- المادة الفعّالة: سيتوكسيماب (Cetuximab).[1]
- تصنيف الدواء: جسم مضاد وحيد النسيلة (Monoclonal antibody).[1]
- الأمراض أو الفئة المُستهدفة: الأورام الخبيثة.[1]
- الصيغة الكيميائية: (C6484H10042N1732O2023S36).[1]
- الأشكال الصيدلانية: محاليل للحقن الوريدي.[2]
- الاسم التجاري: إربيتوكس (Erbitux®).[3]
استخدامات دواء سيتوكسيماب
يُستخدم دواء سيتوكسيماب في عددٍ من الحالات:
- سرطان القولون والمستقيم النقيلي المرتبط بحدوث طفرات في مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR) وبدون طفرة في جين (KRAS) (KRAS wild-type, EGFR expressing metastatic colorectal cancer )، و(KRAS) هو جين ينتمي إلى فئة الجينات الورمية (Oncogenes) التي يُمكن أن تحوِّل الخلايا الطبيعية إلى خلايا سرطانية عند حدوث طفرة فيها.[2][4]
- سرطان القولون والمستقيم النقيلي الإيجابي الطفرة (BRAF V600E) (BRAF V600E mutation-positive metastatic colorectal cancer)، ويُعدُّ (BRAF) أحد الجينات الورمية أيضًا.[2][5]
- سرطان الخلايا الحرشفية المتقدم في الرأس والرقبة (Advanced squamous cell carcinoma of head & neck).[2]
كما أنَّ لدواء سيتوكسيماب عددًا من الاستخدامات غير المُصرَّح بها رسميًا (Off-label use):[6]
- سرطان القولون والمستقيم المتقدِّم.
- سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدِّم (Advanced non-small cell lung cancer) المرتبط بحدوث طفرات في مستقبلات عامل نمو البشرة (Epidermal growth factor receptor-expressing).
- سرطان الخلايا الحرشفية الجلدي غير القابل للاستئصال (Unresectable squamous cell skin cancer).
تحذيرات قبل استخدام دواء سيتوكسيماب
يجب إبلاغ الطبيب بعدة معلومات قبل استخدام دواء سيتوكسيماب:[3][7]
- الحمل، أو الرضاعة، أو التخطيط للإنجاب.
- وجود حساسية تجاه دواء سيتوكسيماب، أو تجاه أيٍ من مكوناته، أو تجاه أي دواءٍ آخر.
- وجود مشكلات في انتظام ضربات القلب.
- المعاناة من اضطرابات في التنفس، أو الإصابة بأمراض الرئة.
- الإصابة بفشل القلب الاحتقاني (Congestive heart failure).
- الإصابة بمرض الشريان التاجي (Coronary artery disease).
- وجود خلل في توازن كهارل الجسم، مثل انخفاض مستويات البوتاسيوم أو المغنيسيوم في الدم.
- وجود حساسية تجاه اللحوم الحمراء.
- وجود حساسية تجاه سكر الجلاكتوز (Galactose).
- التعرُّض للدغة القُراد.
- استخدام أي أدوية أخرى متاحة للشراء دون وصفة طبية، كالمكملات الغذائية أو الأعشاب.
كما توجد عدة تحذيرات يجب أخذها بعين الاعتبار قبل استخدام دواء سيتوكسيماب:
- يلزم استخدام وسيلة فعَّالة لمنع الحمل أثناء فترة استخدام الدواء ولمدة 6 شهورٍ على الأقل بعد آخر جرعةٍ منه، إذ قد يضر الدواء بالجنين.[7][8]
- يجب التوقُّف عن الرضاعة الطبيعية أثناء فترة استخدام الدواء ولمدة شهرين على الأقل بعد آخر جرعةٍ منه.[7]
- قد تكون هناك حاجة لإجراء بعض الفحوصات المخبرية بانتظام خلال فترة استخدام الدواء ولمدة 8 أسابيع على الأقل بعد آخر جرعةٍ منه، إذ إنَّ له تأثيرات طويلة المدى على الجسم.[7]
- قد يؤثر الدواء في الخصوبة لدى النساء.[3]
- تجنُّب التعرض لأشعة الشمس لفترات طويلة مع الحرص على ارتداء الملابس الواقية، والقبعات، والنظارات الشمسية، مع استخدام واقي شمس مناسب خلال فترة استخدام الدواء ولمدة شهرين على الأقل بعد آخر جرعةٍ منه.[3]
- إبلاغ الطبيب في حال الإصابة ببعض الآثار الجانبية مثل اضطراب المعدة، والتقيؤ، والإسهال، إذ قد يصف الطبيب طرقًا علاجية للتخفيف من حدتها.[8]
- الابتعاد عن الأشخاص المصابين بالعدوى، أو نزلات البرد والإنفلونزا، والاهتمام بغسل الأيدي جيدًا، إذ قد يزيد الدواء من خطر الإصابة بالعدوى.[8]
- استشارة الطبيب قبل تلقي أيةُ لقاحات، إذ قد يؤثر الدواء في فعاليتها، أو ربما يزيد خطر الإصابة بالعدوى.[8]
جرعة دواء سيتوكسيماب
يتوفر دواء سيتوكسيماب كمحاليل وريدية بتركيز 2 ملغم / مل على هيئة عبوات تحوي 50 مل، وأُخرى تحوي 100 مل،[2] وتُستخدم عن طريق التسريب الوريدي البطيء، إذ عادةً ما يوصي الطبيب بحقن أول جرعة من الدواء لمدة ساعتين، بينما تُحقن الجرعات التالية لمدة ساعة واحدة فقط، وتُعطى الجرعة كل أسبوع إلى أسبوعين وفقًا لتعليمات الطبيب.[3]
كيف يعمل دواء سيتوكسيماب؟
يرتبط دواء سيتوكسيماب بمستقبلات عامل نمو البشرة -بروتين سكري موجود على غشاء الخلايا يُنظِّم مسارات الإشارات بين الخلايا للتحكُّم في التكاثر الخلوي- على كلٍ من الخلايا الطبيعية والسرطانية، ممَّا يمنع ارتباط عوامل نمو البشرة بها، وبالتالي يُثبِّط نمو الخلايا، ويُحفِّز الموت المُبرمج لها (Apoptosis).[2][9]
كيفية استعمال دواء سيتوكسيماب؟
يجب اتباع عدة تعليمات عند استخدام دواء سيتوكسيماب:[7][8]
- قراءة التعليمات المرفقة مع الدواء جيدًا قبل الاستخدام.
- الالتزام بتعليمات الطبيب كاملةً عند استخدام الدواء.
- إبلاغ الطبيب فورًا عند الشعور بالدوار، أو الحكة، أو ضيق التنفس، أو الحمى أثناء الحقن الوريدي.
- استخدام أدوية السرطان الأُخرى بعد تلقي جرعة سيتوكسيماب بساعة، إذ عادةً ما يوصي الطبيب باستخدام أدوية أُخرى معه.
الأعراض الجانبية لدواء سيتوكسيماب
يمكن أن يُسبب دواء سيتوكسيماب بعض الأعراض الجانبية الشائعة:[3][7]
- التقيؤ، والغثيان.
- الإسهال، أو الإمساك.
- فقدان الشهية.
- خسارة الوزن.
- طفح جلدي يُشبه حب الشباب.
- جفاف الجلد، وتشققه، وتورُّمه.
- الشعور بالحكة.
- تورُّم، أو ألم، أو تغيرات في أظافر اليدين أو القدمين.
- إدماع العين، واحمرارها، والشعور بالحكة فيها.
- احمرار جفون العين، وانتفاخها.
- تحسُّس العين تجاه الضوء.
- تساقُط الشعر، أو زيادة نموه في مناطق الرأس، والوجه، والرموش، والصدر.
- الصداع.
- التعب، والشعور بالضعف العام.
- تشقُّق الشفاه.
- جفاف الفم.
- ظهور التقرحات على الشفاه، وفي الفم، والحلق.
- التهاب الحلق.
- الإصابة بالعدوى.
- الشعور بحُرقة أعلى المعدة.
- الشعور بالخدر، أو الوخز، أو الألم، أو الحرقة في الذراعين، أو الساقين.
- آلام المفاصل والعظام.
- ألم، واحمرار، وتورُّم موضع الحقن.
كما يجب التوقُّف فورًا عن استخدام دواء سيتوكسيماب، والتحدث إلى الطبيب في حال ظهور بعض الآثار الجانبية الخطيرة:[3][7]
- خروج إفرازات من العين، و الإصابة بمشكلات في الرؤية، وفقدان البصر.
- الإصابة بالسُعال، أو تفاقم شدته، والشعور بألمٍ في الصدر، وضيق التنفس.
- الطفح الجلدي الشديد.
- احمرار أو تقشُّر حول بصيلات الشعر.
- تباطؤ ضربات القلب ومعدَّل التنفس، وضعف النبض، والإغماء.
- ظهور البثور أو التقرحات في الفم، واحمرار أو تورُّم اللثة، وصعوبة البلع.
- ظهور أعراض دالة على انخفاض عدد كريات الدم البيضاء، مثل الحمى، وتقرحات الفم والجلد، والتهاب الحلق، والسعال، وصعوبة التنفس.
- ظهور أعراض دالة على وجود خلل في توازن الكهارل بالجسم، مثل العطش، وزيادة مُعدَّل التبوُّل، والإمساك، وآلام العضلات أو ضعفها، وتشنجات الساق، بالإضافة إلى الشعور بالتنميل أو الوخز، وعدم انتظام ضربات القلب، والشعور برفرفة في الصدر والاختناق.
نادرًا ما يُسبِّب دواء سيتوكسيماب الإصابة بالتهاب السحايا العقيم (Aseptic meningitis) الذي قد يَصعُب تشخيصه أو يُشخَّص خطأً، لذا من الهام توعية أطباء الأورام بهذا الأثر الجانبي المحتمل للدواء.[10]
التداخلات الدوائية مع دواء سيتوكسيماب
لا توجد تفاعلات دوائية هامة بين دواء سيتوكسيماب والأدوية الأُخرى.[11]
الفئات الممنوعة من تناول دواء سيتوكسيماب
يُمنع استخدام دواء سيتوكسيماب في بعض الحالات:[7]
- وجود حساسية تجاه دواء سيتوكسيماب.
- الحمل، والرضاعة.
الجرعة الزائدة من دواء سيتوكسيماب
يجب طلب الرعاية الطبية الطارئة، أو الاتصال بمركز السموم في حال تناول جرعة زائدة من دواء سيتوكسيماب.[2]
نسيان جرعة دواء سيتوكسيماب
يلزم استشارة الطبيب في حال نسيان موعد تلقي جرعة دواء سيتوكسيماب.[3]
ظروف تخزين دواء سيتوكسيماب
يجب استشارة الطبيب، أو المُمرِّض، أو الصيدلي في حال الرغبة في الاحتفاظ بمحاليل دواء سيتوكسيماب في المنزل.[8]
دواء سيتوكسيماب المتاح في الأسواق
يتوفر دواء سيتوكسيماب في الأسواق السعودية والأردنية تحت الاسم التجاري إربيتوكس (Erbitux).[12][13]
نُبذة عن دواء سيتوكسيماب
أنتجت شركة (ImClone Systems) بمدينة نيويورك بالولايات المُتحدة الأمريكية دواء سيتوكسيماب، إذ اعتمدته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في شهر فبراير من عام 2004 ميلادي لعلاج بعض حالات السرطانات، ويُعدُّ أول دواء موجه تعتمده الإدارة لعلاج سرطان القولون والمستقيم النقيلي.[4][14][15]
الجدير بالذكر أنَّه عادةً ما تتطور مقاومة تجاه دواء سيتوكسيماب في غضون 3 – 12 شهرًا منذ البدء في العلاج ممّا يحدُّ من استخدامه، لذا أُجريت دراسة لاختبار استخدام علاج مشترك من دواء سيتوكسيماب ودواء 3 – بروموبيروفات (3-Bromopyruvate)، وأظهرت الدراسة نتائج إيجابية في التغلب على هذه المقاومة في علاج سرطان القولون والمستقيم، كما حفّز العلاج المشترك الموت المبرمج للخلايا، ممّا يجعله استراتيجية علاجية محتملة للتغلب على المقاومة تجاه دواء سيتوكسيماب.[16]
جميع المعلومات أعلاه لا تُغني عن استشارة الطبيب المُختص قبل استخدام الدواء