- المادة الفعّالة: بيكالوتاميد (Bicalutamide).[1]
- تصنيف الدواء: مضادات الأندروجين غير الستيرويدية (Nonsteroidal Antiandrogens).[2]
- الأمراض المُستهدفة أو الفئة: سرطان البروستاتا.[3]
- الصيغة الكيميائية: (C18H14F4N2O4S).[4]
- الشكل الكيميائي: كما في الصورة المرفقة.[4]
- الأشكال الصيدلانية: أقراص فموية.[5]
- الاسم التجاري: كاسوديكس (Casodex).[1]
• استخدامات دواء بيكالوتاميد الموافق عليها
يُستخدم دواء بيكالوتاميد مع ناهضات الهرمون المطلِق لموجهة الغدد التناسلية (Gonadotropin-Releasing Hormone Agonists) لعلاج سرطان البروستاتا النقيلي.[2]
كما تتوفر استخدامات أخرى غير مُصرح بها (Off-Label) لدواء بيكالوتاميد كاستعماله لمفرده لعلاج سرطان البروستاتا في مراحله المتقدمة موضعيًا.[5]
• تحذيرات قبل استخدام الدواء بيكالوتاميد
يجب إبلاغ الطبيب بعدة معلومات قبل استخدام دواء بيكالوتاميد منها:[1][2]
- وجود حساسية تجاه دواء بيكالوتاميد، أوأي من المكونات التي تدخل في تركيبه، أو تجاه أي دواء آخر.
- استخدام الفيتامينات، أو المكملات الغذائية أو العشبية، أو أيِ نوعٍ من أنواع الأدوية سواءً التي تُصرَف بوصفةٍ طبية أو بدونها، مثل:
- ألبرازولام (Alprazolam).
- مضادات التخثر مثل وارفارين (Warfarin).
- أريبيبرازول (Aripiprazole).
- بوسبيرون (Buspirone).
- أدوية حاصرات قنوات الكالسيوم:
- أملوديبين (Amlodipine).
- ديلتيازيم (Diltiazem).
- فيلوديبين (Felodipine).
- نيفيديبين (Nifedipine).
- نيسولديبين (Nisoldipine).
- فيراباميل (Verapamil).
- كلورفينيرامين (Chlorpheniramine).
- الأدوية الخافضة للكوليسترول (الستاتينات):
- أتورفاستاتين (Atorvastatin).
- لوفاستاتين (Lovastatin).
- سيمفاستاتين (Simvastatin).
- كلاريثروميسين (Clarithromycin).
- سيكلوسبورين (Cyclosporine).
- ديازيبام (Diazepam).
- إريثرومايسين (Erythromycin).
- مثبطات إنزيم البروتياز لفيروس نقص المناعة البشرية (HIV protease inhibitors):
- إندينافير (Indinavir).
- ريتونافير (Ritonavir).
- ساكوينافير (Saquinavir).
- ميثادون (Methadone).
- ميدازولام (Midazolam).
- بيموزيد (Pimozide).
- كوينيدين (Quinidine).
- كينين (Quinine).
- سيلدينافيل (Sildenafil).
- تاكروليموس (Tacrolimus).
- تاموكسيفين (Tamoxifen).
- تيليثروميسين (Telithromycin).
- ترازودون (Trazodone).
- تريازولام (Triazolam).
- فينكريستين (Vincristine).
- الحمل أو التخطيط للإنجاب، إذ أن دواء بيكالوتاميد مخصص للرجال فقط.
- المعاناة من بعض المشكلات الصحية:
- السكري.
- أمراض الكبد.
• جرعة الدواء بيكالوتاميد
يتوفر دواء بيكالوتاميد على شكل أقراص فموية بتركيز 50 ملغ.[6]
تبلغ جرعة المرضى البالغين وكبار السن من أقراص دواء بيكالوتاميد الفموية 50 ملغ مرة واحدة يوميًا، وذلك بالتزامن مع الدواء النظير للهرمون المطلِق للهرمون الملوتن (Luteinising-hormone releasing hormone).[5]
• كيف يعمل دواء بيكالوتاميد ؟
يعمل دواء بيكالوتاميد عن طريق تثبيط تأثير هرمون الأندروجين الذكري من أجل إيقاف نمو وانتشار خلايا السرطان،[2] إذ يتنافس الدواء مع هرمون الأندروجين على الارتباط بمستقبلات الأندروجين، مما يؤدي إلى منع تأثير الأندروجينات ذات المنشأ الكظري والخصوي المحفّزة لنمو الأنسجة البروستاتية الطبيعية والسرطانية.[3]
• التداخلات الدوائية مع دواء بيكالوتاميد
يُمنع استعمال دواء بيكالوتاميد بالتزامن مع مجموعة من الأدوية منها:[5][6]
- أستيميزول (Astemizole).
- سيسابرايد (Cisapride).
- إنديوم 111 كابرو ماب بنديتايد (Indium 111 Capromab Pendetide).
- بيموزيد.
- تيرفينادين (Terfenadine).
- فليبانسرين (Flibanserin).
- لوميتابيد (Lomitapide).
- لونافارنيب (Lonafarnib).
- حمض الأمينوليفولينيك (Aminolevulinic acid)
• كيفية استعمال دواء بيكالوتاميد ؟
يجب اتباع عدة تعليمات عند استخدام دواء بيكالوتاميد منها:[1][2]
- اتباع تعليمات النشرة الدوائية المرفقة مع دواء بيكالوتاميد، والالتزام بتعليمات الطبيب.
- تجنُّب استخدام جرعات أعلى أو أقل من التي أوصى بها الطبيب، أو لعدد مرات أكثر مما وصفه الطبيب.
- الحرص على تناول دواء بيكالوتاميد في ذات الوقت يوميًا سواء كان صباحًا أم مساءً.
- تناوُل الدواء بيكالوتاميد مع الطعام أو بدونه.
- إجراء فحوصات طبية باستمرار.
- تجنب التوقف عن استعمال دواء بيكالوتاميد دون استشارة الطبيب لأن الدواء مع الهرمون المطلق للهرمون الملوتن يُسهمان في إيقاف نمو وانتشار خلايا السرطان لكنهم لا يعالجان سرطان البروستاتا تمامًا.
- البدء بتناول الدواء بالتزامن مع تلقّي الهرمون المطلِق للهرمون الملوتن، إذ يتلقى المريض الهرمون المطلِق عن طريق حقنة أو زرعة صغيرة قرب السرة وتحت الجلد، وتُكرر الجرعة منه كل 4 أسابيع.
- استخدام وسائل منع حمل فعالة إذا كان هناك احتمال لحدوث حمل لدى الزوجة، واستمرار استخدامها لمدة تُقارب 19 أسبوعًا بعد الانتهاء من استعمال الدواء، لأن دواء بيكالوتاميد قد يُؤذي الجنين في حال حدوث الحمل في هذه المدة.
- تجنب القيادة، أو أداء المهام التي تتطلب اليقظة والانتباه حتى يتضح مدى تأثير الدواء في المريض، وتجنب التعرض لأشعة الشمس أيضًا.
• الأعراض الجانبية لدواء بيكالوتاميد
يمكن أن يُسبب دواء بيكالوتاميد بعض الأعراض الجانبية الشائعة منها:[1][5]
- الوذمة المحيطية (تورم أو تجمع للسوائل في الأنسجة).
- هبّات الحرارة.
- تضخم الثدي لدى الرجل (Gynecomastia).
- الإمساك.
- الغثيان.
- الإسهال.
- ألم البطن.
- ألم الثدي.
- ألم الحوض.
- البيلة الدموية (وجود دم في البول).
- كثرة التبوّل الليلي.
- فقر الدم.
- العدوى.
- ألم الظهر.
- ضيق التنفس.
- حمّى، وقشعريرة، وأعراض شبيهة بأعراض الإنفلونزا.
- تورم في الذراعين، أو الكاحلين، أو الساقين، أو القدمين.
- الدوار.
أما الأعراض الجانبية الخطيرة التي يسببها دواء بيكالوتاميد وتستدعي الاتصال بالطبيب،[2] فتشمل:[1][2]
- ألم في الجزء العلوي الأيمن من البطن.
- النزف أو التكدّم غير الطبيعي، في حال استخدام دواء وارفرين أيضًا.
- انخفاض الطاقة.
- اضطراب المعدة.
- فقدان الشهية.
- ألم طفيف أو حاد في الجانب.
- ألم أو تورم في الصدر.
- الصفير عند التنفس، والسعال الجاف.
- فقر الدم ومن علاماته شحوب الجلد، والتعب غير المعتاد، والدوار، وضيق النفس، وبرودة في اليدين والقدمين.
- مشاكل في الكبد ويدل عليها الإصابة بالغثيان، والألم في أعلى البطن، والتعب، وفقدان الشهية، والبول داكن اللون، والبراز فاتح اللون، واصفرار الجلد أو العينين، والحمّى، والقشعريرة.
- ارتفاع مستوى السكر في الدم، ومن أعراضه زيادة العطش، وكثرة التبول، وجفاف الفم، ورائحة النفس التي تشبه رائحة الفاكهة.
- أعراض الحساسية مثل الشرى الجلدي، أو صعوبة التنفس، أو تورم الوجه، أو الشفاه، أو اللسان، أو الحلق؛ في حال ظهور هذه الأعراض ينبغي الاصال بخدمة الطوارئ الطبية.
إضافةً إلى بعض الأعراض الجانبية نادرة الحدوث بين المرضى منها:[5]
- ضعف تحمل الجلوكوز.
- انخفاض عدد كريات الدم البيضاء.
- التهاب الكبد.
- حساسية الجلد للضوء.
- المرض الرئوي الخلالي (Interstitial pulmonary disease).
• الفئات الممنوعة من تناول دواء بيكالوتاميد
يُمنع استخدام دواء بيكالوتاميد في بعض الحالات منها:[5][6]
- فرط الحساية تجاه دواء بيكالوتاميد أو أي من المكونات التي تدخل في تركيبه.
- الإناث خاصةً الحوامل والمرضعات.
- الأطفال.
- المصابون بسرطان البروستاتا الموضعي الذين يخضعون للمراقبة دون علاج فوري.
• ظروف التخزين دواء بيكالوتاميد
يُحفظ دواء بيكالوتاميد ضمن درجة حرارة الغرفة، بمعزل عن مصادر الحرارة والرطوبة، وبعیًدا عن متناَول أیدي الأطفال.[1]
• نسيان جرعة دواء بيكالوتاميد
ينبغي تناول الجرعة المنسية من دواء بيكالوتاميد فور تذكرها، أو تخطيها في حال اقترب موعد الجرعة التالية، كما يُوصى بتجنب مضاعفة جرعة دواء بيكالوتاميد لتعويض الجرعة المنسية منه، كما يجب إبلاغ الطبيب في حال نسيان الذهاب لموعد تلقي جرعة الهرمون المطلِق للهرمون الملوتن.[1][2]
• الجرعة الزائدة من دواء بيكالوتاميد
يلزم الاتصال بمركز السموم في حال استخدام جرعة زائدة من دواء بيكالوتاميد ، و بينما يجب طلب الرعاية الطبية الطارئة في حال أُصيب المريض بصعوبة في التنفس، أو تعرض لنوبة تشنجية، أو فقد وعيه.[2]
• دواء بيكالوتاميد المتاح في الأسواق
يتوفر دواء بيكالوتاميد في الأسواق السعودية بعدّة مسميات تجارية التالية:[7]
- كلاموديكس (Clamudex).
- بيكابروس (Bicapros).
- بيكالوتاميد فارماكير (Bicalutamide Pharmacare).
بينما يتوافر دواء بيكالوتاميد في الأسواق الأردنية بعدة مسميات تجارية:[8]
- أندروديكس (Androdex).
- بيكاميد (Bicamide).
- بيلورون (Biluron).
- كالوتايد (Calutide).
- كاسوديكس (Casodex).
- كلاموديكس (Clamudex).
• نُبذة عن دواء بيكالوتاميد
حصل دواء بيكالوتاميد على اعتماد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 1995 ميلادي.[1]
أظهرت إحدى الدراسات أن دواء بيكالوتاميد يُعد خيارًا واعدًا لعلاج الصلع الوراثي لدى النساء، فقد لوحظ أن فعاليته جيدة وآثاره الجانبية طفيفة، بالإضافة لذلك، وُجِد أن دواء بيكالوتاميد فعّال لدى النساء اللواتي يعانين من أعراض أخرى لفرط الأندروجين (Hyperandrogenism) مثل الإفرازات الدهنية، وحب الشباب، وكثرة الشعر، ولا تزال هناك حاجة للمزيد من الدراسات حول ذلك.[9]
كما قارنت دراسة أخرى بين دواء بيكالوتاميد ودواء سبيرونولاكتون (Spironolactone) في علاج تساقط الشعر لدى النساء، وأظهرت النتائج بعد مُضي 24 أسبوع تقريبًا أن المجموعة التي عولجت بدواء بيكالوتاميد حققت نسبة تحسن أكبر من نسبة تحسن المجموعة التي استخدمت دواء سبيرونولاكتون.[10]
تشير نتائج إحدى الدراسات إلى أن استخدام دواء إنزالوتاميد (Enzalutamide) لدى مرضى سرطان البروستاتا النقيلي الحساس للهرمونات (Metastatic hormone-sensitive prostate cancer) كان أكثر فعالية في العلاج مقارنةً باستعمال دواء بيكالوتاميد، خاصة لدى المرضى ذوي البشرة السوداء.[11]
جميع المعلومات أعلاه لا تُغني عن استشارة الطبيب المُختص قبل استخدام الدواء