ايتانيرسيبت (Etanercept)

استخدامات دواء ايتانيرسيبت

يُستخدَم دواء ايتانيرسيبت في عددٍ من الحالات:^[4][5]

• التهاب المفاصل الروماتويدي (Rheumatoid Arthritis)؛ يُستخدم إيتانرسيبت لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي النشط من الدرجة المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين.
• التهاب المفاصل اليفعي مجهول السبب الذي يصيب أكثر من مفصل (Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis)؛ يُستخدم إيتانرسيبت للسيطرة على أعراض هذا المرض وعلاجها لدى الأطفال الذين لا تقل أعمارهم عن عامين، ومن الجدير بالذكر أنّ هذا المرض يؤثر في خمسة مفاصل أو أكثر خلال أول 6 شهور من الإصابة، مما يسبّب الألم، والتورم، وعدم قدرة المفاصل على أداء وظائفها.
• التهاب المفاصل الصدفي (Psoriatic Arthritis) (وهو مرض يسبب ألمًا وتورمًا في المفاصل ويؤدي إلى ظهور قشور على الجلد)؛ يُستخدم الدواء لدى المرضى البالغين والأطفال الذين لا تقل أعمارهم عن عامين.
• التهاب الفقار المقسط (Ankylosing Spondylitis)؛ وهو مرض تُهاجَم فيه المفاصل الموجودة في العمود الفقري وأماكن أخرى في الجسم مما يؤدي إلى ألم في المفاصل وتلفها، ويُستخدم الدواء في هذه الحالة لدى المرضى البالغين.
• الصدفية اللويحية المزمنة (Chronic Plaque Psoriasis)؛ يُستخدم دواء إيتانرسيبت لعلاج الدرجة المتوسطة إلى الشديدة، وذلك في حالات عدم القدرة بالسيطرة عليها باستخدام الأدوية الموضعية فقط لدى المرضى البالغين والأطفال الذين لا تقل أعمارهم عن 4 أعوام.

كما أنَّ لدواء ايتانيرسيبت عددًا من الاستخدامات غير المُصرَّح بها رسميًا (Off-label uses):^[2]

• التهاب الغدد العرقية القيحي (Hidradenitis Suppurativa).
• تقيّح الجلد الغنغريني (Pyoderma Gangrenosum).
• داء الطعم حيال المضيف (Graft-Versus-Host Disease).

تحذيرات قبل استخدام دواء ايتانيرسيبت

يجب توخي الحذر قبل البدء باستعمال دواء ايتانيرسيبت لدى مجموعة من الحالات:^[1][5]

• الحساسية تجاه دواء إيتانرسيبت، أو أي من المكونات التي تدخل في تركيب حقن الدواء، أو تجاه المطاط، أو اللاتكس (Latex)، أو أي أدوية أخرى.
• استخدام الفيتامينات، أو المكملات الغذائية أو العشبية، أو أي نوعٍ من الأدوية سواءً التي تُصرَف بوصفةٍ طبية أو بدونها، مثل أدوية السكري التي قد يحتاج الطبيب إلى تعديل جرعة دواء ايتانيرسيبت ومراقبة المريض في حال استخدامها.
• سفر المريض مؤخرًا لإحدى المناطق التي تنتشر فيها بعض أنواع العدوى، مثل وادي نهر أوهايو، أو وادي نهر المسيسيبي، أو الجنوب الغربي.
• استخدام الأدوية المثبطة للمناعة لعلاج مرض كرون (Crohn's disease) أو التهاب القولون التقرحي (Ulcerative Colitis)؛ تزيد احتمالية الإصابة ببعض الأورام، مثل الأورام الليمفاوية، في حال استخدامها مع دواء ايتانيرسيبت.
• تلقّي المريض أي نوع من اللقاحات مؤخرًا مثل لقاح السل/(Bacille Calmette-Guerin (BCG)) أو تخطيطه لتلقّي أي من اللقاحات الأخرى قريبًا.
• الحمل أو التخطيط للإنجاب.
• الرضاعة الطبيعية.
• معاناة المريض من بعض المشكلات الصحية:

o الصرع، أو النوبات التشنجية.
o أمراض مرتبطة بالجهاز العصبي، مثل التصلب المتعدد (Multiple Sclerosis)، والتهاب النخاع المستعرض (Transverse Myelitis) (وهو التهاب النخاع الشوكي الذي يُفقد المريض الإحساس والقدرة على تحريك الجزء السفلي من الجسم)، ومتلازمة غيلان باريه (Guillain-Barré Syndrome) (وهي تلف مفاجئ في الأعصاب يُسبب الشعور بالضعف والوخز، بالإضافة إلى احتمالية الإصابة بالشلل)، والتهاب العصب البصري (Optic Neuritis).
o اضطرابات نزفية.
o أمراض الكبد، كالتهاب الكبد الوبائي من النوع ب (Hepatitis B).
o الإصابة بعدوى شديدة، مثل الإنتان (Sepsis).
o ضعف المناعة.
o الإصابة بفيروس نقص المناعة البشري (Human Immunodeficiency Virus) أو متلازمة نقص المناعة المكتسبة (Acquired Immune Deficiency Syndrome).
o داء السل؛ في حال إصابة المريض (إصابة سابقة أو حالية) أو أحد أفراد عائلته به.
o ظهور أعراض العدوى النشطة مثل الحمى، وأعراض الزكام، والإسهال، والألم عند التبول.
o تقرح الجلد أو وجود جروح غير ملتئمة فيه.
o داء السكري.
o فشل القلب الاحتقاني (Congestive Heart Failure).
o الربو أو أي اضطراب تنفسي آخر.
o التهاب المفاصل الروماتويدي، أو مرض كرون، أو التهاب الفقار المقسط، أو الصدفية؛ قد يزيد دواء ايتانيرسيبت من خطر تكوّن الأورام الليمفاوية سريعة النمو تحديدًا لدى المراهقين والشباب اليافعين الذين يعانون من هذه الأمراض ويتناولون مثبطات مناعية.

جرعة دواء ايتانيرسيبت

يتوفر دواء ايتانيرسيبت بعدة أشكالٍ صيدلانية، وجرعاتٍ مختلفة:^[2][3]

• حقنة مُعبأة مسبقًا بمحاليل للحقن تحت الجلد خالية من المواد الحافظة بتركيز 50 ملغ/مل و25 ملغ/0.5 مل.
• جهاز الحقن الذاتي المُعبأ مسبقًا بمحلول الدواء الخالي من المواد الحافظة للحقن تحت الجلد بتركيز 50 ملغ/مل.
• خرطوشة معبأة مسبقًا بجرعة واحدة من الدواء خالية من المواد الحافظة والتي تكون مُرفقة مع جهاز حقن ذاتي قابل للاستخدام أكثر من مرة بتركيز 50 ملغ/مل.
• مسحوق مجفف بالتجميد يُخلط بسائل لتحضير محلول الحقن بتركيز 25 ملغ/عبوة.
• محلول يخفف بسائل لتحضير الحقن تحت الجلد بتركيز 25 ملغ.

تبلغ جرعة المرضى البالغين من دواء ايتانيرسيبت 50 ملغ وتُكرّر مرة أو مرتين أسبوعيًا بالاعتماد على المشكلة الصحية التي يعاني منها المريض.^[2]

بينما تعتمد جرعة دواء ايتانيرسيبت المرضى الأطفال الذين لا تقل أعمارهم عن عامين على أوزانهم، وإذا كانت الجرعة الموصى بها لا تساوي 25 ملغ أو 50 ملغ، فيجب استخدام محلول الدواء الموجود في عبوة تحتوي على جرعة واحدة، أو المسحوق المجفف بالتبريد الذي يُخلط بسائل لتحضير محلول الحقن والموجود في عبوة تحتوي على أكثر من جرعة.^[3]

كيف يعمل دواء ايتانيرسيبت؟

يعمل دواء إيتانيرسيبت عن طريق تقليل مستوى عامل نخر الورم في الجسم، وهو بروتين يُنتجه الجهاز المناعي لدى الإنسان لمساعدة الجسم في محاربة العدوى، ولكن لدى الإصابة بأحد اضطرابات المناعة الذاتية فإنّ جهاز المناعة يُنتج الكثير من عامل نخر الورم مما يؤدي إلى مهاجمته للخلايا السليمة بالخطأ،^[1] لذلك يرتبط إيتانرسيبت بهذا العامل ويمنعه من الارتباط بمستقبلاته الموجودة على أسطح الخلايا ومن ممارسة وظائفه.^[6]

كيفية استعمال ايتانيرسيبت

يُوصى بمراعاة مجموعة من التوجيهات المهمة أثناء استعمال دواء ايتانيرسيبت:^[1][5]

• الحرص على قراءة كافة تعليمات استخدام الدواء واتباعها بدقة.
• تلقّي المريض الحقنة الأولى من الدواء في عيادة الطبيب، أما الجرعات التي تليها فيمكن للمريض حقنها بنفسه في المنزل (قد يحتاج المريض إلى تخفيف الدواء بسائل، وعلى مقدم الرعاية الصحية إرشاد المريض حول كيفية استخدامه بمفرده) أو الاستعانة بصديق آخر ليحقنها له.
• تجنب مزج كميات دواء ايتانيرسيبت الموجودة في أكثر من عبوة معًا بهدف الحصول على جرعة كاملة.
• تجنب مزج أي دواء آخر مع دواء ايتانيرسيبت.
• استخدام كامل المحلول من دواء ايتانيرسيبت في حال كانت العبوة تحتوي على جرعة واحدة فقط، ولا ينبغي استخدامه مرةً أخرى في حال تبقى بعضها بعد الحقن، بالإضافة إلى ضرورة التخلص من الإبر أو الحقن المستخدمة في الحاوية المخصصة لذلك.
• إبقاء الدواء ضمن درجة حرارة الغرفة لمدة تتراوح بين 15-30 دقيقة قبل الاستخدام في حال كان الدواء في الثلاجة، وتجنب تدفئة الدواء عن طريق تسخينه، أو وضعه في الميكروويف، أو الماء الساخن، أو عبر أي طريقة أخرى.
• الامتناع عن رجّ محلول الدواء.
• الحرص على عدم إسقاط الجهاز (الأداة التي سيُحقن بها الدواء) على أي سطح صلب، لأن ذلك قد يؤدي إلى تلفه.
• التحقق من عدم انتهاء صلاحية الدواء، والتأكد من أنّ مواصفات الدواء تظهر كما هي مكتوبة في التعليمات، وفي حال عدم ظهوره كذلك (يظهر معكرًا، أو بلونٍ مختلف، أو يحتوي على شوائب)، أو إذا كان الجهاز أو العبوة مكسورة، أو أنّ صلاحية الدواء قد انتهت فعلى المريض عدم استخدامه.
• إمكانية حقن الدواء في الجزء الأمامي من منتصف الفخذ أو الجزء السفلي من البطن أسفل السرة مع تجنب الحقن في المنطقة المحيطة بالسرة (على بُعد 5 سم)، والحرص على تغيير موقع الحقن عند كل جرعة، ويمكن تلقي الحقنة في الجزء العلوي من الذراعين بمساعدة شخص آخر.
• تجنب الحقن في مناطق الجلد الصلبة، أو المصابة بالاحمرار، أو التي تظهر فيها كدمات أو ندبات، أو علامات تمدد الجلد، كما ينبغي تجنب الحقن في مناطق الجلد السميكة، أو البارزة، أو المتقشرة، أو المصابة بالاحمرار إذا كان المريض مصابًا بالصدفية.
• الحرص على الاستمرار باستخدام الدواء حتى لو تحسنت أعراض المريض، وتجنب التوقف عن استخدامه دون استشارة الطبيب، لأن الدواء يسيطر على أعراض المرض ولا يعالجها تمامًا.
• الاتصال بالطبيب في حال تعرّض المريض لجدري الماء (عبر مخالطة المصابين به) أثناء العلاج.
• تجنب تلقّي أي لقاح أثناء فترة العلاج دون الرجوع للطبيب، كما يجب استشارته حول اللقاحات التي يجب أن يتلقاها الطفل قبل الشروع في العلاج، وقد يتوجب تلقّي الطفل لكافة اللقاحات اللازمة (تِبعًا لعمره) قبل استخدام الدواء في حال إمكانية ذلك.
• إعلام الطبيب في حال الخضوع لعملية جراحية، أو جراحة أسنان عن استخدام دواء ايتانيرسيبت.
• إعلام الطبيب عند ولادة الطفل في حال استخدام الأم للدواء أثناء الحمل، لأن الطبيب قد يوصي بتأخير تلقي الطفل لبعض اللقاحات في هذه الحالات.
• إجراء بعض الفحوصات بانتظام وقبل البدء بالعلاج للتأكد من عدم إصابة المريض بالعدوى، لأن الدواء يُضعف المناعة وقد يصاب المريض بالعدوى بسهولة أكبر.
• تحضير جرعة الدواء في الوقت الذي يكون المريض فيه مستعدًا لتلقيه.
• إجراء فحوصات الكبد بانتظام أثناء فترة العلاج ولمدة عدة أشهر بعد العلاج في حال الإصابة السابقة للمريض بالتهاب الكبد من النوع ب، لأن دواء ايتانيرسيبت يؤدي إلى تنشيط الفيروس أو تفاقم الإصابة.
• تجنب الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج، لأن الدواء قد يتسرب عبر حليب الأم ويلحق الضرر بالرضيع.
• تجنب استخدام جرعات أعلى أو أقل من التي أوصى بها الطبيب، أو لفترة أطول.

الأعراض الجانبية لدواء ايتانيرسيبت

يمكن أن يُسبب دواء ايتانيرسيبت بعض الأعراض الجانبية الشائعة:^[1][3]

• ألم، أو تورم، أو حكة، أو احمرار موضع الحقن.
• الصداع.
• أعراض الزكام، مثل انسداد الأنف، أو العطاس، أو التهاب الحلق.
• العدوى، مثل عدوى الجهاز التنفسي العلوي أو أي عدوى غيرها.
• الإسهال.
• الطفح الجلدي.

كما يجب التحدث فورًا إلى الطبيب في حال ظهور بعض الآثار الجانبية الخطيرة،^[5] نتيجة استخدام دواء ايتانيرسيبت:^[1][5]

• ألم، أو تورم، أو حكة، أو احمرار موضع الحقن لمدة تتجاوز 5 أيام.
• النوبات التشنجية.
• التعرض للكدمات أو النزيف بسهولة لدى التعرض لأي إصابة طفيفة.
• شحوب الجلد.
• صعوبة البلع.
• تورم العيون.
• أعراض تحسسية تجاه دواء ايتانيرسيبت، مثل صعوبة في التنفس، أو تورم الوجه، أو الشفاه، أو اللسان، أو الحلق.
• تورم في القدمين، أو الكاحلين، أو أسفل الساقين.
• علامات الإصابة بالعدوى، مثل الحمى، والسعال، والتعرق، وآلام في الجسم، وتقرح الجلد أو احمراره، والإسهال، وخسارة الوزن، والشعور بحرقة عند التبول، والسعال الدموي، والشعور بتعب شديد، وضيق النفس.
• ظهور علامات تدل على الإصابة بالأورام اللمفاوية كالحمى، والتعرق الليلي، وخسارة الوزن، وألم أو تورم في البطن، وتورم الغدد اللمفاوية (الرقبة، أو الإبطين، أو الفخذ).
• ظهور أعراض تُدلل على الإصابة بمرض السل، مثل السعال، والتعرق الليلي، وفقدان الشهية، والتعب الشديد.
• تفاقم الإصابة بمرض الصدفية أو الإصابة الجديدة به، ومن علاماته احمرار الجلد، وظهور بقع متقشرة عليه، وحبوب بارزة مليئة بالصديد.
• مشكلات عصبية كالدوار، أو الشعور بالخدر، واضطرابات في الرؤية، والشعور بضعف في الذراعين أو الساقين.
• العلامات التي تدل على فشل القلب، مثل ضيق التنفس وتورم أسفل الساقين.
• ظهور أعراض شبيهة بالأعراض المرافقة لمرض الذئبة، مثل ألم أو تورم المفاصل، وشعور بعدم الراحة في الصدر، والطفح الجلدي على الوجه والذراعين (يزداد سوءًا لدى التعرض للشمس).
• مشكلات في الكبد يدل عليها الألم في الجزء العلوي الأيمن من البطن، والتقيؤ، واصفرار الجلد أو العيون، وفقدان الشهية، والتعب.

إضافةً إلى بعض الأعراض الجانبية نادرة الحدوث لدواء ايتانيرسيبت بين المرضى كالإصابة بليمفوما الخلايا التائية الكبدية الطحالية (Hepatosplenic T-cell lymphoma)،^[3] والداء المزيل للميالين في الجهاز العصبي المركزي (Demyelinating Disease of the Central Nervous System)، وسرطان الجلد، وفشل القلب.^[2]

التداخلات الدوائية مع دواء ايتانيرسيبت

قد تحدث بعض التداخلات الدوائية بين دواء ايتانيرسيبت وبعض الأدوية الأُخرى:^[2][2]

• أباتاسيبت (Abatacept).
• مثبطات بروتين الإنترلوكين- 1 (Interleukin-1 Blockers)، مثل أناكينرا (Anakinra)، وكاناكينوماب (Canakinumab)، وريلوناسيبت (Rilonacept)
• الأدوية التي تستخدم للأمراض المناعية الذاتية، مثل أزاثيوبرين (Azathioprine) وسيكلوفوسفاميد (Cyclophosphamid).
• تاكروليموس (Tacrolimus).
• بيمكروليموس (Pimecrolimus).
• انفليكسيماب (Infliximab).
• فيدوليزوماب (Vedolizumab).

الفئات الممنوعة من تناول دواء ايتانيرسيبت

يُمنع الأشخاص الذين يعانون من الحساسية تجاه دواء ايتانيرسيبت أو أي من المكونات التي تدخل في تركيبه، أو الأشخاص المصابين بعدوى الإنتان من استخدام الدواء.^[2]

الجرعة الزائدة من دواء ايتانيرسيبت

يلزم الاتصال بمركز السموم في حال استخدام جرعة زائدة من دواء إيتانيرسيبت، بينما يجب طلب الرعاية الطبية الطارئة في حال أُصيب المريض بصعوبة في التنفس، أو فقد وعيه.^[5]

نسيان جرعة دواء ايتانيرسيبت

على المريض الاتصال بالطبيب وإخباره بنسيانه تلقّي جرعة دواء إيتانيرسيبت، لينظم له جدول زمني جديد للجرعات، وعلى المريض تجنب مضاعفة الجرعات لتعويض الجرعة الفائتة.^[3]

ظروف تخزين دواء ايتانيرسيبت

تُخزن حقن دواء ايتانيرسيبت المعبأة مسبقًا وجهاز الحقن الذاتي في عبواتهم داخل الثلاجة ضمن درجات حرارة تتراوح بين 2- 8 مئوية، وينبغي تجنب تجميدها، أو رجّها، أو تعريضها لمصادر الضوء.^[6]

يمكن تخزين الحقنة المعبأة مسبقًا أو عبوة دواء ايتانيرسيبت متعددة الجرعات التي لم تحضر للاستخدام ضمن درجة حرارة الغرفة التي تتراوح بين 20-25 مئوية لمدة تصل إلى 14 يومًا، وتجنب إعادتها إلى الثلاجة بمجرد وصول حرارتها إلى درجة حرارة الغرفة، كما ينبغي التخلص من أي دواء سبق تخزينه ضمن درجة حرارة الغرفة بعد مرور 14 يومًا، أما عبوة الدواء متعددة الجرعات التي حُضرت للاستعمال فتُستخدم فورًا أو تُحفظ في الثلاجة ضمن درجة حرارة تتراوح بين 2-8 مئوية لمدة تصل إلى 14 يومًا، بالإضافة إلى تجنب تخزين الدواء ضمن درجات شديدة الحرارة أو البرودة.^[1]

دواء ايتانيرسيبت المتاح في الأسواق

يتوافر دواء ايتانيرسيبت في الأسواق السعودية والأردنية تحت المسمى التجاري:^[7][8]

• إينبريل.
• نيبيكستو (Nepexto).
• إيريلزي (Erelzi).

نُبذة عن دواء ايتانيرسيبت

حصل دواء ايتانيرسيبت على اعتماد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام (1998) ميلادي.^[1]

ناقشت دراسة حديثة حالة مرَضية واحدة أظهرت إمكانية تسبّب دواء ايتانيرسيبت بفشل حاد في الكبد وهي حالة نادرة الحدوث، إذ لوحظ إصابة مريض يبلغ 32 عامًا بفشل الكبد الحاد بعد استخدامه للدواء مما حتّم خضوعه لعملية زراعة الكبد، لذلك يجب مراقبة المرضى بعناية أثناء فترة العلاج لتجنب حدوث مثل هذه المضاعفات.^[9]

كما تناولت دراسة أخرى مؤخرًا دور دواء ايتانيرسيبت في علاج المرضى المصابين بداء الكيسات المُذنبة العصبي (Neurocysticercosis) الناتج عن التهابات تحدث بسبب تكاثر أكياس/يرقات الدودة الشريطية (Taenia solium) في الدماغ، وغالبًا ما تُستخدم الستيرويدات القشرية (Corticosteroids) بجرعات عالية لفترة طويلة من الزمن للسيطرة على هذه الالتهابات، لكنها تسبب آثارًا جانبية خطيرة، لذلك توجه العلماء إلى دراسة إمكانية استخدام دواء ايتانيرسيبت في علاج هذه الحالة، وخلُصت النتائج إلى أنّ الدواء سيطر على الالتهابات، وحسّن من حالة المرضى الصحية، وقلّل نسبة حدوث الأعراض الجانبية الخطيرة، بالإضافة إلى تقليل الاعتماد على أدوية الستيرويدات القشرية.^[10]

جميع المعلومات أعلاه لا تُغني عن استشارة الطبيب المُختص قبل استخدام الدواء