- المادة الفعّالة: داباجليفلوزين (Dapagliflozin).[1]
- تصنيف الدواء: أحد الأدوية المُخفِّضة لسكر الدم.[1]
- الأمراض أو الفئة المُستهدفة: مرض السكري من النوع الثاني (Diabetes mellitus type 2).[1]
- الصيغة الكيميائية: (C21H25ClO6).[1]
- الشكل الكيميائي: في الصورة المُرفقة.[1]
- الأشكال الصيدلانية: أقراص فموية.[2]
- الاسم التجاري: فارسيجا (Farxiga®).[3]
استخدامات دواء داباجليفلوزين
يُستخدَم دواء داباجليفلوزين في عددٍ من الحالات:[2][3]
- مرض السكري من النوع الثاني.
- فشل القلب.
- مرض الكلى المزمن.
- تقليل الحاجة إلى دخول المستشفى بسبب فشل القلب لدى البالغين المصابين بمرض السكري من النوع الثاني (Type 2 diabetes) إلى جانب أمراض القلب والأوعية الدموية، أو الذين لديهم عوامل خطر متعددة للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.
- تقليل خطر تفاقم أمراض الكلى، وتقليل الحاجة لدخول المستشفى بسبب الإصابة بفشل القلب، أو أمراض القلب الأُخرى لدى المصابين بأمراض الكلى.
- تقليل الحاجة إلى دخول المستشفى، وتقليل خطر الوفاة لدى البالغين المصابين بفشل القلب.
تحذيرات قبل استخدام دواء داباجليفلوزين
يجب إبلاغ الطبيب بعدة معلومات قبل استخدام دواء داباجليفلوزين:[3][4]
- الحمل، أو الرضاعة، أو التخطيط للإنجاب.
- وجود حساسية تجاه دواء داباجليفلوزين أو أيٍ من مكوناته، أو تجاه أيِ دواءٍ آخر.
- الإصابة بمرض السكري من النوع الأول.
- الإصابة بالحماض الكيتوني السكري (Diabetic ketoacidosis).
- وجود مشكلات في الكبد أو الكلى.
- وجود تاريخ للإصابة بعدوى في المسالك البولية، أو مشكلات في التبول.
- حدوث تغيير غير معتاد في النظام الغذائي.
- الإصابة بمشكلات في البنكرياس، كالتهابه، أو الخضوع لعملياتٍ جراحية فيه.
- اتباع نظام غذائي منخفض الصوديوم.
- الإصابة بالعدوى.
- الإصابة بفشل القلب.
- المعاناة من انخفاض ضغط الدم.
- الإصابة بعدوى الخميرة (Yeast infections) في المنطقة التناسلية.
- اتباع نظام غذائي كيتوني (Ketogenic diet)، وهو نظام غذائي عالي الدهون ومنخفض الكربوهيدرات.
- فقدان كمية كبيرة من سوائل الجسم نتيجة التعرُّض للشمس لفتراتٍ طويلة، أو التعرُّق كثيرًا، أو التقيؤ، أو الإصابة بالإسهال.
- إذا كان المريض ذكرًا لم يخضع مطلقًا لعملية الختان.
- استخدام أي نوعٍ من أنواع الأدوية، أو الفيتامينات، أو المكملات الغذائية أو العشبية.
كما توجد عدة تحذيرات يجب الانتباه لها جيدًا قبل استخدام دواء داباجليفلوزين:[3][5]
- يلزم تجنب قيادة السيارات، أو أداء المهام التي تتطلب الانتباه حتى يظهر مدى تأثير الدواء في المريض.
- الحرص على شرب الكثير من السوائل، في الطقس الحار، أو أثناء ممارسة الأنشطة، أو عند التقيؤ، أو الإصابة بالإسهال، لتجنب الإصابة بالجفاف.
- يلزم إبلاغ الطبيب قبل الخضوع للعمليات الجراحية، أو جراحات الأسنان، إذ قد يوصي الطبيب بالتوقُّف عن استخدام دواء داباجليفلوزين قبل الجراحة لمدة ثلاثة أيام على الأقل.
- النهوض ببطء من وضعية الجلوس أو الاستلقاء، مع إراحة القدمين على الأرض لبضع دقائق قبل الوقوف، والحذر عند صعود الدرج، أو النزول عليه، إذ قد يُسبب الدواء الشعور بالدوار، أو الإغماء، وهي مشكلة أكثر شيوعًا مع المرات الأولى من استخدام الدواء.
- يلزم اتباع نظام غذائي صحي، وممارسة الرياضة بانتظام أثناء فترة استخدام الدواء.
- يلزم التوقُّف عن الرضاعة الطبيعية أثناء فترة استخدام الدواء.
جرعة دواء داباجليفلوزين
يتوافر دواء داباجليفلوزين على هيئة أقراص فموية بتراكيز 5 ملغم، و10 ملغم، وعادةً ما يوصي الطبيب باستخدامه مرة واحدة يوميًا، كما قد يوصي بالبدء بجرعاتٍ صغيرة من الدواء مع زيادتها عند الحاجة.[2][3]
كيف يعمل دواء داباجليفلوزين؟
يُثبِّط دواء داباجليفلوزين ناقل الصوديوم -الجلوكوز 2 (Sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2)) الموجود في الأنابيب الكلوية القريبة (Proximal renal tubules)، وهو الموقع الرئيس لإعادة امتصاص الجلوكوز، إذ يُسهم بنسبة 90% من العملية، فيزيد إفراز الجلوكوز في البول، ويقل تركيزه في بلازما الدم، ممَّا يسمح بتحكُّمٍ أفضل في مستويات السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع الثاني.[6][7]
كيفية استعمال دواء داباجليفلوزين
يجب اتباع عدة تعليمات لدى استخدام دواء داباجليفلوزين:[3][4]
- قراءة النشرة الدوائية المرفقة مع الدواء جيدًا.
- اتباع تعليمات الطبيب كاملةً عند استخدام الدواء.
- تناوُل الدواء في الوقت ذاته يوميًا.
- تناوُل الدواء مع الطعام أو بدونه.
- المواظبة على استخدام الدواء، وعدم التوقُّف عن استخدامه دون استشارة الطبيب حتى في حال الشعور بالتحسُّن، إذ يساعد الدواء في التحكُّم في المرض وليس علاجه.
- عدم تغيير جرعة الدواء دون التحدث إلى الطبيب.
- على مرضى السكري متابعة مستوى سكر الدم لديهم بانتظام.
الأعراض الجانبية لدواء داباجليفلوزين
يمكن أن يُسبب دواء داباجليفلوزين بعض الأعراض الجانبية الشائعة:[3][4]
- احتقان الأنف، وسيلانه.
- التهاب الحلق.
- تغيرات في التبول، مثل زيادة عدد مراته، وكميته، أو زيادة التبول ليلًا.
- الإمساك.
- ألم في الساقين أو الذراعين.
كما يجب التوقُّف فورًا عن استخدام دواء داباجليفلوزين، والتحدث إلى الطبيب في حال ظهور بعض الآثار الجانبية الخطيرة:[3][4]
- ظهور البول متعكرًا، أو بلونٍ أحمر، أو وردي، أو بني.
- ملاحظة رائحة قوية للبول.
- انخفاض كمية البول.
- الحمى.
- آلام الظهر.
- التقيؤ، والغثيان.
- أعراض الإصابة بالجفاف، مثل جفاف الفم، وقلة التعرُّق، جفاف الجلد، وظهور البول بلونٍ داكن.
- ألم في الحوض أو المستقيم.
- أعراض دالة على الإصابة بعدوى بكتيرية نادرة تُعرف بالتهاب اللفافة الناخر (Necrotizing fasciitis)، مثل الحمى، والشعور بالضعف العام والتعب، وألم، واحمرار، وتورُّم الأعضاء التناسلية، أو المنطقة بين الأعضاء التناسلية وفتحة الشرج.
- ظهور أعراض دالة على الإصابة بعدوى الخميرة في المناطق التناسلية لدى الرجال والنساء، مثل خروج إفرازات مهبلية صفراء أو بيضاء قد تشبه الجبن لدى النساء، مع الشعور بالحكة المهبلية، أو احمرار القضيب، أو تورُّمه لدى الرجال، وألم في جلد القضيب، مع خروج إفرازات ذات رائحة كريهة، والشعور بالحكة.
- ظهور الطفح الجلدي، والشرى، وصعوبة التنفس أو البلع، وتورُّم الوجه، أو العين، أو الحلق، أو الفم، أو اللسان، أو الشفاه، وبحة في الصوت.
- أعراض دالة على الإصابة بالحماض الكيتوني، مثل التقيؤ، والغثيان، والشعور بألمٍ في منطقة البطن، وصعوبة التنفس، ويُفضَّل في هذه الحالة فحص كيتونات البول حتى في حال كان مستوى سكر الدم أقل من 250 ملغم/ديسيلتر.
- أعراض دالة على انخفاض مستوى السكر في الدم في حال استخدام أدوية أُخرى مخفِّضة لسكر الدم مع دواء داباجليفلوزين، وتتضمن هذه الأعراض الصداع، والنعاس، والهياج، وتسارع ضربات القلب، والتعرُّق، والشعور بالجوع والدوار، والضعف العام.
- ظهور أعراض دالة على الإصابة بالتهاب المسالك البولية، مثل الشعور بالألم والحرقة عند التبوُّل، والرغبة العاجلة في التبول، والتبول المتكرر.
التداخلات الدوائية مع دواء داباجليفلوزين
قد تمنع حاصرات بيتا (Beta-blockers)، مثل ميتوبرولول (Metoprolol)، وبروبرانولول (Propranolol)، وقطرات علاج الزُرق (Glaucoma)، مثل تيمولول (Timolol)، من ظهور الأعراض الدالة على الانخفاض الشديد في مستوى سكر الدم الذي قد يُسببه دواء داباجليفلوزين، مثل ضربات القلب القوية والسريعة، لكنها لا تمنع الأعراض الأُخرى، مثل الشعور بالدوار، والجوع، والتعرُّق،[2] كما قد تحدث بعض التداخلات الدوائية بين دواء داباجليفلوزين وبعض الأدوية الأُخرى:[6]
- الإنسولين (Insulin).
- المضادات الحيوية ضمن عائلة الكينولونات (Quinolones).
- مدرات البول الثيازيدية وشبيهة الثيازيد (Thiazide and thiazide-like diuretics).
- الساليسيلات (Salicylates).
الفئات الممنوعة من تناول دواء داباجليفلوزين
يُمنع استخدام دواء داباجليفلوزين في بعض الحالات:[5][6]
- وجود حساسية تجاهه، أو تجاه أيٍ من مكوناته.
- الحمل خاصةً في الثلثين الثاني والثالث.
- الرضاعة.
- الإصابة بمشكلات شديدة في الكلى، مثل القصور الكلوي الحاد، والمرحلة الأخيرة من مرض الكلى.
- المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى.
الجرعة الزائدة من دواء داباجليفلوزين
يجب الاتصال بمركز السموم في حال تناوُل جرعة زائدة من دواء داباجليفلوزين، وفي حال أُصيب المريض بصعوبة في التنفس أو الإغماء فيلزم طلب الرعاية الطبية الطارئة.[2]
نسيان جرعة دواء داباجليفلوزين
يجب تناوُل الجرعة المنسية من دواء داباجليفلوزين فور تذكرها في حال كان هناك متسعٌ من الوقت قبل موعد الجرعة التالية، وإلا فيجب تخطيها والمواظبة على جدول الجرعات دون مضاعفة الجرعة لتعويض الفائتة.[4]
ظروف تخزين دواء داباجليفلوزين
يُحفَظ دواء داباجليفلوزين في مكانٍ جاف بدرجة حرارة الغرفة، وبعيدًا عن متناول أيدي الأطفال، مع تجنب الاحتفاظ به في الحمام.[5]
دواء داباجليفلوزين المتاح في الأسواق
يتوافر دواء داباجليفلوزين في الأسواق بمسمياتٍ مختلفة:
نُبذة عن دواء داباجليفلوزين
حصل دواء داباجليفلوزين على موافقة إدارة الغذاء والدواء الامريكية (FDA) لعلاج مرض السكري من النوع الثاني في 8 يناير 2014، ويُعد أول دواء مُثبّط لناقل الصوديوم – الجلوكوز 2 تعتمده إدارة FDA، وفي إبريل من العام 2021 اعتُمِد استخدامه لتقليل خطر الإصابة بتدهور وظائف الكلى، وفشل الكلى، والوفاة القلبية الوعائية، والحاجة إلى العلاج في المستشفى نتيجة الإصابة بفشل القلب لدى البالغين المصابين بأمراض الكلى المزمنة.[1]
الجدير بالذكر إجراء دراسة على مجموعة من الفئران للتحقيق في مدى التأثير الوقائي لدواء داباجليفلوزين ضد السمية القلبية الناجمة عن استخدام دواء دوكسوروبيسين (Doxorubicin) (أحد الأدوية المستخدمة لعلاج السرطان)، وأظهرت الدراسة قدرة دواء داباجليفلوزين على الحد من تلك السمية لما له من تأثيرات وقائية في القلب، لكن ما زالت هناك حاجة إلى إجراء المزيد من الدراسات على حيواناتٍ أُخرى، وعلى مرضى السرطان.[10]
كما أُجريت دراسة للمقارنة بين نتائج دوائي داباجليفلوزين وإمباجليفلوزين (Empagliflozin) في تقليل أسباب الوفاة والحاجة إلى دخول المستشفى لدى المصابين بفشل القلب، وأثبتت الدراسة تفوق دواء إمباجليفلوزين على داباجليفلوزين، لكن ما تزال هناك حاجة إلى المزيد من الدراسات لتأكيد هذه النتائج.[11]
جميع المعلومات أعلاه لا تُغني عن استشارة الطبيب المُختص قبل استخدام الدواء