- المادة الفعّالة: إيبيليموماب (Ipilimumab).[1]
- تصنيف الدواء: جسم مضاد وحيد النسيلة (Monoclonal antibody).[1]
- الأمراض أو الفئة المُستهدفة: الأورام.[1]
- الصيغة الكيميائية: (C6572H10126N1734O2080S40).[1]
- الشكل الكيميائي: في الصورة المُرفقة.[1]
- الأشكال الصيدلانية: محاليل للحقن الوريدي.[2]
- الاسم التجاري: يرفوي (Yervoy®).[3]
استخدامات دواء إيبيليموماب
يُستخدم دواء إيبيليموماب في عددٍ من الحالات:
- سرطان الجلد النقيلي، أو غير القابل للاستئصال (Metastatic or unresectable melanoma).[2]
- علاج مساعد في حالات الورم الميلانيني الجلدي لدى المرضى الذين عانوا أيضًا من تورُّم سرطاني في العقَد اللمفية يزيد حجمه عن 1 مم، وخضعوا لاستئصال الورم والعقد اللمفية كاملةً.[4]
- سرطان الخلايا الكلوية.[2]
- سرطان القولون والمستقيم النقيلي لدى المصابين بارتفاع مستوى عدم استقرار السواتل المجهرية (MSI-H) أو وجود خلايا غير قادرة على تصحيح اعتلالات حمضها النووي بسبب وجود تحوّر في الجينات المسؤولة عن ذلك (dMMR).[2][5]
- سرطان الخلايا الكبدية.[2]
- سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (Non-small cell lung cancer).[2]
- ورم الظهارة المتوسطة الجنبي الخبيث (Malignant pleural mesothelioma) -نمو نادر لخلايا الغشاء البلوري الظهارية المتوسطة التي تحيط بالرئة-.[2][6]
- سرطان المريء.[2]
- سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة، كدواءٍ يتيم (Orphan drug).[2]
تحذيرات قبل استخدام دواء إيبيليموماب
يجب إبلاغ الطبيب بعدة معلومات قبل استخدام دواء إيبيليموماب:[3][7]
- الحمل، أو الرضاعة، أو التخطيط للإنجاب.
- وجود حساسية تجاه دواء إيبيليموماب أو أيٍ من مكوناته، أو تجاه أي دواءٍ آخر.
- الخضوع لعمليات زراعة الأعضاء.
- الخضوع لزراعة الخلايا الجذعية الخيفية (Allogeneic stem cell transplant)، أو التخطيط لإجرائها.
- الإصابة بأحد أمراض المناعة الذاتية، مثل داء كرون (Crohn's disease)، والتهاب القولون التقرحي (Ulcerative colitis)، والذئبة (Lupus)، والساركويد (Sarcoidosis).
- وجود مشكلات في الكبد.
- الإصابة بمشكلات الغدة الدرقية.
- المعاناة من الاضطرابات العصبية العضلية، مثل الوهن العضلي الوبيل (Myasthenia gravis)، ومتلازمة غيلان باريه (Guillain-Barré syndrome).
- استخدام أي أدوية أُخرى، أو مكملات غذائية، أو أعشاب، أو التخطيط لاستخدام أيٍ منها.
كما توجد عدة تحذيرات يجب أخذها بعين الاعتبار قبل استخدام دواء إيبيليموماب:[7][8]
- يلزم إجراء فحص الحمل قبل استخدام دواء إيبيليموماب، والحرص على استعمال وسيلة فعَّالة لمنع الحمل أثناء فترة استخدام الدواء ولمدة 3 أشهرٍ على الأقل بعد آخر جرعةٍ منه، إذ قد يضُر الدواء بالجنين.
- يجب التوقُّف عن الرضاعة الطبيعية أثناء فترة استخدام الدواء ولمدة 3 أشهرٍ على الأقل بعد آخر جرعةٍ منه.
- إبلاغ الطبيب في حال الإصابة ببعض الأعراض الجانبية، مثل اضطراب المعدة، والتقيؤ، والإسهال، وفقدان الشهية، إذ قد يكون هناك طرق للتخفيف من حدتها.
- يلزم استشارة الطبيب قبل تلقي أية لقاحات، إذ قد يزيد الدواء من خطر الإصابة بعدوى اللقاح، أو قد يؤثر في فعاليتها.
جرعة دواء إيبيليموماب
يتوافر دواء إيبيليموماب كمحاليل للحقن الوريدي بتركيز 5 ملغم/مل،[2] ويُعطى عن طريق التسريب الوريدي البطيء داخل المنشأة الطبية.[3]
كيف يعمل دواء إيبيليموماب؟
يُعد دواء إيبيليموماب جسم مضاد يرتبط بمستضدات الخلايا اللمفاوية التائية السامة للخلايا البشرية (Human cytotoxic T-lymphocyte antigen 4) التي تُثبط تنشيط الخلايا التائية، ممَّا يمنع تلك المستضدات من الارتباط بالبروتينات (CD80/CD86) التي تُنظم تنشيط الخلايا التائية، وبالتالي يزداد تنشيط الخلايا التائية والاستجابة المناعية المضادة للأورام.[2][9]
كيفية استعمال دواء إيبيليموماب؟
يُعطي الطبيب أو المُمرض محاليل الحقن الوريدية من دواء إيبيليموماب للمريض في المستشفى أو المنشأة الطبية، ويلزم اتباع تعليمات الطبيب كاملةً، وقراءة كافة المعلومات المرفقة جيدًا.[3][8]
الأعراض الجانبية لدواء إيبيليموماب
يمكن أن يسبب دواء إيبيليموماب بعض الأعراض الجانبية الشائعة:[3][8]
- الشعور بالتعب والضعف العام.
- الصداع.
- الإسهال.
- اضطراب المعدة، والتقيؤ.
- خسارة الوزن.
- آلام في المفاصل.
- اضطرابات النوم.
كما يجب التوقُّف فورًا عن استخدام دواء إيبيليموماب، والتحدث مع الطبيب في حال ظهور بعض الآثار الجانبية الخطيرة:[3][7]
- ألم شديد في المعدة، والإسهال الشديد، والبراز الدموي أو القطراني اللون.
- الحمى، وتورُّم الغدد، وآلام في الجسم.
- ظهور الطفح الجلدي والتقرحات، والشعور بالحكة.
- ظهور تقرحات مؤلمة في الفم، أو الأنف، أو الحلق، أو المنطقة التناسلية.
- عدم انتظام ضربات القلب، والشعور بألم في الصدر.
- ألم وضعف شديد في عضلات الوجه، أو القدم، أو الذراع.
- الشعور بالخدر والوخز في اليدين والقدمين.
- تسارع ضربات القلب، والتعرق، وارتعاش لا يمكن السيطرة عليه لجزءٍ من أجزاء الجسم.
- زيادة حساسية الجسم تجاه البرد، والإمساك، وعدم انتظام الدورة الشهرية لدى النساء، وانخفاض الدافع الجنسي، بالإضافة إلى ترقُّق الشعر، والاكتئاب.
- ألم واحمرار في العين، ومشكلات في الرؤية.
- ظهور أعراض دالة على الإصابة بمشكلات في الرئة، مثل الإصابة بالسعال وتفاقمه، والشعور بألم في الصدر، وضيق التنفس.
- ظهور أعراض دالة على الإصابة بمشكلات في الكلى، مثل قلة التبول أو انعدامه، وظهور دم في البول، وتورُّم القدمين والكاحلين.
- ظهور أعراض دالة على الإصابة بمشكلات في الكبد، مثل الشعور بألم في الجزء الأيمن العلوي من المعدة، التكدُّم، والنزيف، والشعور بالتعب، بالإضافة إلى ظهور البول بلونٍ داكن، واصفرار الجلد والعينين.
- ظهور أعراض دالة على الإصابة باضطراب في الهرمونات، مثل الصداع المتكرر أو غير المعتاد، والشعور بالدوار، وفقدان الوعي، والتغيرات المزاجية والسلوكية، بالإضافة إلى زيادة الوزن أو خسارته.
- ظهور أعراض دالة على الإصابة بتورُّم الدماغ، مثل الصداع، والهلوسة، وتيبس الرقبة، والنعاس، بالإضافة إلى النوبات التشنجية، ومشكلات في الذاكرة.
التداخلات الدوائية مع دواء إيبيليموماب
قد تحدث بعض التداخلات الدوائية بين دواء إيبيليموماب وبعض الأدوية الأُخرى:[2][4]
- فيمورافينيب (Vemurafenib).
- إتراسيمود (Etrasimod).
- باليفرمين (Palifermin).
- تيساجينليكليوسيل (Tisagenlecleucel).
الفئات الممنوعة من تناول دواء إيبيليموماب
يُمنع استخدام دواء إيبيليموماب في بعض الحالات:[4][7]
- وجود حساسية تجاهه، أو تجاه أيٍ من مكوناته.
- الإصابة بأمراض المناعة الذاتية التي تُهدد الحياة.
- الخضوع لعمليات زراعة الأعضاء.
- الأطفال دون 12 عامًا.
- الرضاعة.
الجرعة الزائدة من دواء إيبيليموماب
يجب الاتصال بمركز السموم في حال استخدام جرعة زائدة من دواء إيبيليموماب، بينما يلزم طلب الرعاية الطبية الطارئة للمريض في حال إصابته ببعض الأعراض الخطيرة، مثل فقدان الوعي، أو ضيق التنفس.[2]
نسيان جرعة دواء إيبيليموماب
يلزم استشارة الطبيب في حال نسيان موعد تلقي جرعة دواء إيبيليموماب.[8]
ظروف تخزين دواء إيبيليموماب
يُحفظ دواء إيبيليموماب في الثلاجة بعيدًا عن مصادر الضوء، وبدرجة حرارة تتراوح بين 2 إلى 8 مئوية، مع تجنب رجّ عبوة الدواء أو تجميدها.[7]
دواء إيبيليموماب المتاح في الأسواق
يتوافر دواء إيبيليموماب في الأسواق السعودية والأردنية تحت الاسم التجاري يرفوي (Yervoy).[10][11]
نُبذة عن دواء إيبيليموماب
طورت شركة بريستول مايرز سكويب وميداريكس (Bristol-Myers Squibb and Medarex) دواء إيبيليموماب، إذ حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 25 مارس 2011 ميلادي، وحصل الدكتور جيمس أليسون (James Allison) على جائزة نوبل في الفسيولوجيا والطب عام 2018 ميلادي بسبب ريادته في استخدام الأجسام المضادة لمستضدات الخلايا اللمفاوية التائية السامة للخلايا (CTLA-4) لمحاربة مرض السرطان خلال فترة عمله كمدير في مختبر بيركلي لأبحاث السرطان (Berkley cancer research laboratory) بجامعة كاليفورنيا، وهذه الآلية هي التي تعتمد عليها آلية عمل دواء إيبيليموماب.[1][12]
الجدير بالذكر تمويل شركة بريستول مايرز سكويب وغيرها دراسة للمقارنة بين استخدام دواء نيفولوماب (Nivolumab) بالإضافة إلى دواء إيبيليموماب، أو استخدام دواء نيفولوماب وحده مقارنةً بدواء إيبيليموماب وحده من ناحية بقاء مرضى سرطان الجلد المتقدّم على قيد الحياة، ولوحظ تسجيل معدلات البقاء على قيد الحياة بنسبة أكبر لدى المرضى الذين تلقوا دواء نيفولوماب بالإضافة إلى دواء إيبيليموماب، أو الذين تلقوا دواء نيفولوماب وحده مقارنةً بأولئك الذين تلقوا إيبيليموماب وحده.[13]
جميع المعلومات أعلاه لا تُغني عن استشارة الطبيب المُختص قبل استخدام الدواء