- المادة الفعّالة: بيليموماب (Belimumab).[1]
- تصنيف الدواء: ينتمي إلى فئة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (Monoclonal Antibodies).[2]
- الأمراض المُستهدفة أو الفئة: أمراض المناعة الذاتية (Autoimmune Disorders).[3]
- الصيغة الكيميائية: (C6358H9904N1728O2010S44).[3]
- الأشكال الصيدلانية: محلول للحقن تحت الجلد يُستخدم بواسطة أداة حقن ذاتية، وحقن مملوءة مسبقًا بمحلول للحقن تحت الجلد، ومحلول للحقن الوريدي مُحضّر عن طريق خلط مسحوق الدواء بسائل.[4][5]
- الاسم التجاري: بنليستا (Benlysta).[1]
استخدامات دواء بيليموماب الموافق عليها
يُستخدم دواء بيليموماب في علاج بعض أنواع مرض الذئبة الحمراء (Lupus)،[2] مثل الذئبة الحمامية الجهازية (Systemic Lupus Erythematosus)، والتهاب الكلية الذئبي (Lupus Nephritis).[5]
تحذيرات قبل استخدام دواء بيليموماب
يجب إبلاغ الطبيب بعدة معلومات قبل استخدام دواء بيليموماب منها:[1][2]
- وجود حساسية تجاه دواء بيليموماب، أو أيٍ من المكونات التي تدخل في تركيبه، أو تجاه أيِ دواءٍ آخر.
- وجود الحساسية تجاه أي نوع من الأطعمة، أو تجاه مواد محددة.
- استخدام الفيتامينات، أو المكملات الغذائية أو العشبية، أو أيِ نوعٍ من أنواع الأدوية سواءً التي تُصرَف بوصفةٍ طبية أو بدونها، مثل دواء سيكلوفوسفاميد (Cyclophosphamide) أو أدوية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الأخرى، إذ قد يلجأ الطبيب إلى تعديل جرعة الدواء، ومراقبة ظهور أعراض جانبية لدى المريض.
- الحمل أو التخطيط للإنجاب.
- الرضاعة الطبيعية، أو التخطيط إلى اللجوء لها بعد الولادة.
- تلقي أي نوع من اللقاحات في ال30 يوم الأخيرة، أو التخطيط لذلك، إذ يُمنع تلقي اللقاحات الحية أثناء استخدام دواء بيليموماب مثل لقاح جدري الماء (Varicella)، أو لقاح النُكاف (Mumps)، ولقاح الحصبة (Measles).
- المعاناة من بعض المشكلات الصحية:
- الإصابة بالعدوى حاليًا أوالإصابة المتكررة بالعدوى.
- الاكتئاب أو التفكير بإيذاء النفس أو الانتحار.
- مرض السرطان.
جرعة دواء بيليموماب
يتوفر دواء بيليموماب بعدة أشكالٍ صيدلانية، وجرعاتٍ مختلفة:[4][5]
- محلول للحقن الوريدي مُحضّر عن طريق خلط مسحوق الدواء بسائل بتركيز 120 ملغ/عبوة، و400 ملغ/ عبوة.
- محلول للحقن تحت الجلد يُستخدم بواسطة أداة حقن ذاتية بتركيز 200 ملغ/ مل.
- حقن معبأة بمحلول مسبقًا للحقن تحت الجلد بتركيز 200 ملغ/مل.
تبلغ جرعة المرضى البالغين وكبار السن من محلول دواء بيليموماب للحقن الوريدي 10 ملغ/ كغ، إذ يتلقى المريض الدواء مرة كل أسبوعين لأول 3 جرعات منه، ثم يتلقاه مرة كل 4 أسابيع.[4]
كما تبلغ جرعة المرضى البالغين وكبار السن من محلول دواء بيليموماب للحقن تحت الجلد 200 ملغ مرة واحدة أسبوعيًا.[4]
أما عند التحويل من الحقن الوريدي لدواء بيليموماب إلى الحقن تحت الجلد، فيتلقى المريض أول حقنة تحت الجلد خلال مدة تتراوح بين 1-4 أسابيع بعد آخر جرعة وريدية وبجرعة 200 ملغ، ثم يستمر بتلقي ذات الجرعة مرة واحدة كل 1-2 أسبوع.[5]
كيف يعمل دواء بيليموماب؟
يعمل دواء بيليموماب عن طريق التقليل من نشاط بروتين محدد لدى الأشخاص المصابين بـمرض الذئبة الحمامية الجهازية، والتهاب الكلية الذئبي،[2] إذ يُعرف هذا البروتين باسم البروتين المحفز للخلايا البائية، ويُعدالمسؤول عن تحفيز ونمو هذه الخلايا، فيثبط الدواء هذا البروتين من خلال منعه من الارتباط بمستقبلات الخلايا البائية، مما يقلّل من نشاط هذه الخلايا، وبالتالي يخفف من ردود الفعل المناعية الذاتية.[4]
كيفية استعمال دواء بيليموماب؟
يجب اتباع عدة تعليمات عند استخدام دواء بيليموماب منها:[1][2]
- تلقي دواء بيليموماب عن طريق التسريب الوريدي، إذ يحقن مقدم الرعاية الصحية الدواء للمريض على مدار ساعة كاملة، وقد يلجأ إلى استخدام أدوية مسبقة ومراقبة المريض أثناء وبعد التسريب لتقليل ومتابعة أي تفاعلات.
- تلقي حُقن دواء بليموماب تحت الجلد ذاتيًا، أو بمساعدة مقدم الرعاية الطبية، وذلك بحقن دواء بليموماب تحت الجلد في مقدمة الفخذين أو في أي مكان في البطن ما عدا السرة والمنطقة المحيطة بها (5 سم حول السرة تقريبًا)، وتجنب الحقن في مناطق الجلد أو المتورمة، أو المصابة بالاحمرار، أو المتيبسة، أو غير السليمة، مع الحرص على تغيير الحقن في كل مرة.
- استخدام قلم الحقن الذاتي ( (Autoinjectorأو الحقنة المُعبأة بالمحلول مسبقًا عند حقن الدواء تحت الجلد، وتجدر الإشارة أن قلم الحقن الذاتي مناسب للبالغين والأطفال الذين لا تقل أعمارهم عن 5 سنوات، ويزنون 15 كلغ على الأقل، وأنه لا توجد دراسات علمية تدعم استعمال الحقنة المعبأة مسبقًا لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
- تجنُّب استخدام جرعات أعلى أو أقل من التي أوصى بها الطبيب، أو لعدد مرات أكثر مما وصفه الطبيب.
- إخراج جهاز الحقن الذاتي أو الحقنة المعبأة مسبقًا من الثلاجة قبل الحقن ب30 دقيقة، ووضعها على سطح مستوِ بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة، دون إزالة غطاء الإبرة، وذلك حتى تصل إلى درجة حرارة الغرفة، كما ينبغي تجنب رفع حرارة الدواء بأي طريقة مثل التسخين بالميكروويف، أو وضعه بالماء الدافئ، أو تحت الشمس.
- التأكد من محلول دواء بيليموماب قبل الحقن، إذ يجب أن يكون نقيًا، عديم اللون أو ذو لون أصفر شاحب، وتجنب استخدام الدواء إذا كان عكرًا، أو تغير لونه، أو يحتوي على جزيئات صلبة.
- تجنب رجّ المحلول.
- إبلاغ الطبيب أو الممرضة فورًا إذا ظهرت أعراض مثل الطفح الجلدي، أوالحكة، أو الشرى الجلدي، أو تورم في الوجه، أو الحلق، أو الفم، أو صعوبة التنفس أو البلع، أو الصفير خلال التنفس، أو الدوار، أو فقدان الوعي، أو الصداع، أو الغثيان، أو الحمى، أو الرعاش، أو النوبات التشنجية، أو الآلام العضلية، أو تباطؤ ضربات القلب.
- التحدث مع الطبيب حول وسائل منع حمل فعالة مناسبة للمريض، إذ قد ينصح الطبيب باستخدام وسائل منع الحمل أثناء العلاج بدواء بليموماب ولمدة تمتد إلى 4 أشهر بعد الانتهاء من استخدامه، كما يجب الاتصال بالطبيب في حال حدوث الحمل أثناء العلاج.
الأعراض الجانبية لدواء بليموماب
يمكن أن يُسبب دواء بليموماب بعض الأعراض الجانبية الشائعة منها:[1][4]
- الغثيان.
- الإسهال.
- الحساسية المفرطة.
- أعراض مرتبطة بالتسريب الوريدي.
- الحمّى.
- التهاب البلعوم الأنفي ( (Nasopharyngitis.
- التهاب القصبات المزمن.
- التهاب الشعب الهوائية.
- ألم، وحكة، واحمرار أو تورم في موضع الحقن تحت الجلد.
- ألم في الذراعين أو الساقين.
- الصداع النصفي.
- الاكتئاب.
- اضطرابات في النوم كالأرق.
أما الأعراض الجانبية الخطيرة التي يسببها دواء بليموماب وتستدعي الاتصال بالطبيب منها،[2] فتشمل:[2][5]
- أعراض العدوى مثل الحمى، أو التهاب الحلق، أو القشعريرة، أو السعال المصحوب بمخاط، أو التبول المتكرر، أو المؤلم، أو الصعب، أو الشعور بدفء، أو ألم، أو احمرار في الجلد، أو تقرح الجسم.
- الاكتئاب، أو تفاقم القلق أو المعاناة منه حديثًا، أو توارد أفكار حول إيذاء الذات أو إيذاء الآخرين، أو الرغبة بالانتحار.
- صعوبة النوم أو الاستمرار في النوم.
- اضطرابات المزاج.
- التصرفات الخطرة.
- اضطرابات الرؤية.
- فقدان الذاكرة.
- التفكير المشوّش.
- صعوبة التحدث أو المشي.
- الدوار أو فقدان التوازن.
- مشاكل في القلب، ويدل عليها الألم في الصدر، أو الفك، أو الذراع الأيسر، وضيق التنفس، و التعرّق غير المعتاد.
إضافةً إلى بعض الأعراض الجانبية نادرة الحدوث بين المرضى ومنها:[5]
- العدوى القاتلة (عند حقن الدواء تحت الجلد).
- اضطرابات نفسية خطيرة (عند حقن الدواء تحت الجلد).
- أورام سرطانية خاصةً سرطان الجلد، لِذا ينبغي إبلاغ الطبيب فورًا في حال معاناة المريض من بعض الأعراض مثل ظهور آفة جلدية أو نتوء جديد، أو تغيّر في حجم أو لون إحدى الشامات، أو التعرّق الليلي، أو انتفاخ العقد اللمفاوية، أو فقدان وزن غير مبرّر.
التداخلات الدوائية مع دواء بليموماب
يُمنع استعمال دواء بليموماب بالتزامن مع مجموعة من الأدوية:[4][5]
- أباتاسيب (Abatacept).
- بيلاتاسيب (Belatacept).
- سيكلوفوسفاميد (Cyclophosphamide).
- إيتانيرسيبت (Etanercept).
- المضادات وحيدة النسيلة (Monoclonal Antibodies) مثل دواء ناتاليزوماب (Natalizumab).
- بيميكروليموس (Pimecrolimus).
- تاكروليموس الموضعي (Topical Tacrolimus).
- اللقاحات الحية.
- لقاح الحمى الصفراء (Yellow Fever Vaccine).
- لقاح الروتا الفموي الحي (Rotavirus Oral Vaccine, Live).
- لقاح التيفوئيد الحي (Typhoid Vaccine, Live).
- لقاح عصية كالميت غيران (Bacillus Calmette-Guérin) داخل المثانة.
نسيان جرعة دواء بليموماب
ينبغي استخدام الجرعة المنسية من دواء بليموماب فور تذكرها، وبعد ذلك، استعمال الجرعة التالية في موعدها المعتاد أو تعديل جدول الجرعات بناءً على اليوم الذي استَخدم فيه المريض الجرعة الفائتة، كما يُوصى بتجنب مضاعفة جرعة دواء بليموماب لتعويض الجرعة المنسية منه، وعلى المريض الاتصال بالطبيب ليرشده بما عليه فعله إذا فاته موعد تلقي الحقنة الوريدية من دواء بليموماب.[1]
الفئات الممنوعة من تناول دواء بليموماب
يُمنع استخدام دواء بليموماب في حالات وجود حساسية مفرطة تجاه دواء بليموماب أو أي من المكونات التي تدخل في تركيبه.[4]
ظروف تخزين دواء بليموماب
يُحفظ دواء في عبوته الأصلية المغلقة بإحكام داخل الثلاجة، وبعيدًا عن متناول أيدي الأطفال، وعن مصادر الضوء والحرارة، مع تجنب رجّ الحُقن أو تجميدها، كما يمكن حفظ الحقن خارج الثلاجة ضمن درجة حرارة تصل إلى 30 مئوية، لمدة تصل إلى 12 ساعة بشرط إبعادها عن أشعة الشمس.[2]
الجرعة الزائدة من دواء بليموماب
يلزم الاتصال بمركز السموم في حال استخدام جرعة زائدة من دواء بليموماب ، بينما يجب طلب الرعاية الطبية الطارئة في حال أُصيب المريض بصعوبة في التنفس، أو نوبة تشنجية، أو فقد وعيه.[2]
دواء بليموماب المتاح في الأسواق
يتوفر دواء بليموماب في الأسواق السعودية تحت المسمّى التجاري بينليستا (Benlysta).[6]
لا يتوفر دواء بليموماب في الأسواق الأردنية بأي مسمّى تجاري.[7]
نُبذة عن دواء بليموماب
حصل دواء بليموماب على اعتماد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2011 ميلادي.[1]
أظهرت إحدى الدراسات السريرية أن استخدام دواء بليموماب بعد دواء ريتوكسيماب أدى إلى انخفاض ملحوظ في مستويات الأجسام المضادة في الدم، وتقليل خطر التعرض للنوبات الشديدة لدى مرضى الذئبة الحمراء التي لم تستجب للعلاج التقليدي، مما يشير إلى إمكانية اعتماد الجمع بين الدوائين كنهج علاجي.[8]
أشارت دراسة حديثة إلى أن دواء بليموماب أظهر نتائج واعدة عند استخدامه لعلاج المرضى المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي (Rheumatoid Arthritis) أو بمتلازمة شوغرن (Sjögren’s syndrome)، إلا أنه كان أقل نجاحًا عند استعماله لعلاج المرضى الذين يعانون من الأجسام المضادة السيتوبلازمية المضادة للعدلات (Anti-Neutrophil Cytoplasmic Antibody) والوهن العضلي الوبيل (Myasthenia Gravis).[9]
كما أوضحت دراسة أجريت على مرضى التهاب الكلية الغشائي الأولي (Primary Membranous Nephropathy)، أن العلاج بدواء بليموماب لمدة تصل إلى سنتين قد حقق انخفاضًا كبيرًا في مستويات الأجسام المضادة لمستقبلات الفوسفوليباز أ2 (Anti-phospholipase A2 receptor autoantibodies) ومستوى البروتين في البول لدى المرضى، مما أسهم في تحقيق تحسن جزئي أو كامل لدى معظم المرضى، بالإضافة تحسن مستويات الألبومين (Albumin) والكوليسترول ((Cholesterol لديهم.[10]
جميع المعلومات أعلاه لا تُغني عن استشارة الطبيب المُختص قبل استخدام الدواء