- المادة الفعّالة: داراتوماب (Daratumumab).[1]
- تصنيف الدواء: جسم مضاد وحيد النسيلة (Monoclonal antibody).[1]
- الأمراض أو الفئة المُستهدفة: الأورام.[1]
- الصيغة الكيميائية: (C6466H9996N1724O2010S42).[1]
- الشكل الكيميائي: كما في الصورة المرفقة.[1]
- الأشكال الصيدلانية: محاليل للحقن الوريدي.[2]
- الاسم التجاري: دارزاليكس (Darzalex®).[3]
استخدامات دواء داراتوماب
يُستخدم دواء داراتوماب وحده أو مع أدويةٍ أُخرى لعلاج الورم النقوي المُتعدد (Multiple myeloma) -نوع من السرطان يُصيب نِقي العظم-، كما يُستخدم كدواء يتيم (Orphan drug) لعلاج الداء النشواني ذو السلسة الخفيفة (Light chain amyloidosis)، ولمفومة الخلايا البائية الكبيرة المنتشرة (Diffuse large B-cell lymphoma).[2][3]
تحذيرات قبل استخدام دواء داراتوماب
يجب إبلاغ الطبيب بعدة معلومات قبل استخدام دواء داراتوماب:[3][4]
- الحمل ، أو الرضاعة، أو التخطيط للإنجاب.
- وجود حساسية تجاه دواء داراتوماب أو أيٍ من مكوناته، أو تجاه أي دواءٍ آخر.
- الخضوع لعمليات نقل الدم.
- الإصابة بالقوباء المنطقية (Shingles)، وهي طفح جلدي مؤلم يحدث بعد الإصابة بجدري الماء (Chickenpox) أو الهربس النطاقي (Herpes zoster).
- المعاناة من مشكلات في التنفس، أو الإصابة بأمراض الرئة، مثل داء الانسداد الرئوي المزمن (Chronic obstructive pulmonary disease).
- الإصابة بالتهاب الكبد ب (Hepatitis B).
- الإصابة بداء السكري.
- استخدام أي نوعٍ من أنواع الأدوية، أو المنتجات الطبيعية، أو الأعشاب.
كما توجد عدة تحذيرات يجب أخذها بعين الاعتبار قبل استخدام دواء داراتوماب:[4][5]
- قد يضرُّ دواء داراتوماب بالجنين، لذا يلزم استخدام وسيلة فعَّالة لمنع الحمل أثناء فترة استخدام الدواء، ولمدة 3 أشهرٍ بعد آخر جرعةٍ منه.
- قد يُستخدم دواء داراتوماب مع بعض الأدوية الأُخرى، مثل ليناليدوميد (Lenalidomide)، أو بوماليدوميد (Pomalidomide)، أو ثاليدوميد (Thalidomide)، التي قد تُسبب جرعة واحدة من أيٍ منها تشوهات تكوينية خطيرة ومهددة للحياة لدى الأجنة في حال استخدمها الزوج أو الزوجة أثناء الحمل، أو خلال وقت الإخصاب، لذا يجب الحرص الشديد على استخدام وسيلة فعَّالة لمنع الحمل في حال استخدامها.
- قد يلزم التوقُّف عن الرضاعة الطبيعية أثناء فترة استخدام الدواء.
- قد يزيد الدواء من خطر الإصابة بالعدوى التي قد تكون مهددة للحياة، لذا يلزم الابتعاد عن الأشخاص المصابين بالعدوى، مع الحرص على غسل الأيدي جيدًا باستمرار.
- قد يصف الطبيب أدويةً أُخرى للوقاية من الإصابة بالهربس النطاقي.
- قد يؤثر الدواء في بعض نتائج الفحوصات المخبرية أثناء فترة استخدامه، ولمدة 6 أشهرٍ بعد آخر جرعةٍ منه.
- قد يُسبِّب الدواء سهولة في النزف، لذا يلزم تجنُّب الإصابات، واستخدام آلات الحلاقة الكهربائية، وفُرَش الأسنان الناعمة.
- يلزم على مرضى السكري متابعة مستويات السكر في الدم بانتظام أثناء فترة استخدام الدواء.
- قد يُسبِّب الدواء الإصابة ببعض الآثار الجانبية، مثل الإسهال، والتقيؤ، واضطراب المعدة، وانخفاض الشهية للطعام، لذا يلزم إبلاغ الطبيب في حال الإصابة بها، فربما يقترح طرقًا للتخفيف من حدتها.
جرعة دواء داراتوماب
يتوافر دواء داراتوماب على هيئة محاليل وريدية بتراكيز 100 ملغم/ 5 مل، و400 ملغم/ 20 مل تُخفَّف بسائل قبل الاستعمال، وعادةً ما يُستخدم كل أسبوع إلى ثلاثة أسابيع خلال الفترة الأولى من العلاج، وبعدها يُعطى كل أربعة أسابيع.[2][5]
كيف يعمل دواء داراتوماب؟
يُعدُّ دواء داراتوماب جسم مضاد وحيد النسيلة يؤدي إلى موت سريع للخلايا السرطانية من خلال استهدافه للبروتين (CD38) الذي يتوافر بكميات كبيرة على سطح خلايا الورم النقوي المُتعدد، فعند ارتباطه به يُحفِّز عمليات موت الخلايا المُبرمج (Apoptosis)، بالإضافة إلى تحفيز استجابات مناعية أُخرى، مثل البلعمة الخلوية (Cellular phagocytosis) وهي عملية التقام الخلايا وتدميرها، والسمية الخلوية للخلايا السرطانية.[2][6]
كيفية استعمال دواء داراتوماب؟
يجب اتباع عدة تعليمات عند استخدام دواء داراتوماب:[3]
- تَلقِّي حقن دارتوماب عن طريق التسريب الوريدي داخل المنشأة الطبية.
- استخدام الأدوية التي يصفها الطبيب لمنع وعلاج ردود الفعل تجاه الدواء قبل التسريب الوريدي، وخلال اليومين الأول والثاني من تلقِّي الدواء.
الأعراض الجانبية لدواء داراتوماب
يمكن أن يُسبب دواء داراتوماب بعض الأعراض الجانبية الشائعة:[3][5]
- الغثيان.
- الإسهال، أو الإمساك.
- الشعور بالتعب.
- آلام في الظهر، أو المفاصل، أو الذراعين، أو الساقين، أو الصدر.
- الصداع.
- نقص الشهية.
- تورُّم اليدين، أو الكاحلين، أو القدمين.
- الشعور بالألم، والحرقة، أو الوخز في الأطراف.
- صعوبات في النوم.
- التشنجات العضلية.
- الحمى.
- ضيق التنفس.
- أعراض تُشبه أعراض نزلات البرد، مثل السعال، والعطاس، واحتقان الأنف، والتهاب الحلق.
كما يجب التوقُّف فورًا عن استخدام دواء داراتوماب ، والتحدث إلى الطبيب في حال ظهور بعض الآثار الجانبية الخطيرة:[3][5]
- التكدُّم، والنزف.
- الحمى.
- الشعور بالتعب الشديد.
- اصفرار الجلد والعينين.
- خروج بلغم أصفر أو أخضر مع السعال.
- ألم في الصدر يُشبه ألم الطعن، وضيق التنفس، مع سماع صوت صفير أثناء التنفس.
- أعراض دالة على انخفاض عدد كريات الدم، مثل الحمى، والقشعريرة، وظهور تقرحات في الفم وعلى الجلد، وسهولة التكدُّم، والنزيف غير المعتاد، بالإضافة إلى ظهور الجلد بلونٍ باهت، وبرودة الأطراف، والشعور بالدوار، وضيق التنفس.
التداخلات الدوائية مع دواء داراتوماب
قد تحدث بعض التداخلات الدوائية بين دواء داراتوماب وبعض الأدوية الأُخرى:[1][7]
- لقاح عُصية كالميت غيران (BCG) (Bacille Calmette-Guérin) ضد السُّل.
- ديفيريبرون (Deferiprone).
- ديبيرون (Dipyrone).
- مستحضرات العين من دواء كلورامفينيكول (Chloramphenicol ophthalmic).
- كلوزابين (Clozapine).
- برومازين (Promazine).
- أبسيكسيماب (Abciximab).
- أداليموماب (Adalimumab).
- أليروكوماب (Alirocumab).
الفئات الممنوعة من تناول دواء داراتوماب
يُمنع استخدام دواء داراتوماب في حال وجود حساسية تجاهه، أو تجاه أيٍ من مكوناته.[2]
الجرعة الزائدة من دواء داراتوماب
يُعطى دواء داراتوماب داخل المنشأة الطبية، لذا فإنه من غير المُرجح تلقي جرعةً زائدةً منه.[5]
نسيان جرعة دواء داراتوماب
يلزم الاتصال بالطبيب فورًا واستشارته في حال نسيان موعد تلقي جرعة دواء داراتوماب.[3]
ظروف تخزين دواء داراتوماب
يلزم استشارة مقدمي الرعاية الصحية عن الطريقة الصحيحة لحفظ دواء داراتوماب في حال الرغبة في الاحتفاظ به في المنزل.[4]
دواء داراتوماب المتاح في الأسواق
يتوفر دواء داراتوماب في الأسواق السعودية والأردنية تحت الاسم التجاري دارزاليكس (Darzalex).[8][9]
نُبذة عن دواء داراتوماب
وصِف دواء داراتوماب في الأبحاث لأولِ مرةٍ عام 2010 ميلادي كجسم مضاد وحيد النسيلة والأول من نوعه الذي يستهدف بروتين CD38 الموجود على خلايا الورم النقوي المُتعدد، وطورته شركتا جانسن وجينماب (Janssen and Genmab)، ثم حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 16 نوفمبر 2015 ميلادي.[1]
الجدير بالذكر إجراء دراسة سريرية لعلاج مرضى التهاب الكلية الذئبي (Lupus nephritis) المقاوم للعلاج باستخدام دواء داراتوماب، وأظهرت الدراسة نتائج إيجابية لدى معظم المرضى، لكن مازالت هناك حاجة إلى المزيد من الدراسات لإثبات إمكانية استخدامه وحده كعلاج للمرض.[10]
جميع المعلومات أعلاه لا تُغني عن استشارة الطبيب المُختص قبل استخدام الدواء