- المادة الفعّالة: نيفيرابين (Nevirapine).[1]
- تصنيف الدواء: ينتمي إلى فئة مثبطات إنزيم النسخ العكسي غير النوكليوزيدية (Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors).[2]
- الأمراض المُستهدفة أو الفئة: مضاد للفيروسات القهقرية.[3]
- الصيغة الكيميائية: (C15H14N4O).[3]
- الشكل الكيميائي: كما في الصورة المرفقة.[3]
- الأشكال الصيدلانية: معلّق فموي، وأقراص فموية فورية المفعول، وأقراص فموية ذات مفعول طويل الأمد.[4]
- الاسم التجاري: فيرامون (Viramune) وفيرامون ذو مفعول طويل الأمد (Viramune XR).[1]
استخدامات نيفيرابين الموافق عليها
يستخدم دواء نيفيرابين دخوله في علاج عدوى فيروس نقص المناعة البشري من النوع الأول (Human Immunodeficiency Virus-1) بالتزامن مع أدوية أخرى لدى المرضى البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 15 يومًا، إلا أنه وعلى الرغم من ذلك يُمنع استعماله لعلاج العاملين في القطاع الصحي أو الأشخاص المعرّضين للإصابة بهذه العدوى نتيجة ملامستهم للدم، أو سوائل الجسم الأخرى، أو الأنسجة المُصابة بالفيروس.[2][5]
يُعد استخدام نيفيرابين للحامل في الفترة المحيطة بموعد الولادة بهدف الوقاية من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشري من الاستعمالات غير المصرّح بها رسميًا (Off-label) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.[5]
تحذيرات قبل استخدام دواء نيفيرابين
قبل البدء بتناول دواء نيفيرابين على الطبيب تنبيه المريض بشأن بعض محاذير الاستخدام:[1][2]
- حساسية المريض تجاه نيفيرابين أو أي من الأدوية الأخرى.
- استخدام المريض حاليًا لأي أدوية، أو مكملات غذائية، أو منتجات عُشبية مثل القديس يوحنا (St. John's wort)، أو فيتامينات أخرى.
- خضوع المريض لغسيل الكُلى أو الإصابة بالأمراض المرتبطة بها سابقًا أو في الوقت الحالي.
- الحمل أو التخطيط له.
- معاناة المريض من مشاكل صحية في الجلد.
- الإصابة بأمراض الكبد، مثل التهاب الكبد أو تليّفه.
- العلاج سابقًا بدواء ديلافيردين (Delavirdine) أو دواء ايفافرنز (Efavirenz) وعدم ملاحظة تحسّن في الوضع الصحي للمريض.
- الرضاعة الطبيعية.
جرعة دواء نيفيرابين
يتوفر دواء نيفيرابين بأكثر من شكل صيدلاني قد تختلف فيما بينها بالمدة التي يتطلبها الدواء بعد تناوله حتى يبدأ مفعوله بالظهور في الجسم،[4] تشمل:[4][5]
- أقراص فموية فورية المفعول بتركيز 200 ملغ –تُعطى للمرضى البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 15 يوم-.
- أقراص فموية ذات مفعول طويل الأمد بتركيز 100 ملغ و400 ملغ – تستخدم للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 -18 عامًا.
- معلّق فموي بتركيز 10 ملغ/مل.
لا تكون جرعة الدواء للمرضى البالغين ثابتة خلال مدة العلاج فغالبًا ما تُعطى 200 ملغ مرة واحدة في اليوم في أول 14 يومًا، ثم تصبح الجرعة 200 ملغ مرتين يوميًا.[6]
كما تتغيّر أيضًا جرعة المرضى الأطفال خلال العلاج فتوصف لهم في أول 14 يوم 150 ملغ/م من المعلّق الفموي مرة واحدة يوميًا، بعد ذلك تكون 150 ملغ/م مرتين يوميًا.[6]
تجدر الإشارة إلى توصية الأطباء بتناول جرعة 200 ملغ إضافية من نيفيرابين فوري المفعول وذلك بعد إجراء غسيل الكُلى.[5]
كيف يعمل دواء نيفيرابين؟
يتميز دواء نيفيرابين عن بقية الأدوية التابعة لفئة مثبطات إنزيم النسخ العكسي بأنه لا يتنافس مع النيوكليوتيدات للإندماج ضمن سلسلة الحمض النووي بهدف إيقافها،[3] إنما يرتبط بإنزيم النسخ العكسي الخاص بفيروس نقص المناعة البشري الأول ويعيقه عن أداء وظائفه -بناء الحمض النووي (DNA) مزدوج السلاسل عن طريق نسخ سلسلة الحمض النووي الريبي(RNA) عكسيًا-، ويؤدي إلى تكون جزيء كاره للماء بالقرب من الموقع النشط للإنزيم، ويعدّ هذا التغيير في تركيب الموقع النشط سببًا لتوقف تكوين الحمض النووي الفيروسي.[6][7]
كيفية استعمال دواء نيفيرابين؟
من الضروري اتباع مجموعة من التعليمات الخاصة بكيفية استعمال الدواء بطريقة صحيحة:[1][2]
- الالتزام بتناول الجرعة كما طلب الطبيب من المريض وتجنب أخذها بكمية أكبر أو أقل.
- الحرص على تناول الدواء مع مضادات الفيروسات الأخرى الموصوفة من الطبيب.
- تناول الدواء مع الطعام أو بدونه.
- الحرص على ابتلاع أقراص الدواء الفموية ذات المفعول الطويل وعدم مضغها أو كسرها.
- رجّ المعلّق الفموي جيدًا قبل استخدامه.
- استخدام أدوات قياس الجرعة المرفقة مع الدواء مثل أداة الحقن–في حال كانت الجرعة أقل من 5 مل-، أو الملعقة، أو الكوب لأخذ الجرعة المطلوبة، والطلب من الصيدلاني إرفاقها في حال عدم احتواء عبوة نيفيرابين عليها.
- الحرص على شرب كل كمية الدواء الموجودة في كوب قياس الجرعات عند استخدامه، ثم ملء الكوب بالماء وشربه لضمان أخذ المريض الجرعة الكاملة من نيفيرابين.
- إجراء فحوصات مخبرية للدم باستمرار؛ خصوصًا خلال أول 18 أسبوع من العلاج.
- تناول الدواء بانتظام للحصول على نتائج أفضل، والحرص على تجديد الدواء وشراؤه قبل نفاذ الكمية الحالية.
- ابتلاع الدواء مع الماء، أو المياه الغازية، أو الحليب.
- الاستمرار بتناول الدواء حتى في حال شعور المريض بتحسن، وتجنّب التوقف عن أخذه أو التوقف عن استعمال الأدوية الأخرى المستخدمة معه لعلاج فيروس نقص المناعة البشري أو الإيدز دون الرجوع إلى الطبيب، لأن التوقف عن تناول الأدوية يجب أن يجري ضمن ترتيب معيّن.
- الاتصال بالطبيب في حال التوقف عن تناول الدواء لمدة 7 أيام أو أكثر، حتى يتسنى للطبيب وصف جرعات مناسبة للمريض بعد هذا الانقطاع، إذيبدأ بجرعات منخفضة ثم يوصي بأخذ جرعة أعلى بعد أسبوعين.
الأعراض الجانبية لدواء نيفيرابين
يُعد تضرر الكبد من أكثر الأعراض الجانبية شيوعًا بين المرضى بعد علاجهم بدواء نيفيرابين،[6] كما تشمل الأعراض الشائعة الناتجة عن الدواء:[1][4]
- الطفح الجلدي.
- تغيّر في شكل دهون في الجسم ومواقعها في مناطق عدّة، مثل الساقين، والذراعين، والرقبة، والوجه، والخصر، والثديين.
- الإسهال.
- الصداع.
- الحُمّى.
- قلّة العدلات (Neutropenia).
تشمل أيضًا الأعراض التي يسببها نيفيرابين آثارًا جانبية خطيرة، أبرزها:[4][6]
- الحساسية المفرطة.
- التهاب شديد في الفم.
- الإصابة بأمراض المناعة الذاتية.
- متلازمة ستيفنز جونسون (Stevens-Johnson syndrome).
- فقدان غير مبرر للوزن.
- علامات تدل على فرط نشاط الغدة الدرقية مثل العصبية، وعدم تحمل درجات الحرارة العالية، وجحوظ العينين، وعدم انتظام ضربات القلب..
- اضطرابات في الرؤية.
إضافةً إلى بعض الأعراضٌ الجانبية نادرة الحدوث بين المرضى:[5][8]
- فقر الدم.
- انخفاض نسبة الفوسفات في الدم.
- قصور الكُلى.
- النعاس.
- وخز وتنميل في اليدين أو القدمين.
- ألم في المعدة.
- متلازمة رد الفعل الدوائي مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms).
- الضمور الشحمي (Lipotrophy).
التداخلات الدوائية مع نيفيرابين
تحدث بعض التفاعلات الدوائية بين نيفيرابين وغيره من الأدوية:[4][5]
- كاربامازبين (Carbamazepine).
- إستراديول فاليريت (Estradiol Valerate).
- كلاريثروميسين (Clarithromycin).
- ديفلازاكورت (Deflazacort).
- كيتوكونازول (Ketoconazole).
- ميثادون (Methadone).
- فوريكونازول (Voriconazole).
- ايرجونوفين (Ergonovine).
الفئات الممنوعة من تناول دواء نيفيرابين
يمتنع الأطباء عن علاج المرضى بدواء نيفيرابين في بعض الحالات:[6]
- فشل الكبد، أو تليّفه، أو تضخمه.
- الحمل.
- تناول بعض الأدوية التي تتفاعل مع دواء نيفيرابين مثل أتازانافير (Atazanavir).
الجرعة الزائدة من دواء نيفيرابين
عند الاشتباه بأخذ جرعة زائدة من نيفيرابين على المريض الاتصال فورًا بمركز السموم أو خدمة الطوارئ.[1]
نسيان جرعة دواء نيفيرابين
في حال نسيان المريض تناول جرعة الدواء عليه أخذها فور تذكرها، لكن يجب أن يتخطى هذه الجرعة إذا اقترب موعد الجرعة التالية، كما يمنع يأخذ جرعتين من نيفيرابين معًا في ذات الوقت لتعويض الجرعة الفائتة.[2]
ظروف تخزين دواء نيفيرابين
يُحفظ الدواء ضمن درجة حرارة مماثلة لدرجة حرارة الغرفة بين 15-30 درجة مئوية.[3]
دواء نيفيرابين المتاح في الأسواق
يتواجد دواء نيفيرابين في الأسواق السعودية تحت المسمى التجاري فيرامون (Viramune).[9]، بينما لا يتواجد في الأسواق الأردنية تحت أي مسمّى تجاري.[10]
نُبذة عن دواء نيفيرابين
صدرت موافقة إدارة الدواء والغذاء الأمريكية على تداول دواء نيفيرابين في الواحد والعشرين من يونيو لعام 1996 للميلاد.[1]
توصل العلماء حديثًا إلى شكل صيدلاني جديد للدواء وهو المستحلب الفموي ذو الجزيئات النانوية (Nanoemulsion)، وقد أثبت فعاليته من ناحية امتصاص الجسم الجيد له.[11]
كما لوحِظ في السنوات الأخيرة وجود تباين في تراكيز نيفيرابين في الدم لدى المرضى، فبعض المرضى كان تركيز الدواء أعلى من المستوى العلاجي المطلوب وبعضهم أقل، وفسّر العلماء هذا بارتفاع تركيز فيروس نقص المناعة في دم الشخص أو وجود طفرات تسبّب مقاومة ضد الأدوية المستخدمة لعلاج ذات الفيروس.[12]
جميع المعلومات أعلاه لا تُغني عن استشارة الطبيب المُختص قبل استخدام الدواء