- المادة الفعّالة: بانيتوموماب (Panitumumab).[1]
- تصنيف الدواء: جسم مضاد أحادي النسيلة (Monoclonal Antibody) ومثبط لمستقبلات عامل نمو البشرة (Epidermal Growth Factor Receptor).[2]
- الأمراض المُستهدفة أو الفئة: مضاد للأورام.[3]
- الأشكال الصيدلانية: محلول للحقن الوريدي خالٍ من المواد الحافظة.[2]
- الاسم التجاري: فيكتيبيكس (Vectibix).[1]
استخدامات دواء بانيتوموماب
يُعالج بانيتوموماب المرضى البالغين المصابين بسرطان القولون والمستقيم المنتشر في الجسم من النوع (KRAS) (هو جين تحدث فيه الطفرات بكثرة عند الشيفرة الوراثية 12) و(NRAS) (هو جين تحدث فيه الطفرات بكثرة عند الشيفرة الوراثية 61)،[3][4] ويُستخدم دواء بانيتوموماب بأكثر من طريقة:[5]
- علاج أولي؛ يُستخدَم كأول علاج كيميائي يخضع له المريض بالتزامن مع فولفوكس (Folfox) أو فولفيري (Folfiri) (وهي نُظم أخرى من العلاج الكيميائي يحتوي كل نظام منها على 2 -4 أدوية تُستخدم معًا [6]).
- علاج ثانوي؛ يُستخدَم كخيار ثاني للعلاج بالتزامن مع دواء فولفيري بعد خضوع المرضى لأي علاج كيميائي سابق يحتوي على أدوية فلوروبيريميدين (Fluoropyrimidine)، ولا يتضمّن دواء ايرينوتيكان (Irinotecan).
- مفردًا؛ يُستخدم دواء بانيتوموماب لوحده في حال فشل العلاج الكيميائي السابق الذي يحتوي على أي من أدوية فلوروبيريميدن، أو اوكساليبلاتين (Oxaliplatin)، أو ايرينوتيكان.
كما يُستخدم في حالات مَرَضية غير مُصّرح بها رسميًا (Off - label)، مثل علاج سرطان القولون والمستقيم المنتشر من النوع (KRAS) بالتزامن مع أدوية العلاج الكيميائي الأخرى.[2]
تحذيرات قبل استخدام دواء بانيتوموماب
يجب التأكد من بعض الحالات الصحية لدى المريض قبل بدء العلاج بدواء بانيتوموماب:[1][7]
- الحساسية تجاه دواء بانيتوموماب أو أي دواء آخر.
- الحمل أو التخطيط له.
- الرضاعة الطبيعية.
- معاناة المريض من خلل في توازن كهارل الجسم مثل انخفاض مستوى البوتاسيوم، أو الكالسيوم، أو المغنيسيوم في الدم.
- إصابة المريض بأمراض الرئة أو المعاناة من مشاكل في التنفس.
- التهاب قرنية المريض.
- الأدوية، أو المكملات الغذائية، أو الفيتامينات، أو المنتجات العشبية الأخرى التي يتناولها المريض حاليًا أو يخطّط لاستخدامها.
جرعة دواء بانيتوموماب
يتوفر دواء بانيتوموماب في الأسواق كمحلول للحقن الوريدي خالٍ من المواد الحافظة،[2] بأكثر من تركيز:[2]
- 100 ملغ/5 مل.
- 400 ملغ/20 مل.
تُعطى جرعة دواء بانيتوموماب للمرضى البالغين بمقدار 6 ملغ/كلغ عن طريق التسريب الوريدي على مدار 60 دقيقة وقد تزداد مدة التسريب إلى 90 دقيقة إذا تجاوزت الجرعة الجرام الواحد، وتكرّر الجرعة كل 14 يومًا.[3]
لم يُثبت سريريًا سلامة الدواء وفعاليته على الأطفال، لذلك لم تُحدّد الجرعة الخاصة بهم حتى الآن.[3]
كيف يعمل دواء بانيتوموماب؟
يستهدف دواء بانيتوموماب مستقبلات عامل نمو البشرة في كل من الخلايا الطبيعية أو السرطانية ويرتبط بها، مما يؤدي إلى عدم قدرة المواد الأخرى على الارتباط بهذه المستقبلات، فيُعطّل سير العمليات الضرورية لنمو الخلايا السرطانية، مثل عملية الفسفرة الذاتية (Autophosphorylation) للمستقبلات، ويُقلل إنتاج السيتوكينات (Cytokines) المسبّبة للالتهاب والعوامل المحفّزة لنمو الأوعية الدموية، وهذا بدوره يتسبّب في إيقاف نمو الخلايا السرطانية وتحفيز موتها.[8]
كيفية استعمال دواء بانيتوموماب
من تعليمات استعمال دواء بانيتوموماب الواجب الالتزام بها أثناء العلاج:[1][7]
- تأكد الطبيب من أنّ دواء بانيتوموماب هو العلاج المناسب عن طريق أخذ خزعة من المريض.
- تلقّي المريض حُقن بانيتوموماب عن طريق التسريب الوريدي البطيء على مدار 90 دقيقة؛ يحقنها الممرض أو الطبيب في العيادة أو المركز الطبي كل أسبوعين.
- الالتزام بتعليمات الطبيب.
- إعلام الطبيب في حال معاناة المريض من التعرّق الزائد، أو التقيؤ، أو الإسهال المستمر؛ تجنبًا لحدوث بعض الأعراض الناتجة عن الجفاف الذي قد يسبّبه دواء بانيتوموماب، مثل اضطرابات الكهارل في جسم المريض، أو انخفاض ضغط الدم لديه، أو إصابته بالفشل الكلوي.
- إجراء فحوصات طبية متكررة تستمر لمدة 8 أسابيع بعد الانتهاء من العلاج؛ تشمل فحوصات للدم، والرؤية، والبشرة، وغيرها، لأنّ دواء بانيتوموماب له تأثير طويل الأمد في الجسم.
- استخدام وسائل منع حمل فعّالة أثناء العلاج ولمدة شهرين على الأقل بعد تلقّي الجرعة الأخيرة من الدواء، وإخبار الطبيب في حال حدوث الحمل.
- تجنب التعرض للشمس لفترات زمنية طويلة والحرص على ارتداء ملابس واقية منها، لأن دواء بانيتوموماب قد يؤثر في البشرة ويجعلها حساسة لأشعة الشمس.
الأعراض الجانبية لدواء بانيتوموماب
يُسبّب دواء بانيتوموماب أعراضًا جانبية تظهر على نسبة كبيرة من المرضى تزيد عن 10% منهم:[1][3]
- ظهور الحُمامى (Erythema).
- طفح عدي الشكل (Acneiform dermatitis).
- الحكة.
- انخفاض مستوى المغنيسيوم والبوتاسيوم في الدم.
- ألم البطن.
- الإصابة بمرض الداحس -التهاب حول الظفر- (Paronychia).
- الإمساك.
- الإسهال.
- السعال.
- أعراض مرتبطة بمشكلات في الجلد، مثل تشقق الجلد وجفافه، أو الطفح الجلدي، أو تقشّر البشرة، أو التسمم الجلدي.
- تورم وتهيج المنطقة المحيطة بالأظافر.
- التقيؤ، أو فقدان الشهية، أو الغثيان.
- تقرّح الفم وظهور البثور فيه، أو تورم اللثة، أو المعاناة من صعوبة البلع.
- الشعور بالتعب العام.
كما يسبّب دواء بانيتوموماب أعراضًا جانبية تُعد خطيرة نسبيًا وتستوجب الاتصال بالطبيب وإخباره بها لدى ملاحظتها،[7] وتشمل:[2][7]
- الإسهال الشديد أو المستمر.
- ألم وعدم راحة في الصدر، أو الشعور بضيق التنفس، أو سماع الصفير، أو السعال الجاف.
- تهيّج العيون أو الجفون، أو تورمها، أو حدوث اضطرابات وتغيرات في الرؤية.
- تورم الوجه.
- انخفاض مستوى البوتاسيوم في الدم، ويدل على ذلك الإصابة بتشنجات الساق، أو الإمساك، أو رفرفة الصدر، أو عدم انتظام ضربات القلب، أو التبول الزائد، أو العطش، أو العَرَج.
- الجفاف، ومن دلالاته قلة أو عدم التبول، أو التعرق الشديد، أو العطش الشديد، أو ارتفاع حرارة الجلد وجفافه.
- أعراض جلدية، مثل تفاقم حَب الشباب أو ظهوره حديثًا، أو النزيف، أو تشقق الجلد، أو تقشره، أو احمراره.
- شد عضلي لا يمكن السيطرة عليه في القدمين واليدين.
- طرح بول أصفر داكن اللون.
- الدوار أو الإغماء.
- جفاف الفم.
- أعراض مرتبطة بالعين مثل التدميع، أو الاحمراره، أو الشعور بألم أو حرقة فيها.
يتسبّب دواء بانيتوموماب أيضًا بأعراض جانبية نادرة:[2][3]
- التليّف الرئوي (Pulmonary fibrosis).
- تكوين الأجسام المضادة.
- رد فعل تحسسي شديد يدل عليه حدوث طفح جلدي، وحكة، وتورم في الوجه، أو اللسان، أو الحلق، والدوار الشديد، ومواجهة صعوبة في التنفس.
التداخلات الدوائية مع دواء بانيتوموماب
من التفاعلات الدوائية التي تحدث بين دواء بانيتوموماب وغيره من الأدوية:[2][5]
- حمض امينوليفولينيك (Aminolevulinic Acid).
- بورفايمر (Porfimer).
- فيرتيبورفين (Verteporfin).
- كحول البنزيل (Benzyl alcohol).
- الفينول (Phenol).
- امبروكسول (Ambroxol).
- بينزوكين (Benzocaine).
- بوبيفاكايين (Bupivacaine).
الفئات الممنوعة من تناول دواء بانيتوموماب
يُمنع كل من يعاني من حساسية شديدة تجاه دواء بانيتوموماب أو إحدى المواد الداخلة في تركيبه من استخدامه، كما تُمنع المرأة المرضعة من العلاج به.[1][2]
الجرعة الزائدة من دواء بانيتوموماب
يُوصى بطلب المساعدة الطبية العاجلة أو الاتصال بمركز السموم في حال تلقّي جرعة زائدة من دواء بانيتوموماب.[1]
نسيان جرعة دواء بانيتوموماب
عند نسيان المريض تلقّي أحد جرعات دواء بانيتوموماب عليه الاتصال بالطبيب لتنظيم جدول جديد للجرعات.[3]
ظروف تخزين دواء بانيتوموماب
تُخزّن محاليل الدواء المُحضّرة للاستخدام ضمن درجة حرارة الغرفة، وتُستعمل خلال 6 ساعات من تحضيرها أو يمكن استخدامها خلال 24 ساعة عندما تُخزّن بعد تحضيرها ضمن درجات حرارة باردة تتراوح بين 2-8 درجة مئوية، ومن الجدير بالذكر أنه يُمنع تجميد محاليل الدواء، كما يجب التخلص ممّا تبقى من المحلول غير المستخدم في عبوة الدواء.[3]
أما محاليل بانيتوموماب غير المستخدمة فتُحفظ ضمن درجات حرارة باردة تتراوح بين 2-8 درجة مئوية إلى حين تحضيرها مع الحرص على عدم تجميدها وإبقائها بعيدًا عن أشعة الشمس.[3]
من الجدير بالذكر أنّ الدواء يُعطى للمرضى في العيادة الطبية ولا يُسمح بتخزينه في منازلهم.[3]
دواء بانيتوموماب المتاح في الأسواق
يتوافر دواء بانيتوموماب في الأسواق السعودية والأردنية تحت المسمّى التجاري فيكتيبيكس (Vectibix).[9][10]
نُبذة عن دواء بانيتوموماب
وافقت إدارة الدواء والغذاء الأمريكية على تداول دواء بانيتوموماب في السابع والعشرين من سبتمبر لعام 2006 للميلاد.[1]
أُجريت دراسات حديثة حول استخدام دواء بانيتوموماب في علاج مرضى سرطان الخلايا الحرشفية للجلد غير القابل للاستئصال (Unresectable Cutaneous Squamous Cell Carcinoma)؛ وقد أظهرت النتائج الأولية إمكانية استخدامه مع العلاج الإشعاعي لعلاج فئة كبار السن من المرضى، وذلك بعد ملاحظة أن دواء بانيتوموماب لا يُسبب أعراضًا جانبية شديدة الخطورة أو مهدِّدة لحياتهم، ومن الجدير بالذكر استجابة بعض الحالات للعلاج المُتبع في الدراسة لفترة طويلة الأمد.[11]
كما لوحظ في السنوات الأخيرة بعد إجراء دراسات -ما تزال في مراحلها الأولى- أنّ استخدام دواء بانيتوموماب لمرضى سرطان الثدي أدى إلى تقليل نمو الأورام، وذلك عن طريق زيادته لأعداد الخلايا التائية السامة (Cytotoxic T cells) والحد من أعداد الخلايا التنظيمية التائية (Regulatory T Cells) الموجودة في الأنسجة المحيطة بالورم.[12]
جميع المعلومات أعلاه لا تُغني عن استشارة الطبيب المُختص قبل استخدام الدواء