلوي الأيمن من المعدة، بالإضافة إلى ظهور البول بلونٍ داكن والبراز بلون الطين، واليرقان.
- الصداع.
- الحمى.
- تصلُّب الرقبة.
- الحساسية تجاه الضوء.
- ضعف في جانب واحد من الجسم يتفاقم مع مرور الوقت.
- الشعور بالحرقة والوخز في جانب واحد من الجسم أو الوجه مع ظهور بثور مؤلمة بعد عدةِ أيام.
التداخلات الدوائية مع دواء ثنائي ميثيل فوماريت
يتداخل دواء ثنائي ميثيل فوماريت مع اللقاحات الحية -لقاحات أُعِدَت عن طريق فصل الكائنات المُسببة للأمراض ووضعها تحت ظروف معينة في المختبرات لإضعافها وجعلها غير قادرة على التسبُّب بأعراض سريرية بعد حقنها داخل جسم الإنسان-، إذ قد يزيد من خطر الإصابة بالعدوى، أو قد يؤثر في فعاليتها.[6][9]
الفئات الممنوعة من تناول دواء ثنائي ميثيل فوماريت
يُمنع استخدام دواء ثنائي ميثيل فوماريت في بعض الحالات:[8]
- وجود حساسية تجاهه، أو تجاه دواء ديروكسيميل فومارات (Diroximel fumarate).
- الأطفال دون 18 عامًا.
الجرعة الزائدة من دواء ثنائي ميثيل فوماريت
يلزم الاتصال بمركز السموم في حال تناول جرعة زائدة من دواء ثنائي ميثيل فوماريت، كما يجب طلب الرعاية الطبية الطارئة في حال فقد المريض وعيه، أو أصابته نوبة تشنجيّة، أو واجه صعوبة في التنفس.[3]
نسيان جرعة دواء ثنائي ميثيل فوماريت
يجب تناوُل الجرعة المنسية من دواء ثنائي ميثيل فوماريت فور تذكرها، أما في حال اقتراب موعد تناوُل الجرعة التالية فيلزم تخطيها مع تجنُّب تناوُل جرعات إضافية لتعويض الفائتة.[5]
ظروف تخزين دواء ثنائي ميثيل فوماريت
يُحفظ دواء ثنائي ميثيل فوماريت في درجة حرارة الغرفة، وبعيدًا عن مصادر الحرارة، والرطوبة، والضوء.[8]
دواء ثنائي ميثيل فوماريت المتاح في الأسواق
يتوفر دواء ثنائي ميثيل فوماريت في الأسواق الأردنية والسعودية بمسميّاتٍ مختلفة:
نُبذة عن دواء ثنائي ميثيل فوماريت
يُعدُّ دواء ثنائي ميثيل فوماريت العامل الفموي الثالث المُعدِّل للمرض (Disease-modifying agent) الذي اعتمدته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج مرض التصلُّب المتعدد، وذلك بعد الدوائين فينجولايمود (Fingolimod)، وتيريفلونومايد (Teriflunomide)، وكان قبلها يُستخدم لعلاج مرض الصدفية (Psoriasis) في دولة ألمانيا.[1]
الجدير بالذكر إقتراح بعض الدراسات إجراء إختبارات سريرية باستخدام دواء ثنائي ميثيل فوماريت على مرضى الزهايمر (Alzheimer)، وذلك بسبب تنشيطه لمسار Nfr2 الذي يلعب دورًا هامًا في تعديل تأثيرات الالتهاب والإجهاد التأكسدي، وذلك من خلال إنتاج الإنزيمات المُضادة للأكسدة بما في ذلك إنزيم أكسجيناز الهيم (Heme oxygenase)، إذ ثبت أن لهذا الإنزيم تأثيرات وقائية في الاضطرابات التنكسية العصبية مثل مرض الزهايمر، ممَّا قد يوفِّر خيارًا علاجيًا لتحسين جودة الحياة لدى الحالات الصعبة من مرضى الزهايمر.[12]
جميع المعلومات أعلاه لا تُغني عن استشارة الطبيب المُختص قبل استخدام الدواء