- المادة الفعالة: فيلباتاسفير (Velpatasvir).[1]
- تصنيف الدواء: ينتمي دواء فيلباتاسفير إلى عائلة مثبطات (NS5A) (NS5A Inhibitors).[1]
- الأمراض المُستهدفة: التهاب الكبد من النوع (C) (Hepatities C).[1]
- الصيغة الكيميائية: (C49H54N8O8).[2]
- الشكل الكيميائي: كما في الصورة المرفقة.[2]
- الأشكال الصيدلانية: أقراص فموية، حبيبات فموية (Oral Pellets).[3]
- الاسم التجاري: إبكلوسا (Epclusa).[3]
استخدامات دواء فيلباتاسفير
يُستخدم دواء فيلباتاسفير بالتزامن مع دواء سوفوسبوفير في علاج حالات العدوى الناجمة عن الإصابة بفيروس التهاب الكبد المُزمن من النوع (C) (Chronic Hepatitis C Virus (HCV)).[3]
تحذيرات قبل البدء باستعمال دواء فيلباتاسفير
ينبغي توخي الحذر قبل البدء باستعمال دواء فيلباتاسفير لدى مجموعة من الحالات:[4][5]
- الحساسية تجاه دواء فيلباتاسفير، أو أي من المكونات التي تدخل في تصنيعه.
- الحساسية تجاه أي دواء آخر، أو أطعمة، أو مواد معينة.
- المرضى الذين يُعانون من اضطرابات الكبد عدا التهاب الكبد من النوع (C).
- المرضى الذين يتناولون أي أدوية أُخرى، وتشمل الأدوية المُتاحة للشراء بوصفة طبية، أو دونها، والمسحتضرات الطبيعية، والفيتامينات.
- الحمل، أو التخطيط للإنجاب.
- الرضاعة الطبيعية.
- المرضى الذين يُعانون من أمراض الكلى، أو يخضعون لغسيل الكلى.
- المرضى الذين خضعوا لعملية زراعة الكبد.
- المرضى المُصابين بفيروس عوز المناعة البشري (Human Immunodeficiency Virus (HIV)).
جرعة دواء فيلباتاسفير
يتوفر دواء فيلباتاسفير فقط بأشكال صيدلانية تجمعه مع دواء سوفوسبوفير،[1] إذ تتعدّد الأشكال الصيدلانية، والجرعات للدوائيين معًا:[2][3]
- أقراص فموية، وتتوافر بتركيز 400 ملغ سوفوسبوفير/ 100 ملغ فيلباتاسفير، وتركيز 200 ملغ سوفوسبوفير/ 50 ملغ فيلباتاسفير.
- حبيبات فموية، وتتوافر بتركيز 150 ملغ سوفوسبوفير/ 37.5 ملغ فيلباتاسفير، وتركيز 200 ملغ سوفوسبوفير/ 50 ملغ فيلباتاسفير.
كما تعتمد جرعة دواء فيلباتاسفير، ودواء سوفوسبوفير على وزن المريض لدى الأطفال، إذ تختلف الجرعة في حال ازدياد أوزانهم، أو انخفاضه.[3]
كيف يعمل دواء فيلباتاسفير؟
يتنافس دواء فيلباتاسفير مع الحمض النووي الريبي (RNA) للارتباط في الموقع الأول (Domain I) من إنزيم (NS5A)، مما يتسبب في تثبيط دواء فيلباتاسفير لإنزيم NS5A في فيروس التهاب الكبد المُزمن من النوع (C)، وهو من الإنزيمات المُهمة في تضاعف الفيروسات.[2][6]
كيفية استعمال دواء فيلباتاسفير
لا بُدَّ من مراعاة مجموعة من التوجيهات المُهمة أثناء استعمال دواء فيلباتاسفير:
- تجنب مضغ الحبيبات الفموية لدواء فيلباتاسفير، تفاديًا لتذوق الطعم المُر.[7]
- استعمال الحبيبات الفموية لدواء فيلباتاسفير عن طريق وضعها في الفم مُباشرةً، أو خلطها مع الطعام.[7]
- استعمال الحبيبات الفموية من دواء فيلباتاسفير عن طريق خلطها مع الطعام لدى المرضى الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات، لزيادة قدرتهم على استساغة الدواء.[7]
- وضع جرعة الحبيبات الفموية لدواء فيلباتاسفير بأكملها على ملعقة طعام واحدة أو أكثر من الطعام الطري غير الحمضي، سواءً أكان باردًا أو بحرارة الغرفة، مثل البودينج (Pudding)، أو شراب الشوكولاتة، أو المُثلجات.[5]
- ابتلاع خليط دواء فيلباتاسفير بعد اختلاطه مع الطعام دون مضغه في غضون 15 دقيقة من تحضيره.[7]
- تجنب تخزين أي خليط للحبيبات الفموية لدواء فيلباتاسفير للاستخدام اللاحق.[7]
- استعمال دواء فيلباتاسفير في ذات الوقت من كل يوم.[7]
- الاستمرار في استعمال دواء فيلباتاسفير طوال الفترة المُوصى بها من الطبيب.[5]
- تجنب استعمال دواء فيلباتاسفير بكمياتٍ أعلى أو أقل من الجرعة الموصوفة، أو لفترة أكثر من المُوصى بها.[5]
- تجنب تغيير جرعة دواء فيلباتاسفير، أو التوقف المُفاجئ عن استعماله دون استشارة الطبيب.[3]
- الاتصال بالطبيب في حال عدم تحسن الأعراض لدى المريض، أو ازدياد حدتها.[4]
- تجنب مُشاركة دواء فيلباتاسفير مع أي شخصٍ آخر.[4]
الأعراض الجانبية لدواء فيلباتاسفير
يُعد الصداع، والتعب من أكثر الأعراض الجانبية الشائعة التي قد يُعاني منهم المرضى جرّاء استعمالهم لدواء فيلباتاسير، ودواء سوفوسبوفير،كما قد يُعاني المرضى من أحد الأعراض الجانبية الخطيرة الناجمة عن استعمال دواء فيلباتاسير، ودواء سوفوسبوفي، مثل التقيؤ، وفقدان الشهية للطعام، وعدم الشعور بالراحة، بالإضافة إلى الإصابة باليرقان، أو آلام الجزء العلوي الأيمن من المعدة.[1][3]
التداخلات الدوائية مع دواء فيلباتاسفير
قد يتداخل دواء فيلباتاسفير مع مجموعةٍ من الأدوية:
- مُضادات الحموضة (Antacids):
ينبغي تجنب استعمال أدوية مُضادات الحموضة خلال 4 ساعات من استعمال دواء فيلباتاسفير.[4]
- نبتة القديس يوحنا (St. Johns Wort):
قد تتأثر فعالية دواء فيلباتاسفير عند استعماله بالتزامن مع نبتة القديس يوحنا، لذا ينبغي تجنب استعمالهما مع بعضهما البعض.[4]
- مُثبطات مضخة البروتون (Proton Pump Inhibitors):
قد تتفاعل أدوية مُثبطات مضخة البروتون مع دواء فيلباتاسفير عند استعمالهما معًا، وتشمل دواء إيزوميبرازول (Esomeprazole)، ودواء لانسوبرازول (Lansoprazole)، ودواء أوميبرازول (Omeprazole).[5]
- الأدوية المُستخدمة في علاج عسر الهضم، أو حرقة المعدة، أو القرحة:
ينبغي استعمال الأدوية المُستخدمة في علاج عسر الهضم، أو حرقة المعدة، أو القرحة إما قبل 12 ساعة من موعد جرعة دواء فيلباتاسفير ودواء سوفوسبوفير، أو بعد 12 ساعة من استعمال الجرعة، وتشمل هذه الأدوية دواء سيميتيدين (Cimetidine)، ودواء رانيتيدين (Ranitidine)، ودواء فاموتيدين (Famotidine)، ودواء نيزاتيدين (Nizatidine).[5]
- أدوية ينبغي تجنب استعمالها بالتزامن مع دواء فيلباتاسفير:[6]
- أميودارون (Amiodarone).
- مودافينيل (Modafinil).
- فينوباربيتال (Phenobarbital).
- بريميدون (Primidone).
- سيلودوسين (Silodosin).
- تيبرانافير (Tipranavir).
موانع استعمال دواء فيلباتاسفير
يُمنع استعمال دواء فيلباتاسفير لدى مجموعة من الحالات:
- الحساسية تجاه دواء فيلباتاسفير، أو دواء سوفوسبوفير، أو أي من المكونات التي تدخل في تصنيعهم.[6]
- الحمل، فمن غير المعروف ما إذا كان دواء فيلباتاسفير يُسبب أذىً لدى الجنين، لذا ينبغي استشارة الطبيب قبل البدء باستعماله أثناء فترة الحمل.[3]
- الرضاعة الطبيعية، فمن غير المعروف ما إذا كان دواء فيلباتاسفير، أو دواء سوفوسبوفير يُطرحان في حليب الأم، لذا ينبغي استشارة الطبيب قبل البدء باستعمالهما أثناء فترة الرضاعة الطبيعية أو التخطيط للجوء إليها.[3][7]
كما تجدر الإشارة إلى أنّه يُمنع استعمال دواء فيلباتاسفير، ودواء سوفوسبوفير بالتزامن مع دواء ريبافيرين (Ribavirin)، لدى النساء خلال فترة الحمل، ولدى الرجال المُتزوجون ممن نساؤوهم في فترة الحمل.[7]
الجرعة الزائدة لدواء فيلباتاسفير
ينبغي الاتصال بمركز السموم في حال استعمال المريض لجرعات مُفرطة من دواء فيلباتاسفير، كما ينبغي محاولة الحصول على الرعاية الطبية الطارئة في حال إصابة المريض بنوباتٍ تشنجية، أو ضيق في التنفس، أو عدم قدرته على البقاء في حالة اليقظة.[5]
نسيان جرعة دواء فيلباتاسفير
ينبغي استعمال الجرعة المنسية من دواء فيلباتاسفير فور تذكرها، إلا في حالة اقتراب موعد الجرعة التالية، إذ ينبغي حينها تخطي الجرعة الفائتة، واستعمال الجرعة التالية في وقتها المُعتاد، كما يجدر التنويه إلى تجنب استعمال أكثر من جرعة واحدة من دواء فيلباتاسفير في ذات اليوم.[4]
ظروف تخزين دواء فيلباتاسفير
ينبغي الاحتفاظ بدواء فيلباتاسفير في عبوته الأصلية، وتخزينه ضمن درجة حرارة الغرفة في مكانٍ آمن، وجاف، وبمعزل عن مُتناول الأطفال، كما تجدر الإشارة إلى تجنب استعمال الحبيبات الفموية لدواء فيلباتاسفير في حال كان ختم كرتونة عبوة الدواء مفتوحًا، أو تالفًا.[3][4]
دواء فيلباتاسفير المُتاح في الأسواق
يتوفر دواء فيلباتاسفير في الصيدليات الردنية والسعودية بعدة مسميات تجارية مختلفة:
نُبذة عن دواء فيلباتاسفير
حصلت التركيبة الثابتة التي تجمع دواء فيلباتاسفير ودواء سوفوسبوفير على الموافقة في ألمانيا عام 2016 ميلادي لعلاج التهاب الكبد المُزمن من النوع (C)، وفي عام 2022 ميلادي أُجريت دراسة تبحث في تأثير تركيبة دواء فيلباتاسفير ودواء سوفوسبوفير لدى المرضى المُصابين بفيروس كورونا المُسبب للمتلازمة التنفسية الحادة 2 (Severe Acute Respiratory Syndrome CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2))، فأشارت النتائج إلى أنَّ الاستخدام المُبكر لدواء فيلباتاسفير ودواء سوفوسبوفير في حالات مرضى كوفيد-19 الطفيفة إلى المعتدلة، هو استخدامٌ آمن وفعّال في تعجيل التعافي من العدوى، ومنع تطورها لدى المرضى.[10][11]
جميع المعلومات أعلاه لا تُغني عن استشارة الطبيب المُختص قبل استخدام الدواء