- المادة الفعّالة: ايلوكسادولين (Eluxadoline).[1]
- تصنيف الدواء: ناهض للمستقبلات الأفيونية (Opioid Receptor Agonists).[2]
- الأمراض المُستهدفة أو الفئة: أمراض الجهاز الهضمي.[3]
- الصيغة الكيميائية: (C32H35N5O5).[4]
- الشكل الكيميائي: كما في الصورة المرفقة.[4]
- الأشكال الصيدلانية: أقراص فموية.[3]
- الاسم التجاري: فيبيرزي (Viberzi).[5]
استخدامات دواء ايلوكسادولين الموافق عليها
يُستخدم دواء ايلوكسادين لعلاج متلازمة القولون العصبي المصاحب للإسهال،[4] وهي حالة تتسبب بألم، وتشنج في المعدة بالإضافة إلى الإسهال المائي،[2] ومن الجدير بالذكر أنه يسمح باستخدام الدواء لعلاج المرضى البالغين، بينما لم تثبت سلامة استخدامه وفعاليته لدى المرضى الأطفال.[6]
تحذيرات قبل استخدام دواء ايلوكسادولين
يجب إبلاغ الطبيب بعدة معلومات قبل استخدام دواء ايلوكسادولين:[2][3]
- وجود حساسية تجاه دواء ايلوكسادولين، أو تجاه أيٍ من مكوناته، أو تجاه أيِ دواءٍ آخر.
- استخدام الفيتامينات، أو المكملات الغذائية أو العشبية، أو أيِ نوعٍ من أنواع الأدوية سواءً التي تُصرَف بوصفةٍ طبية أو بدونها؛ قد يلجأ الطبيب إلى تعديل جرعات بعض الأدوية التي يستخدمها المريض بالإضافة إلى مراقبة الآثار الجانبية التي تظهر عليه، أو قد يلجأ إلى توجيه المريض إلى استخدام دواء بديل.
- استهلاك المريض للكحول؛ يجب إخبار الطبيب في حال كان المريض يستهلك كمية كبيرة من الكحول (أكثر من 3 كؤوس في اليوم)، وإعلامه إذا كان المريض يشرب الكحول بانتظام أو يشرب كميات كبيرة خلال وقت قصير، كما ينبغي مناقشة أمان شرب الكحول خلال فترة العلاج بدواء ايلوكسادولين مع الطبيب، وذلك لأن الكحول قد يزيد من نسبة تعرض المريض لخطر الإصابة بالتهاب البنكرياس.
- الحمل أو التخطيط للإنجاب.
- الرضاعة الطبيعية.
- معاناة المريض من بعض الحالات الصحية، إذ يوصي الطبيب بعدم استخدام دواء ايلوكسادولين في حال المعاناة منها:
- الإمساك؛ المعاناة منه حاليًا أو المعاناة منه باستمرار.
- استئصال المرارة.
- انسداد القناة الصفراوية (Bile Duct Obstruction)، وهي القنوات التي تنقل صفراء الكبد إلى المرارة والأمعاء الدقيقة.
- خلل وظيفي في العضلة العاصرة أودي (Sphincter of Oddi dysfunction)، مما يسبب انسداد تدفق الصفراء أو العصارات الهاضمة إلى الأمعاء مما يسبب الألم أو اليرقان.
- انسداد في الأمعاء.
- التهاب البنكرياس المزمن.
- أمراض الكبد مثل قصور الكبد، إذ يمنع استخدام الدواء لدى المرضى المصابين بقصور شديد في الكبد، كما يجب الحذر وتعديل الجرعة عند استخدامه لدى المرضى المرضى المصابين بقصور الكبد من الدرجة الطفيفة إلى المتوسطة، وذلك لأن الإصابة بقصور الكبد تؤدي إلى ارتفاع تركيز الدواء في بلازما الدم لدى المريض.
- أمراض الكُلى.
جرعة دواء ايلوكسادولين
يتوفر دواء ايلوكسادولين كأقراص فموية مغلفة بتركيز 75 ملغ و 100 ملغ.[5]
تبلغ جرعة المرضى البالغين من دواء ايلوكسادولين 100 ملغ تُكرر مرتين يوميًا وعلى المريض تناولها مع الطعام،[6] بينما يجب التنويه إلى أن الجرعة تُعدّل لتصبح 75 ملغ ويتناولها المريض مرتين يوميًا، وذلك في عدّة حالات:[6]
- عدم تحمّل جرعة 100 ملغ من الدواء.
- المعاناة من أمراض الكبد من الدرجة الطفيفة إلى المتوسطة مثل قصور الكبد.
- استئصال المرارة.
- القصور الكلوي المتوسط إلى الشديد، أو الفشل الكلوي المزمن في مرحلة ما قبل اللجوء لغسيل الكُلى.
- استخدام بعض الأدوية المثبطة لناقل الأحماض العضوية (1B1) (OATP1B1) مثل دواء ألفينتانيل (Alfentanil)، ودواء سيكلوسبورين (Cyclosporine)، ودواء إرغوتامين (Ergotamine)، ودواء فينتانيل (Fentanyl)، ودواء سيروليموس (Sirolimus)، ودواء تاكروليموس (Tacrolimus).
كيف يعمل دواء ايلوكسادولين؟
يعمل دواء ايلوكسادولين عن طريق تقليل الحركة المعوية (Gastrointestinal Motility) وتقليل فرط حساسية أعضاء الجهاز الهضمي الحشوية (Visceral Hypersensitivity)، مما يُسهم في علاج بعض الأعراض مثل الإسهال وألم البطن اللذان يُعدان من الأعراض الأساسية لمتلازمة القولون العصبي،[7] إضافةً إلى تقليل احتمالية الإصابة بالإمساك، ويرجع ذلك كلّه إلى قدرة الدواء على التأثير في المستقبلات الأفيونية بأنواعها المتعددة، إذ يحفزّ كل من مستقبلات ميو (Mu Opioid Receptor) ومستقبلات كابا الأفيونية (Kappa Opioid Receptor)، ويثبط مستقبلات دلتا الأفيونية (Delta Opioid Receptor).[6]
كيفية استعمال دواء ايلوكسادولين؟
يجب اتباع عدة تعليمات عند استخدام دواء ايلوكسادولين:
- اتباع تعليمات النشرة الدوائية المرفقة مع الدواء، كما يمكن للطبيب أن يعدّل الجرعة للمريض أحيانًا، لِذا يجب الالتزام باستخدام الدواء تِبعًا لتعليمات الطبيب.[1]
- تناول الدواء مع الطعام.[1]
- إعلام الطبيب فورًا في حال الإصابة بالإمساك الشديد أو المستمر، أو المعاناة من ألم شديد في الجزء العلوي من البطن يمتد إلى الظهر قد يرافق هذا الألم غثيان أو تقيؤ، وذلك لأن الدواء قد يتسبب بالتهاب البنكرياس أو الإمساك قد تكون الإصابة بهما شديدة أو تتطلب الدخول إلى المستشفى.[1]
- الامتناع عن بيع الدواء أو إعطائه للآخرين ويُعد هذا الفعل غير قانوني، لأن إساءة استخدام الدواء قد تؤدي إلى الإدمان، أو تناول جرعات زائدة منه، أو الوفاة.[1]
- الحرص على تناول الدواء في ذات الوقت يوميًا.[2]
- تجنب استخدام جرعات أعلى أو أقل من التي أوصى بها الطبيب، أو لفترة أطول، لأن الدواء قد يسبب الإدمان.[2]
- يلزم تجنب القيادة حتى يتضح مدى تأثير الدواء في المريض، لأن الدواء قد يتسبب بالنعاس خاصةً إذا كان المريض يعاني من مشاكل في الكبد.[2]
- التوقف عن استخدام دواء لوبراميد (Loperamide) في حال استخدامه إذا أُصيب المريض بالإمساك، إذ يمكن للمريض استخدامه لعلاج الإسهال الشديد أثناء استخدام دواء ايلوكسادولين.[2]
- إعلام الطبيب أو طبيب الأسنان بجميع الأدوية والمنتجات التي يستخدمها المريض قبل الخضوع لأي جراحة، بما في ذلك الأدوية التي تُصرف بوصفة طبية أو بدونها، والمنتجات العشبية.[6]
الأعراض الجانبية لدواء ايلوكسادولين
يمكن أن يُسبب دواء ايلوكسادولين بعض الأعراض الجانبية الشائعة، مثل الإمساك، والغثيان، وألم المعدة،[1] والتقيؤ، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي (Upper Respiratory Tract Infection).[7]
أما الأعراض الجانبية الخطيرة التي يسببها الدواء وتستدعي الاتصال بالطبيب،[2] تشمل:[2][8]
- ألم في الجزء العلوي من المعدة وقد يمتد إلى الظهر أو الكتف، ترافقه أحيانًا أعراض أخرى كالغثيان والتقيؤ.
- الإمساك الشديد.
- الطفح جلدي.
- تورم في الوجه أو الحلق.
- ضيق في التنفس.
- التهاب البنكرياس.
- ضيق في الحلق.
- ألم أو ضيق في الصدر.
- صعوبة في البلع أو التنفس.
- تشنج العضلة العاصرة أودي.
- الشرى الجلدي (Hives).
إضافةً إلى بعض الأعراض الجانبية نادرة الحدوث بين المرضى:[3][6]
- رد فعل تحسسي شديد، على المريض طلب الطوارئ في حال المعاناة من أحد علامات التحسس الشديد مثل الطفح الجلدي، والدوار الشديد، وصعوبة التنفس، والحكة أو التورم في الوجه، أو اللسان أو الحلق.
- ارتفاع إنزيمات الكبد.
التداخلات الدوائية مع دواء ايلوكسادولين
قد يتداخل دواء ايلوكسادولين مع مجموعةٍ من الأدوية:[3][6]
- الأدوية المثبطة لناقل الأنيونات العضوية (1B1) مثل دواء أتازانافير (Atazanavir)، ودوء لوبينافير (Lopinavir)، ودواء ريتونافير (Ritonavir)، ودواء ساكوينافير (Saquinavir)، ودواء تيبرانافير (Tipranavir)
- روزوفاستاتين (Rosuvastatin).
- الكحول.
- ألوسيترون (Alosetron).
- إلترومبوباج (Eltrombopag).
- المسكنات الأفيونية (Opioid Analgesics) مثل دواء مورفين (Morphine) ودواء أوكسيكودون (Oxycodone).
- مضادات الفعل الكوليني (Anticholinergic Agents) مثل دواء ديميثينهيدرامين (Diphenhydramine)، ودواء أتروبين (Atropine).
- ديجوكسين (Digoxin).
الفئات الممنوعة من تناول دواء ايلوكسادولين
يُمنع استخدام دواء ايلوكسادولين في بعض الحالات:[1][6]
- لدى المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عام.
- استئصال المرارة.
- تناول الكحول بكمية تزيد عن 3 كؤوس يوميًا، أو الإدمان على الكحول.
- انسداد القناة الصفراوية.
- خلل وظيفي في العضلة العاصرة أودي.
- التهاب البنكرياس.
- تاريخ مَرَضي للإصابة بالإمساك الشديد لدى المريض.
- تاريخ مَرَضي للإصابة بانسداد الأمعاء الدقيقة (Small Bowel Obstruction).
- الإصابة بمرض الكبد الشديد الذي يُصنف ضمن الدرجة ج حسب سجل تشايلد بو (Child Pugh Class C).
الجرعة الزائدة من دواء ايلوكسادولين
يلزم الاتصال بمركز السموم في حال استخدام جرعة زائدة من دواء ايلوكسادولين، بينما يجب طلب الرعاية الطبية الطارئة في حال أُصيب المريض بصعوبة في التنفس، أو فقد وعيه.[6]
نسيان جرعة دواء ايلوكسادولين
ينبغي تناول الجرعة المنسية من دواء ايلوكسادولين فور تذكرها، أو تخطيها في حال اقترب موعد الجرعة التالية، كما يُوصى بتجنب مضاعفة جرعة دواء ايلوكسادولين لتعويض الجرعة المنسية منه.[2]
ظروف تخزين دواء ايلوكسادولين
يُخزّن دواء ايلوكسادولين ضمن درجة حرارة الغرفة بعيدًا عن مصادر الرطوبة والحرارة.[1]
دواء ايلوكسادولين المتاح في الأسواق
لا يتوفر دواء ايلوكسادولين في الأسواق السعودية والأردنية تحت أي مسمى تجاري.[9][10]
نُبذة عن دواء ايلوكسادولين
حصل دواء ايلوكسادولين على اعتماد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2015 ميلادي.[1]
أظهرت إحدى الدراسات الحديثة أن دواء ايلوكسادولين يساوي في فعاليته الأدوية المضادة للتشنج في تخفيف آلام البطن لدى مرضى القولون العصبي، إلا أنه وعلى الرغم من ذلك فإن دواء ايلوكسادولين ينتج عنه آثارًا جانبية بنسبة أكبر من هذه الأدوية، لذا تبقى مضادات التشنج هي الخيار الأول لعلاج مرضى القولون العصبي.[11]
كما يدرس العلماء مؤخرًا إمكانية استخدام دواء ايلوكسادولين كمثبط للإنزيم الرئيسي لفيروس (SARS-CoV-2)، وبعد استخدام عدة تقنيات لدراسة إمكانية ذلك كانت النتائج إيجابية، إلا أنه لا تزال الحاجة للعديد من الدراسات الأخرى للتأكد من إمكانية استخدام الدواء كمضاد للفيروسات وتحديدًا استخدامه لدى مرضى كوفيد-19 (COVID-19).[12]
كانت من أبرز الدراسات أيضًا أن وجبات الطعام المليئة بالدهون تقلل من امتصاص الجسم لدواء ايلوكسادولين، إذ إنّ الطعام الدهني قد يتسبب بمنع تعرّض بعض أجزاء الدواء إلى الماء مما يمنع امتصاص الجسم له.[13]
جميع المعلومات أعلاه لا تُغني عن استشارة الطبيب المُختص قبل استخدام الدواء