- المادة الفعّالة: راموسيروماب (Ramucirumab).[1]
- تصنيف الدواء:جسم مُضاد وحيد النسيلة (Monoclonal Antibody) ينتمي لكل من فئتي مثبطات عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (Vascular Endothelial Growth Factor Inhibitor) ومثبطات مستقبل عامل نمو بطانة الأوعية الدموية الثاني (Vascular Endothelial Growth Factor Receptor 2 Inhibitor).[2]
- الأمراض المُستهدفة أو الفئة: مضاد للأورام.[3]
- الصيغة الكيميائية: (C6374H9864N1692O1996S46).[4]
- الأشكال الصيدلانية: محلول للحقن الوريدي خالٍ من المواد الحافظة.[2]
- الاسم التجاري: سيرامزا (Cyramza).[1]
استخدامات دواء راموسيروماب الموافق عليها
يدخل دواء راموسيروماب في علاج العديد من أنواع سرطان الرئة، والمعدة، والقولون والمستقيم،[5] ومن الاضطرابات التي يعالجها دواء راموسيروماب:[5][6]
- سرطان المعدة أو سرطان الصمام المَعِدي المريئي (Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma)؛ بالتزامن مع أو بدون دواء باكليتاكسيل (Paclitaxel) للمرضى البالغين الذين تفاقم لديهم المرض بعد الخضوع سابقًا لعلاج كيميائي يتضمن أدوية البلاتين (Platinum) والفلوروبيريميدينات (Fluoropyrimidine).
- سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (Non-small Cell Lung Cancer)؛ في حال انتشاره إلى الأعضاء الأخرى من الجسم، ويُستخدم بالتزامن مع دواء دوسيتاكسيل (Docetaxel) إذا كان المرضى قد خضعوا لعلاج كيميائي سابق يحتوي على البلاتين وتراجعت حالتهم الصحية أثناء العلاج أو بعده، وقد يُستخدم أيضًا بالتزامن مع دواء ايرلوتينيب (Erlotinib) كعلاج أولي للمرضى الذين يمتلكون طفرات معيّنة موجودة في جين مستقبل عامل نمو البشرة (Epidermal Growth Factor Receptor).
- سرطان القولون والمستقيم؛ في المرضى الذين تفاقمت حالتهم الصحية بعد العلاج بدواء بيفاسيزوماب (Bevacizumab)، ودواء اوكساليبلاتين (Oxaliplatin)، وأحد أدوية عائلة الفلوروبيريميدين (Fluoropyrimidine).
- سرطان الخلايا الكبدية؛ في حال عدم القدرة على استئصال الورم أو تفاقم المرض وتقدمه لدى المرضى الذين تكون مستويات بروتين ألفا فيتوبروتين(Alpha Fetoprotein) في مصلهم تساوي 400 نانوجرام/ميلليلتر أو أكثر وقد خضعوا سابقًا للعلاج بدواء سورافينيب (Sorafenib).
- أورام الرئة الخبيثة.
- أورام المسالك البولية الخبيثة.
- أورام الأمعاء الخبيثة.
تحذيرات قبل استخدام دواء راموسيروماب
هناك مجموعة من الحالات الصحية التي تستوجب مناقشتها بين الطبيب والمريض قبل البدء باستخدام دواء راموسيروماب:[1][6]
- الحساسية تجاه راموسيروماب، أو أحد المواد الداخلة في تركيبه، أو تجاه أي دواء آخر.
- معاناة المريض من ارتفاع ضغط الدم غير المسيطر عليه.
- اضطرابات الغدة الدرقية.
- وجود جرح غير ملتئم ناتج عن عملية جراحية سابقة.
- الأدوية، أو المكملات الغذائية، أو الفيتامينات، أو المنتجات العُشبية الأخرى التي يتناولها المريض أو يُخطط لاستخدامها، سواءً تلك التي يمكن الحصول عليها بوصفة طبية أو بدونها.
- إصابة المريض بأمراض الكبد.
- الحمل أو التخطيط له.
- الرضاعة الطبيعية.
جرعة دواء راموسيروماب
يتوفر دواء راموسيروماب كمحلول للحقن الوريدي بتركيز 100 ملغ/10 مل و500 ملغ/50 مل.[2]
تتراوح جرعة المرضى البالغين من دواء راموسيروماب بين 8-10 ملغ/كلغ تُكرّر مرة كل أسبوعين، أو كل 21 يوم، أو كل 28 يوم؛ ومن الجدير بالذكر أنّ موعد تكرار الجرعة يختلف تِبعًا لنوع المرض، أما جرعة الأطفال فلم تحدّد للآن لعدم إثبات فعالية الدواء وسلامته على هذه الفئة.[3]
كيف يعمل دواء راموسيروماب؟
يتميز دواء راموسيروماب بكونه جسمًا مضادًا وحيد النسيلة، ويستهدف في عمله مستقبل عامل نمو بطانة الأوعية الدموية الثاني الموجود على سطح الخلايا البطانية (Endothelial Cells) إذ يرتبط به عند دخوله لجسم المريض، ويكبح تنشيط المُستقبل وتكاثر الخلايا السرطانية الناجم عنه.[4]
كيفية استعمال دواء راموسيروماب؟
من الضروري اتباع تعليمات الطبيب حول كيفية استخدام دواء راموسيروماب بدقة والالتزام بها،[1] وتشمل:[1][6]
- تلقّي المريض حُقَن راموسيروماب عن طريق التسريب الوريدي على مدار 30 أو 60 دقيقة، إذ يحقنها الطبيب أو الممرض في المستشفى أو العيادة الطبية.
- الالتزام بالأدوية الإضافية التي يصفها الطبيب للمريض ليستخدمها أثناء العلاج بدواء راموسيروماب لتجنب ظهور بعض الأعراض الجانبية عليه، والتوقف عن العلاج بعد الرجوع للطبيب عند ظهور بعض الأعراض الجانبية، كما تعتمد مدة العلاج على كيفية استجابة جسم المريض لدواء راموسيروماب والأعراض الجانبية التي تظهر عليه.
- إجراء فحوصات للدم والبول باستمرار.
- الالتزام بقياس ضغط دم المريض.
- إخبار الطبيب في حال التعرّض لجرح أثناء العلاج وملاحظة عدم التئامه بطريقة سليمة.
- إخبار أي طبيب يزوره المريض عن خضوعه للعلاج بدواء راموسيروماب قبل إجراء أي تدخل جراحي بما فيها جراحة الأسنان؛ قد يطلب الطبيب من المريض التوقف عن تلقّي راموسيروماب لمدة 28 يومًا قبل موعد العملية، والامتناع عن استخدامه لمدة 14 يوم بعد إجرائها، والتأكد من التئام الجروح الناتجة عنها قبل البدء بالعلاج به مجددًا.
- تجنّب الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ولمدة شهرين بعد الانتهاء منه.
- استخدام وسائل منع حمل فعّالة أثناء العلاج ولمدة تستمر 3 أشهر بعد تلقّي الجرعة الأخيرة من الدواء وإخبار الطبيب في حال حدوث الحمل.
الأعراض الجانبية لدواء راموسيروماب
من أبرز الأعراض الجانبية بين المرضى بعد استخدامهم دواء راموسيروماب:[1][3]
- ارتفاع ضغط الدم.
- الإسهال.
- التعب العام.
- قلة العدلات (Neutropenia).
- الرُعاف.
- زلال البول أو ظهور البروتين في البول (Proteinuria).
- التهاب الفم، أو ظهور تقرّحات وبقع بيضاء داخله أو حوله، أو احمرار أو تورّم اللثة، أو جفاف الفم، أو انبعاث رائحة كريهة منه، أو حدوث تغيّرات في حاسة التذوق.
- الثعلبة؛ ترتبط بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة.
- نقص مستوى الألبومين في الدم لدى مرضى سرطان المعدة ومرضى سرطان الخلايا الكبدية تحديدًا.
- فقر الدم؛ ترتبط بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة.
- ألم في البطن؛ تكون شائعة بين مرضى سرطان الخلايا الكبدية.
- انخفاض مستوى الكالسيوم في الدم لدى مرضى سرطان الخلايا الكبدية.
- الإصابة بأنواع العدوى لدى مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة.
يسبّب دواء راموسيروماب أيضًا بعض الأعراض الجانبية الخطيرة، وعلى المرضى الاتصال فورًا بالطبيب لدى ظهورها،[6] وتشمل:[1][6]
- الطفح الجلدي.
- تدلّي أحد جانبي الوجه.
- صعوبة في الكلام أو الفهم.
- اضطرابات في الرؤية أو فقدانها.
- تورّم الوجه، أو العينين، أو المعدة، أو اليدين، أو القدمين، أو الكاحلين، أو أسفل الساقين.
- ازدياد غير مبرّر وسريع للوزن تحديدًا في الوجه والمنطقة الوسطى من الجسم.
- ظهور رغوة في البول.
- بول أحمر أو وردي اللون.
- القشعريرة.
- السعال المستمر والاحتقان.
- التهاب الحلق.
- نزيف في المعدة ويدل على ذلك ألم شديد في المعدة، أو ظهور الدم في البراز، أو التقيؤ الدموي وظهور مادة شبيهة بالقهوة في القيء.
- الإصابة بجِراح لا تلتئم.
- أعراض تدل على حدوث جلطة دموية مثل الشعور بالخدر المفاجئ وعادةً ما يكون في جانب واحد من الجسم، وتداخل الكلام، وعدم التوازن، واضطراب الرؤية، والصداع الشديد.
- أعراض تدل على حدوث أزمة قلبية، مثل الشعور بألم أو ضغط في الصدر، أو ألم يمتد إلى الفك والأكتاف، أو التعرق، أو الغثيان.
- اضطرابات في الكُلى ومن المؤشرات على ذلك انتفاخ العيون، أو تورّم الكاحلين أو القدمين، أو اكتساب الوزن، أو البول الرغوي.
كما توجد مجموعة من الأعراض الجانبية النادرة المصاحبة لدواء راموسيروماب بين المرضى:[2][3]
- ثقب المعدة والأمعاء من الدرجة 3-4، في مرضى سرطان المعدة.
- زيادة نسبة الفوسفات القلوي (Alkaline phosphate) في الدم من الدرجة 3-4؛ لدى مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة.
- نزف الرئة من الدرجة 3-4؛ لدى مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة.
- ألم في الظهر من الدرجة 3-4؛ لمرضى سرطان الخلايا الكبدية.
- الوذمة المُحيطية (Peripheral edema)؛ ؛ لدى مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة.
- زيادة إفراز الدموع؛ لدى مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة.
- ردود فعل مرتبطة بالتسريب الوريدي؛ لمرضى سرطان المعدة.
- متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي العكسي (Reversible Posterior Leukoencephalopathy Syndrome).
التداخلات الدوائية مع راموسيروماب
من أهم التفاعلات الدوائية التي تحدث بين دواء راموسيروماب وغيره من الأدوية:[2][7]
- بيلوموماب (Belimumab).
- مشتقات بيسفوسفونات (Bisphosphonate Derivatives).
- هيبارين الصوديوم (Heparin Sodium).
الفئات الممنوعة من تناول دواء راموسيروماب
تُمنع كل من المرأة المرضعة وكل من يعاني من حساسية شديدة تجاه راموسيروماب من العلاج به.[1][6]
الجرعة الزائدة من دواء راموسيروماب
لا تكون هناك زيادة في الجرعة المحقونة عادةً لأن مقدم الرعاية الصحية المتخصص هو من يحقن راموسيروماب للمريض.[1]
نسيان جرعة دواء راموسيروماب
على المريض الاتصال بالطبيب فورًا عند عدم قدرته للذهاب إلى موعد تلقّي جرعة دواء راموسيروماب.[6]
ظروف تخزين دواء راموسيروماب
تُحفظ عبوات دواء راموسيروماب غير المستخدمة في الثلاجة ضمن درجة حرارة تتراوح بين 2-8 درجة مئوية إلى حين استخدامها، والحرص على إبقائها داخل العلبة الخاصة بها لحمايتها من الضوء، وتجنب تجميد عبوات الدواء أو رجّها بقوة.[5]
بينما تُخزّن المحاليل المحضّرة من راموسيروماب في الثلاجة ضمن درجة حرارة تتراوح بين 2-8 درجة مئوية وتُحقن للمريض خلال 24 ساعة من تحضيرها، أو تُحفظ ضمن درجة حرارة مساوية لحرارة الغرفة (أقل من 25 درجة مئوية) لمدة 4 ساعات فقط من تحضيرها، كما يجب التخلص من العبوات التي استُخدِمَ جزء منها فقط.[3]
دواء راموسيروماب المتاح في الأسواق
يتوفر دواء راموسيروماب في الأسواق السعودية تحت مسمّى سيرامز (Cyramza).[8]
بينما لا يتوفر في الأسواق الأردنية تحت أي مسمّى تجاري.[9]
نُبذة عن دواء راموسيروماب
صرّحت إدارة الدواء والغذاء الأمريكية بموافقتها على تداول دواء راموسيروماب في الواحد والعشرين من نيسان لعام 2014 للميلاد.[1]
صدرت حديثًا نتائج لدراسات أولية تدعم استخدام دواء راموسيروماب مع كل من دواء كربوبلاتين (Carboplatin) ودواء باكليتاكسيل في علاج سرطان الغدة الزعترية النقيلي (Metastatic Thymic Carcinoma)، فقد تضمنّت النتائج أن المرضى الذين تفاقم لديهم المرض أو انتشر في أجسامهم قد استجابوا لهذا العلاج، إلا أنه ما زالت الدراسة بحاجة إلى المزيد من التجارب السريرية لتحديد بعض المؤشرات الحيوية، مثل الطفرات الجينية وجزيئات الحمض النووي الريبزوي الصغيرة الموجودة في الدم ومدى ارتباطها بكيفية استجابة المريض للعلاج.[10]
تجدر الإشارة أيضًا إلى أنّ استخدام دواء راموسيروماب في علاج المرضى المُصابين بسرطان المعدة في حال تفاقم المرض وتقدمه سيكون فعّالًا وآمنًا على جميع المرضى ولا تعتمد أو تتأثر كفاءة العلاج بعمر المريض.[11]
جميع المعلومات أعلاه لا تُغني عن استشارة الطبيب المُختص قبل استخدام الدواء