- المادة الفعّالة: سوفوسبوفير (Sofosbuvir).[1]
- تصنيف الدواء: مضاد فيروسي، ينتمي سوفوسبوفير إلى عائلة مثبطات بلمرة النيوكليوتيدات (Nucleotide polymerase inhibitors).[2]
- الأمراض المُستهدفة أو الفئة: يُستخدم سوفوسبوفير في علاج المصابين بفيروس التهاب الكبد ج المزمن (Chronic hepatitis C). [1]
- الصيغة الكيميائية: (C22H29FN3O9P).[3]
- الشكل الكيميائي: كما في الصورة المرفقة.[3]
- الأشكال الصيدلانية: أقراص فموية وحبيبات فموية.[4]
- الاسم التجاري: سوفالدي (Sovaldi).[2]
استخدامات دواء سوفوسبوفير الموافق عليها
يُستخدم سوفوسبوفير لعلاج التهاب الكبد الوبائي ج المزمن من الأنماط الجينية 1-4 لدى المرضى البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن ثلاثة أعوام، ويُعطى بالتزامن مع مضادات فيروسية أُخرى، كدواء ريبافيرين(Ribavirin) بالإضافة إلى دواء بيجنترفيرون أو بدونه؛ إذ يُمنع أن يؤخذ سوفوسبوفير بمفرده.[1][3]
كما يُستخدم سوفوسبوفير في حالات عدّة:[1]
- فيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز)؛ إلّا أنه لا يُعدّ علاجًا له.
- سرطان الخلايا الكبدية الذين سيخضعون لعملية زراعة الكبد.
إضافةً إلى ذلك، فإنّ سوفوسبوفير يُستخدم في علاج مشكلاتٍ مرَضية أُخرى غير مُصّرح بها (Off - label)، من أبرزها فقر الدم واضطرابات الهيموجلوبين عند المرضى الذين لا يستطيعون تناول دواء ريبافيرين(Ribavirin)، إذ يُستخدم في هذه الحالة كل من سوفوسبوفير وسيميبريفير (Simeprevir) معًا.[5]
تحذيرات قبل استخدام دواء سوفوسبوفير
من التحذيرات الواجب التنويه لها قبل بدء المريض بتناول دواء سوفوسبوفير:[1][2]
- الحساسية تجاه دواء سوفوسبوفير أو أي من المكونات الداخلة في تصنيعه.
- الحمل، أو التخطيط للإنجاب.
- الرضاعة الطبيعية.
- الإصابة بفيروس التهاب الكبد الوبائي ب.
- أمراض الكبد.
- أمراض الكُلى أو غسيل الكُلى.
- الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز).
- إخبار الطبيب عن الأدوية، أو الفيتامينات، أو المكمّلات الغذائية التي يستخدمها المريض.
- استخدام أكثر من وسيلة من وسائل منع الحمل أثناء العلاج ولمدة 6 أشهر بعد الانتهاء منه.
- إجراء فحص الحمل قبل العلاج، وكل شهر خلال فترة العلاج، ولمدة 6 أشهر بعد العلاج.
جرعة دواء سوفوسبوفير
يتوفر سوفوسبوفير في الأسواق بأشكال وتراكيز عِدّة:[4]
- أقراص فموية بتركيز 400 ميلليجرام.
- حبيبات فموية بتركيز 150 ميلليجرام، و200 ميلليجرام.
تُحدّد جرعة دواء سوفوسبوفير للمريض البالغ بعد توصية من الطبيب:[6]
- تكون جرعة الدواء للمرضى البالعين عادةً 400 ميلليجرام مرة واحدة يوميًا لمدة 12 أو 24 أسبوعًا.
- يُعطَى المريض المُصاب بسرطان الخلايا الكبدية قبل خضوعه لعملية زراعة الكبد جرعة 400 ميلليجرام مرة واحدة يوميًا من الدواء لمدة 48 أسبوعًا، أو إلى حين موعد العملية –أيّهما يكون أولًا-.
أما جرعة الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 3 سنوات فتتراوح بين 150-400 ميلليجرام يوميًا من الأقراص أو الحبيبات الفموية لمدة 12 أو 24 أسبوعًا، يُراعى وزن الطفل عند وصف جرعة الدواء له إذ لا يعطى الطفل الذي يقل وزنه عن 17 كيلوجرام أقراصًا فموية.[4]
كيف يعمل دواء سوفوسبوفير؟
يوجددواء سوفوسبوفير على هيئة غير نشطة (Prodrug)، إذ يخضع لعملية أيض داخل الخلايا ليتحول إلى شكله الفعّال اليوريدين النشط ثلاثي الفوسفات (GS-461203)، يعمل بعد تحوّله على تثبيط إنزيم بلمرة الحمض النووي الريببي (RNA) المعتمد على بروتين (NS5B) الموجود في فيروس التهاب الكبد الوبائي ج والذي يلعب دورًا أساسيًا في تكاثره.[4][6]
كيفية استعمال دواء سوفوسبوفير؟
على المريض الالتزام بتعليمات تناول سوفوسبوفير وفقًا لتوصية الطبيب:[1][2]
- الحرص على استخدام سوفوسبوفير بالتزامن مع المضادات الفيروسية الأُخرى الموصوفة.
- تناول الدواء مع الطعام أو بدونه.
- تجنب مضغ حبيبات سوفوسبوفير.
- خلط حبيبات سوفوسبوفير مع طعامٍ غير حمضي ذو ملمس ناعم ضمن درجة حراة الغرفة، مثل البطاطس المهروسة أو البوظة، وابتلاعها دون مضغها في غضون 30 دقيقة من تجهيز الخليط، وتجنب تخزين خليط الحبيبات للتناول منه في وقت لاحق.
- تجنب التوقف المفاجئ عن تناول الدواء؛ لما قد يسبّبه هذا السلوك من صعوبة علاج فيروس التهاب الكبد الوبائي ج بالمضادات الفيروسية.
- عدم تغيير الجرعات دون استشارة الطبيب.
- إجراء فحوصات دم متكررة للكشف عن وظائف الكبد.
- الاستمرار في تناول الدواء حتى لو شعر المريض بتحسن.
- عدم تناول جرعة أكبر أو أقل من الجرعة الموصوفة من الطبيب.
الأعراض الجانبية لدواء سوفوسبوفير
يُسبب سوفوسبوفير بعض الأعراض الجانبية الشائعة التي تختلف في نسبة ظهورها بين المرضى، تِبعًا لمدة استخدام الدواء ونوع المضادات الفيروسية المستخدمة بالتزامن معه،[4] وتشمل:[1][4]
- الصداع.
- فقر الدم.
- الغثيان.
- فقدان الشهية.
- الحكة.
- الإسهال.
- الطفح الجلدي.
- القشعريرة.
- قلة العدلات (Neutropenia).
كما يُسبّب سوفوسبوفير بعض الأعراض الجانبية الخطيرة:[2][7]
- شحوب الجلد.
- ضيق في التنفس.
- التهاب الحلق.
- تورم الوجه، الحلق، أواللسان.
- صعوبة في البلع.
- الدوار.
- ألم أسفل الظهر.
- تقرحات أو بقع بيضاء في الفم.
إضافةً إلى بعض الأعراض الجانبية نادرة الحدوث بين المرضى:[4][6]
- قلة الكريات الشاملة (Pancytopenia).
- تباطؤ معدّل ضربات القلب.
- إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد الوبائي ب.
التداخلات الدوائية مع دواء سوفوسبوفير
من الأدوية التي ينشأ بينها و بين سوفوسبوفير تداخلٌ دوائي:[4][6]
- كاربامازيبين (Carbamazepine).
- نبتة القديس يوحنا (St John's Wort).
- فينيتوين (Phenytoin).
- بريميدون (Primidone).
- ريفامبين (Rifampin).
- رانولازين (Ranolazine).
- ريفابيوتين (Rifabutin).
- تيبرانافير (Tipranavir).
- مودافينيل (Modafinil).
الفئات الممنوعة من تناول دواء سوفوسبوفير
تُمنع بعض الفئات من تناول دواء سوفوسبوفير:[4]
- الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه سوفوسبوفير، أو أي من المكوّنات الداخلة في تركيبه.
- الحمل أو التخطيط له.
- الرجال المتزوجون ممن نساؤهم في فترة الحمل أو يُتوقع حملهن.
- المصابين بالتهاب البنكرياس.
- الذين يعانون من مشاكل في الهيموجلوبين، مثل فقر الدم المنجلي والثلاسيميا الكبرى.
- الرُضّع.
الجرعة الزائدة من دواء سوفوسبوفير
على المريض الاتصال بالطوارئ في حال تناول جرعة زائدة من دواء سوفوسبوفير.[1]
نسيان جرعة دواء سوفوسبوفير
عند نسيان جرعة دواء سوفوسبوفير على المريض تناولها عند تذكرها، لكن عليه تخطيها إذا تبقّى ساعاتٍ قليلة على موعد الجرعة التالية، ويُمنع المريض من تناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة الفائتة.[1]
ظروف تخزين دواء سوفوسبوفير
تُخزّن أقراص الدواء في عبوتها ضمن درجة حرارة الغرفة، وبعيدًا عن الرطوبة والحرارة، وبمعزل عن متناول أيدي الاطفال.[2]
دواء سوفوسبوفير المتاح في الأسواق
يتوفر دواء سوفوسبوفير في الأسواق الأردنية تحت مسمّى:[8]
- إبكلوسا (Epclusa).
- جراتيزيانو (Grateziano).
- هارفوني (Harvoni).
كما يتوفر دواء سوفوسبوفير في الأسواق السعودية تحت مسمّى:[9]
- سوفوكيور (Sofocure).
- سوفيرا (Sovira).
- هارفوني (Harvoni).
- إبكلوسا (Epclusa).
- فوسيفي (Vosevi).
نُبذة عن دواء سوفوسبوفير
وافقت إدارة الدواء والغذاء الأمريكية على تداول دواء سوفوسبوفير في ديسمبر من العام 2013 ميلادي.[10]
وتجدر الإشارة إلى أنه تبعًا للدراسات الحديثة فإن علاج فيروس التهاب الكبد الوبائي ج باستخدام سوفوسبوفير وفيلباتاسفير (Velpatasvir) معًا لم يُثبت فعاليته لدى فئة المرضى الرجال الذين يعانون من تليف الكبد والسمنة والمصابين بالنمط الجيني الثالث من التهاب الكبد الوبائي ج، لذلك يدرس العلماء علاج هذه الفئة من المرضى باستخدام ثلاثة مضادات فيروسية، وما زالت الدراسات قائمة للتأكد من جدواها.[11]
جميع المعلومات أعلاه لا تُغني عن استشارة الطبيب المُختص قبل استخدام الدواء