- المادة الفعّالة: داكلاتاسفير (Daclatasvir).[1]
- تصنيف الدواء: ينتمي داكلاتاسفير إلى عائلة مثبطات بروتين (NS5A) من مضادات الفيروسات الكبدية.[2]
- الأمراض المُستهدفة أو الفئة: يُستخدم داكلاتاسفير في علاج فيروس التهاب الكبد الوبائي ج المزمن.[1]
- الصيغة الكيميائية: (C40H50N8O6).[3]
- الشكل الكيميائي: كما في الصورة المرفقة.[3]
- الأشكال الصيدلانية: يتوفر داكلاتاسفير في الأسواق على شكل أقراص فموية.[2]
- الاسم التجاري: داكلينزا (Daklinza).[2]
استخدامات دواء داكلاتاسفير الموافق عليها
يُستخدم دواء داكلاتاسفير أساسيًا لعلاج التهاب الكبد الوبائي ج المزمن من النمط الجيني الاول والنمط الجيني الثالث، يكون العلاج به عادةً مُدمجًا مع دواءٍ آخر يُسمّى سوفوسبوفير (Sofosbuvir)، وقد يُضاف إليهما في بعض الأحيان دواءٌ ثالث يسمّى ريبافيرين (Ribavirin).[1][2]
إضافةً إلى ذلك، توجد استخدامات أُخرى غير مُصّرح بها (Off - label) لدواء داكلاتاسفير، كالتهاب الكبد الوبائي ج المزمن من للنمط الجيني الثاني.[2]
تحذيرات قبل استخدام دواء داكلاتاسفير
هناك بعض التحذيرات الواجب معرفتها من المريض قبل البدء بتناول دواء داكلاتاسفير،[4] تشمل:[4][5]
- الحساسية تجاه دواء داكلاتاسفير، أو المواد الداخلة في تصنيعه، أو تجاه أي دواءٍ آخر.
- الخضوع لزراعة الكبد.
- إخبار الطبيب عن الأدوية التي يتناولها المريض في الوقت الحالي.
- الإصابة بأمراض الكبد الأُخرى غير التهاب الكبد الوبائي المزمن.
- أمراض القلب.
- الحساسية تجاه بعض أنواع الطعام، أو الحيوانات، أو الأصباغ، أو المواد الحافظة أو غيرها.
- الحمل، أو التخطيط للإنجاب.
- الرضاعة الطبيعية.
- الإصابة بالسكري.
- الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز).
جرعة دواء داكلاتاسفير
يتوفر دواء داكلاتاسفير بالأسواق على هيئة أقراص فموية، بتركيز 30 ميلليجرام، و60 ميلليجرام، و90 ميلليجرام.[2]
عادةً ما تكون الجرعة للمرضى البالغين المصابين بالتهاب الكبد الوبائي ج المزمن 60 ميلليجرام تؤخذ مرة واحدة يوميًا لمدة اثني عشر أسبوعًا، أما جرعة الأطفال فتُحدّد من الطبيب مباشرةً.[1]
تجدر الإشارة إلى أنّ جرعة الدواء لكل مريض تعتمد على تركيز الدواء، كما يعتمد عدد الجرعات في اليوم، والمدة الزمنية الفاصلة بين الجرعات، ومدة العلاج بدواء داكلاتاسفير على الحالة المرضية التي يمر بها المريض، لذلك على المرضى تناول الدواء وِفقًا للجرعة الموصوفة لهم من الطبيب وعدم التعديل عليها دون استشارته.[1]
كيف يعمل دواء داكلاتاسفير؟
يرتبط داكلاتاسيفر على نهاية الحمض الأميني من بروتين (NS5A) الموجود في فيروس التهاب الكبد ج (HCV)،ليثبط تكاثر حمض الفيروس النووي الريبوزي ويحُدّ من انتشاره.[2]
كما سجلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنه من الممكن أن يعمل دواء داكلاتاسفير على:[3]
- تثبيط بروتين (P-Glycoprotein).
- تثبيط بروتين مقاومة سرطان الثدي.
كيفية استعمال داكلاتاسفير؟
على المريض استعمال دواء داكلاتاسفير بالطريقة الصحيحة، وذلك باتباع أهم التعليمات المكتوبة في نشرة الدواء وارشادات الطبيب أو الصيدلاني،[5] وتشمل:[4][5]
- تناول الدواء مع الطعام أو بدونه.
- عدم مشاركة الدواء مع الآخرين.
- يُؤخذ داكلاتاسفير مع داء سوبوسبوفير (Sofosbuvir) في نفس الوقت أثناء العلاج.
- تناول قرص الدواء في ذات الوقت يوميًا بانتظام.
- الالتزام بالجرعة التي وصفها الطبيب دون زيادة أو نقصان.
- عدم التوقف عن أخذ الدواء دون الرجوع إلى الطبيب واستشارته.
- الالتزام بالمدة المحدّدة لاستخدام دواء داكلاتاسفير حتى إذا تلاشت الأعراض، وتجنب تناوله لفترة أطول من المُوصى بها.
- شرب كأس ممتلئ من الماء عند تناول قرص دواء داكلاتاسفير.
- الحرص على عدم تخطي موعد الجرعات.
- استشارة الطبيب حول إمكانية استعمال الأطفال لدواء دالكاتاسفير.
الأعراض الجانبية لدواء داكلاتاسفير
تظهر على المرضى عند تناول دواء داكلاتاسفير بعض الأعراض الجانبية التي تختلف في نسبة ظهورها وشدتها،[6] قد يتسبّب دواء داكلاتاسفير ببعض الأعراض الجانبية الشائعة بين المرضى:[4][6]
- الصداع.
- الغثيان.
- التعب.
- الإسهال.
- فقر الدم.
كما يُسبّب داكلاتاسفير بعض الأعراض الجانبية الخطيرة التي تستلزم التدخل الطبي الفوري:[4][5]
- الإغماء.
- الدُوار.
- الشعور بالضعف والتعب.
- ضيق في التنفس.
- ألم في الصدر.
- الشعور بالارتباك.
- مشاكل في الذاكرة.
- الشرى الجلدي.
- الطفح الجلدي.
- الحكة.
- تورم الوجه، والشفتين أو اللسان.
إضافةً إلى ذلك، قد يسبّب داكلاتاسفير إعادة تنشيط التهاب الكبد ب، ويُعدّ من الأعراض الجانبية نادرة الحدوث التي تظهر لدى أقل من 1% من المرضى الذين يتناولون هذا الدواء.[2]
التداخلات الدوائية مع دواء داكلاتاسفير
هناك العديد من الأدوية التي ينشأ بينها وبين دواء داكلاتاسفير تفاعلات دوائية قد تؤدي إلى زيادة تركيز أحد الأدوية في الدم أو زيادة تأثيره الدوائي في الجسم،[2] وتشمل قائمة الأدوية التي تُشكّل تداخلًا دوائيًا مع دواء داكلاتاسفير:[2][4]
- كاربامازيبين (Carbamazepine).
- آسونابريفير (Asunaprevir).
- سيليبرولول(Celiprolol).
- كولشيسين (Colchicine).
- كونيفابتين (Conivaptan).
- الفينيتوين (Phenytoin).
- ريفامبين (Rifampin).
- نبتة القديس يوحنا (St John's Wort).
- أفاتينيب (Afatinib)؛ يزيد داكلاتاسفير من تركيز أفاتينيب المتواجد في الدم.
- أميودارون (Amiodarone)؛ يُعزّز داكلاتاسفير من تأثير أميودارون في القلب، والذي يسبّب تباطؤ نبضات القلب.
- بيلاستين (Bilastine).
- بيتريكسابان (Betrixaban).
الفئات الممنوعة من تناول دواء داكلاتاسفير
تُمنع بعض الفئات من تناول دواء داكلاتاسفير:[2]
- المرضى الذين يتناولون أدوية تحتوي على محفّزات قوية لإنزيم (CYP3A).
- المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه دواء داكلاتاسفير، أو أي من المكوّنات الداخلة في تركيبه.
الجرعة الزائدة من دواء داكلاتاسفير
على المريض الاتصال بالطوارئ أو مركز السموم في حال الاشتباه بتناول جرعة أكبر من الموصوفة له من دواء داكلاتاسفير.[4]
نسيان جرعة دواء داكلاتاسفير
في حال نسي المريض جرعة دواء داكلاتاسفير فعليه أخذها عند تذكرها من ذلك اليوم، لكن إذا تذكرها بعد انتهاء اليوم فيجب تخطّيها وأخذ الجرعة التالية في نفس الموعد المحدّد لها، كما ينبغي الالتزام بمقدار الجرعة المُقرّرة وعدم مضاعفتها لتعويض الجرعة الفائتة.[4]
ظروف تخزين دواء داكلاتاسفير
على المريض تخزين دواء داكلاتاسفير في ظروف ملائمة، ويكون ذلك عن طريق:[1]
- تخزين الدواء في عبوة مغلقة ضمن درجة حرارة مساوية لدرجة حرارة الغرفة.
- حفظ الدواء في مكان بعيد عن الحرارة والرطوبة.
- الحرص على عدم تجميد الدواء.
- إبقاء عبوة الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال.
- التخلص من الأدوية التي انتهت صلاحيتها، والاستفسار عن طرق التخلص منها.
دواء داكلاتاسفير المتاح في الأسواق
يتوفر دواء داكلاتاسفير في الأسواق السعودية تحت مسمّى ليفيرا (Levera) ويكون بتركيز 60 ميلليجرام.[7]
بينما لا يتواجد عقار داكلاتاسفير في الأسواق الأردنية تحت أي مسمّى تجاري.[8]
نُبذة عن دواء داكلاتاسفير
وافقت إدارة الدواء والغذاء الأمريكية على تداول دوار داكلاتاسفير كمضاد للفيروسات الكبدية (التهاب الكبد ج المزمن) واستعماله على مدار اثني عشر أسبوعًا في يوليو من عام 2015 للميلاد.[9]
أشارت الدراسات الحديثة إلى أن الدمج بين عقاري داكلاتاسفير وسوفوسبوفير (Sofosbuvir) أثناء العلاج من الممكن أن يكون فعّالًا تجاه فيروس السارس (SARS-CoV-2) المُسبّب للإصابة بكوفيد-19؛ إذ لوحظ ارتفاع فرصة البقاء على قيد الحياة وتحسن سرعة التعافي من الأعراض المصاحبة للفيروس للمرضى المشاركين في الدراسة ، إلا أن الأمر ما زال يحتاج إلى دراسات وعينات أكبر من المرضى لإثباته.[10]
جميع المعلومات أعلاه لا تُغني عن استشارة الطبيب المُختص قبل استخدام الدواء