- المادة الفعّالة: ليتروزول (Letrozole).[1]
- تصنيف الدواء: مثبط لإنزيم الأروماتيز (Aromatase Inhibitor).[2]
- الأمراض المُستهدفة أو الفئة: مضاد للأورام.[3]
- الصيغة الكيميائية: (C17H11N5).[4]
- الشكل الكيميائي: في الصورة المُرفقة.[4]
- الأشكال الصيدلانية:أقراص فموية.[3]
- الاسم التجاري: فيمارا (Femara).[1]
استخدامات دواء ليتروزول الموافق عليها
يستخدَم دواء ليتروزول في علاج سرطان الثدي لدى النساء ضمن حالات مختلفة ومتعدّدة،[3] من أبرزها:[3][5]
- سرطان الثدي المبكر الحامل لمستقبلات هرمون الإستروجين (Estrogen receptors) لدى النساء بعد انقطاع الطمث (سن اليأس) ممّن سبق لهنّ تلقي علاجات أخرى، مثل الجراحة لاستئصال الورم أو العلاج الإشعاعي؛ يُستخدم دواء ليتروزول في هذه الحالة كعلاج مساعد.
- سرطان الثدي المبكر لدى النساء في سن انقطاع الطمث ممن سبق لهن العلاج بدواء تاموكسيفين (Tamoxifen) لمدة 5 سنوات؛ يُستخدم دواء ليتروزول في هذه الحالة كعلاج مساعد.
- سرطان الثدي النقيلي أو المتقدم موضعيًا والحامل لمستقبلات هرمون الإستروجين أو مستقبلات هرمونية أخرى غير معروفة لدى النساء بعد انقطاع الطمث؛ يُستخدم دواء ليتروزول في هذه الحالة كعلاج أولي أو ثانوي.
- سرطان الثدي النقيلي الذي تفاقم موضعيًا أثناء العلاج بدواء تاموكسيفين أو مضادات الإستروجين (Antiestrogen) الأخرى لدى النساء في سن انقطاع الطمث؛ يُستخدم دواء ليتروزول في هذه الحالة كعلاج أولي أو ثانوي.
كما يُستخدم دواء ليتروزول في حالات مرَضية أُخرى غير مُصّرح بها رسميًا (Off - label)، أبرزها:[2]
- متلازمة المبيض متعدد الكيسات (Polycystic Ovarian Syndrome)؛ يُسهم الدواء في تحفيز الإباضة.
- سرطان المبيض الظهاري (Ovarian Epithelial Cancer)؛ في حالة الإصابة المتكررة به.
تحذيرات قبل استخدام دواء ليتروزول
على كل من الطبيب والمريض مناقشة بعض المشكلات الصحية قبل بدء العلاج بدواء ليتروزول:[1][5]
- الحساسية تجاه دواء ليتروزول، أو أحد المواد التي تدخل في تركيب الأقراص الفموية منه، أو تجاه أحد الأدوية الأخرى.
- الأدوية، أو المكملات الغذائية، أو الفيتامينات، أو المنتجات العشبية التي يتناولها المريض حاليًا أو يخطّط لأخذها، سواءً تلك التي يمكن الحصول عليها بوصفة طبية أو بدونها.
- استخدام المريض لدواء تاموكسيفين (Tamoxifen).
- الإصابة بأمراض الكبد، كتليّف الكبد (Cirrhosis).
- ارتفاع نسبة الكوليسترول لدى المريض.
- معاناة المريض من هشاشة العظام أو انخفاض مستوى المعادن فيها.
- الحمل؛ تُمنع النساء اللواتي ما زال بإمكانهن الحمل من العلاج بدواء ليتروزول.
- الرضاعة الطبيعية.
جرعة دواء ليتروزول
يتوفر دواء ليتروزول في الأسواق كأقراص فموية بتركيز 2.5 ملغ.[2]
تبلغ جرعة المرضى البالغين من دواء ليتروزول 2.5 ملغ يوميًا.[3]
كيف يعمل دواء ليتروزول؟
يعمل دواء ليتروزول عن طريق إبطاء أو إيقاف تطور خلايا سرطان الثدي التي تعتمد على هرمون الإستروجين (Estrogen) لتنمو،[5] إذ يثبّط دواء ليتروزول إنزيم الأروماتيز المسؤول عن تحويل هرمون الأندروجين (Androgen) إلى الإستروجين، وذلك من خلال ارتباطه بمجموعة الهيم (Heme group) الموجودة فيه، مما يقلل نسبة الإستروجين في الدم.[2]
كيفية استعمال دواء ليتروزول
على المريض اتباع كافة التعليمات المكتوبة في الوصفة الطبية بالإضافة إلى قراءة إرشادات استخدام الدواء الموجودة في الدليل المُرفق،[1] من أبرز توجيهات استخدام دواء ليتروزول:[1][5]
- تناول أقراص دواء ليتروزول الفموية مع الطعام أو بدونه، والحرص على تناوله في ذات الوقت يوميًا.
- الالتزام بتعليمات الطبيب والجرعة التي حددها للمريض، وعدم إجراء أي تعديل عليها من زيادة أو نقصان.
- تجنب التوقف عن استخدام الدواء دون استشارة الطبيب، والاستمرار بتناول دواء ليتروزول حتى إذا تحسّنت حالة المريض، بالإضافة إلى الالتزام بمدة العلاج التي قد تمتد لسنوات طويلة.
- إجراء الفحوصات الطبية باستمرار، أبرزها فحص لكثافة المعادن في العظام.
- تجنب الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام دواء ليتروزول ولمدة تستمر إلى 3 أسابيع بعد تلقّي الجرعة الأخيرة من الدواء.
- الحرص على استخدام وسائل منع حمل فعّالة طول فترة استعمال الدواء لدى النساء في سن ما قبل انقطاع الطمث، ولمدة تستمر إلى 3 أسابيع بعد تلقّي الجرعة الأخيرة منه، وإخبار الطبيب في حال حدوث الحمل.
- تجنب القيادة قبل معرفة مدى تأثير الدواء على المريض، إذ إنّ دواء ليتروزول قد يُسبّب الشعور بالنعاس.
الأعراض الجانبية لدواء ليتروزول
يرافق استخدام دواء ليتروزول مجموعة من الأعراض الجانبية الشائعة بين المرضى، والتي تحدث بنسبة أكبر من 10%،[3] من أبرز هذه الأعراض الجانبية:[1][3]
- التعرق المفرط.
- ألم في العظام.
- الهبات الساخنة، أو احمرار الصدر أو الوجه.
- ألم في الظهر.
- ضيق التنفس.
- الغثيان.
- السعال.
- الإجهاد والتعب.
- الصداع.
- الدوار.
- ألم العضلات، أو المفاصل، أو العظام.
- زيادة الوزن.
- ارتفاع مستوى الكوليسترول.
كما قد يؤدي استخدام دواء ليتروزول إلى التسبّب ببعض الأعراض الجانبية الخطيرة التي تستدعي الاتصال بالطبيب أو التدخل الطبي الفوري،[5] تشمل أبرز الأعراض الجانبية الخطيرة لدواء ليتروزول:[5][6]
- الطفح الجلدي.
- الحكة.
- صعوبة في التنفس.
- نزيف أو ظهور كدمات غير عادية.
- ألم في الجزء العلوي الأيمن من البطن.
- اصفرار الجلد أو العينين.
- الشعور بألم أو ثقل في الجزء الخلفي من أسفل الساق.
- صداع شديد.
- اضطرابات في الكلام.
- حدوث كسور في العظام.
- ألم في الصدر.
- القشعريرة، أو الحمى، أو أعراض شبيهة بتلك المرافقة للإنفلونزا.
- الاكتئاب.
- تورم في القدمين أو أسفل الساقين.
كما توجد مجموعة من الأعراض الجانبية النادرة المصاحبة لدواء ليتروزول بين المرضى:[3][6]
- القلق الشديد.
- الإغماء.
- زيادة سرعة ضربات القلب.
- التعرّض لنوبة قلبية.
- اللعثمة في الكلام.
- فقدان التوازن أثناء الحركة.
- ضعف أو خدر شديد ومفاجئ في الذراع أو الساق.
- تورم الغدد.
- ارتفاع مستويات إنزيمات الكبد.
- ضبابية الرؤية.
التداخلات الدوائية مع دواء ليتروزول
من أبرز التفاعلات الدوائية التي تحدث بين دواء ليتروزول وغيره من الأدوية:[2][3]
- اتراسيمود (Etrasimod).
- تاموكسيفين (Tamoxifen).
- ايثينيل استراديول (Ethinylestradiol).
- تيجافور (Tegafur).
- آرتيسونيت (Artesunate).
- ميثادون (Methadone).
بالإضافة إلى بعض اللقاحات التي تستوجب مراقبة المريض في حال تلقّيها مع دواء ليتروزول:[3]
- لقاح الكوليرا (Cholera Vaccine).
- لقاح الضنك (Dengue Vaccine).
الفئات الممنوعة من تناول دواء ليتروزول
يُمنع استخدام دواء ليتروزول لدى من يعاني من حساسية تجاهه أو أي من المواد الداخلة في تركيبه، أو المرأة الحامل، أو النساء في مرحلة ما قبل انقطاع الطمث.[3]
الجرعة الزائدة من دواء ليتروزول
في حال تلقّي المريضة لجرعة زائدة من دواء ليتروزول عليها الاتصال بمركز السموم، لكن يجب الاتصال بخدمة الطوارئ إذا تعرضت المريضة للإغماء، أو نوبات الصرع، أو واجهتها صعوبة في التنفس.[5]
نسيان جرعة دواء ليتروزول
عند نسيان تلقّي جرعة دواء ليتروزول على المريضة تناولها في أقرب وقت ممكن، لكن عليها تخطّيها إذا كان قد حان موعد الجرعة التالية، والحرص على عدم أخذ جرعتين معًا في ذات الوقت.[1]
ظروف تخزين دواء ليتروزول
يُخزّن دواء ليتروزول ضمن درجة حرارة الغرفة بعيدًا عن مصادر الرطوبة والحرارة.[1]
دواء ليتروزول المتاح في الأسواق
يتوافر دواء ليتروزول في الأسواق السعودية بعدّة مسميات:[7]
- روزليت (Rozlet).
- ليتارا (Letara).
- تريزول (Trezol).
- فيمارا (Femara).
- مارليت (Marlet).
- فيمابليكس (Femaplex).
- زورولا (Xorola).
- ليتراسان (Letrasan).
كما يتوافر دواء ليتروزول في الأسواق الأردنية بعدّة مسميات تجارية:[8]
- استرودكس (Estrodex).
- ايتوفيم (Etofem).
- فيمابليكس (Femaplex).
- فيمارا (Femara).
- فلوبكس (Flobex).
- ليفاترا (Lefftara).
- ليتراسان (Letrasan).
- ليتروز (Letroz).
- ليترازول فارماكير (Letrozole Pharmacare).
نُبذة عن دواء ليتروزول
صرّحت إدارة الدواء والغذاء الأمريكية بموافقتها على تداول دواء ليتروزول في الخامس والعشرين من يوليو لعام 1997 للميلاد.[1]
من الجدير بالذكر أنّ دواء كلوميفين (Clomiphene) عادةً ما يكون الخيار الدوائي الأول لعلاج حالات العقم لدى النساء، لكن الدراسات الحديثة أشارت إلى أنّ استخدام دواء ليتروزول في علاج العقم لا يؤدي إلى زيادة خطر الإجهاض أو حدوث التشوهات التكوينية لدى الأجنة المولودة بسبب استخدام هذا الدواء مقارنةً باستخدام وسائل علاجية أخرى، لذلك فإنّ العلماء يدعمون استخدام دواء ليتروزول كعلاج روتيني لحل مشكلة العقم عند النساء.[9]
حاول العلماء مؤخرًا تحسين نفاذية دواء ليتروزول من خلال الجلد، وذلك عن طريق تحضير شكل صيدلاني جديد للدواء كمستحلب ذو جزيئات نانوية (Nanoemulsion)، وأظهرت هذه التجربة نتائج جيدة جدًا ممّا دلّ على أنّ استخدام مستحلب ليتروزول النانوي يُعد وسيلة فعالة لتحسين نفاذيته عبر الجلد.[10]
جميع المعلومات أعلاه لا تُغني عن استشارة الطبيب المُختص قبل استخدام الدواء