- المادة الفعّالة: بينداميوستين (Bendamustine).[1]
- تصنيف الدواء: ينتمي إلى فئة العوامل المؤلكلة (Alkylating agents) من الأدوية.[2]
- الأمراض المُستهدفة أو الفئة: مضاد للأورام.[3]
- الصيغة الكيميائية: (C16H21Cl2N3O2).[4]
- الشكل الكيميائي: كما في الصورة المرفقة.[4]
- الأشكال الصيدلانية: محلول يُخفّف بسائل لتحضير الحقن الوريدية، ومسحوق مجفف بالتجميد يُخلط بسائل لتحضير محلول الحقن الوريدية.[2][3]
- الاسم التجاري: فيفيموستا (Vivimusta) وبينديكا (Bendeka)، وبيلرابزو (Belrapzo)، وترياندا (Treanda).[1]
استخدامات دواء بينداميوستين الموافق عليها
يُستخدم دواء بينداميوستين كعلاج ضد الأورام،[3] ومن أبرز أنواع السرطان التي يكافحها:[3][5]
- سرطان الدم الليمفاوي المزمن (Chronic Lymphocytic Leukemia).
- سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكين (Non-Hodgkin Lymphoma) في الخلايا البائية الخاملة؛ الذي يُعدّ سرطانًا بطيء الانتشار في الجسم، إذ يُستخدم دواء بينداميوستين في حالات تطور المرض أثناء أو بعد 6 أشهر من العلاج بدواء آخر، مثل دواء ريتوكسيماب (Rituximab).
كما يُستخدم دواء بينداميوستين في حالات مَرَضية أُخرى غير مُصّرح بها رسميًا (Off - label)، أبرزها:
تحذيرات قبل استخدام دواء بينداميوستين
على الطبيب مناقشة وجود بعض الحالات الصحية لدى المريض قبل بدء العلاج بدواء بينداميوستين:[1][5]
- الحساسية تجاه بينداميوستين، أو أحد المواد التي تدخل في تركيبه، أو تجاه أحد الأدوية الأخرى.
- الحساسية تجاه مادة البولي إيثيلين جلايكول (Polyethylene Glycol)، أو البروبيلين جلايكول (Propylene Glycol)، أو المانيتول (Mannitol).
- الأدوية، أو المكملات الغذائية، أو الفيتامينات، أو المستحضرات العشبية الأخرى التي يتناولها المريض.
- التدخين أو استخدام المريض لأحد منتجات التبغ، لأن ذلك يقلل من فعالية دواء بينداميوستين.
- الحمل أو التخطيط له.
- الرضاعة الطبيعية.
- إصابة المريض ببعض الأمراض، مثل داء الفيروس المضخّم للخلايا (Cytomegalovirus Infection)؛ يُسبّب عدوى فيروسية تهاجم الأشخاص الذين يعانون من مناعة ضعيفة، أو التهاب الكبد الوبائي من النوع ب ((Hepatitis B Virus، أو مرض السل، أو عدوى فيروس الهربس النطاقي (Herpes Zoster)؛ وهو طفح جلدي يصيب عادة الأشخاص الذين أُصيبوا سابقًا بالجدري المائي، أو أمراض الكُلى أو الكبد.
- ضعف مناعة المريض.
- معاناة المريض من اختلال توازن الكهارل (Electrolyte Imbalance) أو الاضطرابات الأيضية (Metabolic Disorder) في جسمه.
جرعة دواء بينداميوستين
تختلف أشكال دواء بينداميوستين وتراكيزها المتواجدة في الأسواق:[2][3]
- محلول يُخفّف بسائل لتحضير الحقن الوريدية بتركيز 25 ملغ و100 ملغ.
- محلول جاهز للحقن الوريدية بتركيز 100 ملغ/4 مل، و45 ملغ/0.5 مل، و180 ملغ/ 2 مل.
- مسحوق مجفف بالتجميد لتحضير محلول الحقن الوريدية بتركيز 25 ملغ/عبوة للجرعة الواحدة و100 ملغ/عبوة للجرعة الواحدة.
تتراوح جرعة المرضى البالغين بين 70-120 ملغ/م2، تؤخذ في اليومين الأول والثاني من الدورة العلاجية أو في اليومين الثاني والثالث وذلك تِبعًا للحالة المرضية للشخص، تُكرر الجرعة على مدار 4-8 دورات، ومن الجدير بالذكر أنّ عدد أيام الدورة العلاجية قد يكون 28 أو 21 يومًا بالاعتماد على نوع المرض.[3]
أمّا جرعة الأطفال فلم تُحدد للآن نظرًا لعدم إثبات أمان الدواء على هذه الفئة من المرضى.[2]
كيف يعمل دواء بينداميوستين؟
يتميز دواء بينداميوستين بأنه يُصنّف كعامل مؤلكل وهذا ما يُفسر طبيعة عمله؛ عند دخوله لجسم المريض يبدأ بألكلة وتشكيل روابط متقاطعة بين القواعد ضمن سلاسل الحمض النووي، مما يسبّب عادةً موت الخلية وتدميرها.[4]
كيفية استعمال دواء بينداميوستين؟
على المريض الالتزام بكافة تعليمات الطبيب وتوجيهاته حول كيفية استخدام دواء بينداميوستين:[1][5]
- تلقي المريض للدواء عبر الوريد على مدار 10 دقائق، أو عن طريق التسريب الوريدي لمدة تتراوح بين 30-60 دقيقة، إذ يحقنه الطبيب أو الممرض في المستشفى.
- الالتزام بمدة العلاج التي يحددها الطبيب.
- إخبار مقدم الرعاية الصحية عن الشعور بالألم، أو الحرقة، أو التورم حول موضع الحقن أثناء تلقي الجرعة.
- فحص الطبيب للمريض باستمرار، لأن دواء بينداميوستين يؤثر في الجهاز المناعي ويمكن للمريض التقاط عدوى خطيرة بسهولة عند العلاج به.
- الحاجة لإجراء فحوصات اختبار وظائف الكبد، وذلك لأن دواء بينداميوستين يمكن أن يُنشّط فيروس التهاب الكبد الوبائي من النوع ب أو يزيد من شدة أعراضه إذا كان المريض قد أُصيب به سابقًا.
- تناول الأدوية الأخرى التي قد يصفها الطبيب للمريض لتفادي ظهور بعض الأعراض الجانبية.
- تجنب القيادة قبل التأكد من مدى تأثير دواء بينداميوستين في المريض، لأنّ هذا الدواء يسبّب الشعور بالتعب العام.
- استخدام وسائل منع حمل فعّالة أثناء العلاج ولمدة تستمر 3 أشهر بعد تلقّي الجرعة الأخيرة من الدواء للرجال، بينما على النساء الاستمرار باستخدامها لمدة 6 أشهر بعد الانتهاء من العلاج.
- إخبار الطبيب عن وضع المريض الصحي أثناء العلاج، وقد يضطر الطبيب لتأجيل العلاج أو تعديل الجرعة تِبعًا للأعراض الجانبية الظاهرة على المريض.
الأعراض الجانبية لدواء بينداميوستين
من أهم الأعراض الجانبية الشائعة بين المرضى لدواء بينداميوستين:[1][2]
- انخفاض عدد خلايا الدم.
- الغثيان أو التقيؤ.
- الإمساك أو الإسهال.
- فقدان الشهية أو خسارة الوزن.
- الحُمّى.
- ظهور تقرّحات في الفم.
- السعال.
- مواجهة صعوبة في التنفس.
- انخفاض نسبة الليمفاويات (Lymphopenia).
- الصداع.
- فقر الدم.
- قلة الصفيحات (Thrombocytopenia).
- زيادة نسبة البيليروبين (Bilirubin increased).
- الجفاف.
يسبّب بينداميوستين أيضًا بعض الأعراض الجانبية الخطيرة وعلى المرضى الاتصال فورًا بالطبيب في حال ظهورها،[5] وتشمل:[1][5]
- ألم موضع الحقن.
- الحكة.
- تورّم عدة مناطق من الجسم مثل الوجه، أو العيون، أو الشفاه، أو اللسان، أو الذراعين، أو الكاحل، أو الساقين، أو اليدين.
- تسارع نبضات القلب.
- شحوب الجلد.
- الشعور بالتعب المفرط.
- بعض العلامات المرتبطة بتحلّل الخلايا السرطانية مثل تشنج العضلات، أو قلة التبول، أو الشعور بالوخز في اليدين، والقدمين، وحول الفم، أو الغثيان، أو التقيؤ.
- مشاكل صحية في الكبد ولها بعض العلامات التي تدل على حدوثها مثل ألم في الجزء العلوي من المعدة، أو اصفرار الجلد والعيون، أو عدم الشعور بصحة جيدة، أو فقدان الشهية.
كما توجد مجموعة من الأعراض الجانبية النادرة المصاحبة لدواء بينداميوستين بين المرضى:[2][3]
- الإصابة بنوع آخر من السرطان كسرطان الجلد.
- رد فعل تحسسي شديد.
- الطفح الجلدي.
- الوفاة بعد الإصابة بعدوى خطيرة، نتيجة تقليل دواء بينداميوستين لقدرة جسم المريض على مكافحة العدوى.
- فشل كلوي حاد.
- فشل القلب.
- متلازمة رد الفعل الدوائي مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms).
- التهاب الكبد أو تسممه.
- متلازمة ستيفنز جونسون (Stevens-Johnson syndrome).
التداخلات الدوائية مع بينداميوستين
من أهم التفاعلات الدوائية التي تحدث بين دواء بينداميوستين وغيره من الأدوية:[2][3]
- جيفوسيران (Givosiran).
- تيبوتينيب (Tepotinib).
- سوتوراسيب (Sotorasib).
- توفاسيتينيب (Tofacitinib).
- لاسميتيدان (Lasmiditan).
- لينوجراستيم (Lenograstim).
- ديفيريبرون (Deferiprone).
- ديبيرون (Dipyrone).
بالإضافة إلى بعض اللقاحات التي تستوجب مراقبة المريض من كثب في حال تلقّى إحداها:[2]
- لقاح الكوليرا ((Cholera Vaccine).
- لقاح الضنك (Dengue Vaccine).
- لقاح الإنفلونزا أ من نوع (H5N1).
الفئات الممنوعة من تناول دواء بينداميوستين
يُمنع كل من يعاني من حساسية تجاه دواء بينداميوستين، أو مادة البولي إيثيلين جلايكول 400 ((Polyethylene Glycol 400، أو البروبيلين جلايكول، أو المونوثيوجليسيرول (Monothioglycerol) من العلاج بدواء بينداميوستين.[2]
الجرعة الزائدة من دواء بينداميوستين
على المريض الاتصال بخدمة الطوارئ أو مركز السموم في حال تلقّيه لجرعة زائدة من دواء بينداميوستين.[1]
نسيان جرعة دواء بينداميوستين
على المريض الاتصال بالطبيب وإخباره عن عدم ذهابه لموعد تلقّي جرعة دواء بينداميوستين.[5]
ظروف تخزين دواء بينداميوستين
توضع العبوات غير المستخدمة من دواء بينداميوستين ضمن درجات حرارة باردة تتراوح بين 2-8 درجة مئوية بعيدًا عن الضوء.[2]
بينما تُحفظ العبوات المُحضّرة للاستخدام من الدواء ضمن إضاءة الغرفة وحرارتها التي تتراوح بين 15-30 درجة مئوية وتبقى مستقرة لمدة ساعتين (في حال استخدام المحلول الذي خُفّف بسائل لتحضير الحقن الوريدية) أو 3 ساعات (في حال استخدام المسحوق الذي يُخلط بسائل لتحضير الحقن الوريدية)، أو أن تُحفظ العبوات المُحضّرة ضمن درجات حرارة باردة تتراوح بين 2-8 درجة مئوية لمدة 24 ساعة، ويجب استخدام الدواء ضمن هذه الفترات المحددة.[2]
دواء بينداميوستين المتاح في الأسواق
يتوفر دواء بينداميوستين في الأسواق السعودية والأردنية بعدة مسميات تجارية:[7]
نُبذة عن دواء بينداميوستين
صرّحت إدارة الدواء والغذاء الأمريكية بموافقتها على تداول دواء بينداميوستين في العشرين من آذار لعام 2008 للميلاد.[1]
درس العلماء حديثًا توجّه الأطباء المتزايد لاستخدام دواء بينداميوستين كعلاج تحضيري للمريض الذي سيخضع لعملية زراعة الخلايا الجذعية الذاتية (Autologous Stem Cell Transplantation)، فوجدوا أنّ استخدام الدواء ضمن هذا النطاق له العديد من المخاطر الصحية على المرضى، فقد نتج عنه معدّلات عالية من حالات تسمّم الكُلى والقلب كما زادت نسبة الوفيات بما يُقدّر ب28%، لذلك ينبغي استخدامه بحذر شديد، ولا تزال هناك حاجة لإجراء العديد من الدراسات للوصول إلى الجرعة والجدول الزمني المناسب لها قبل اعتماد دواء بينداميوستين لعلاج هذه الحالات رسميًا.[9]
تجدر الإشارة إلى وجود دراسات سريرية يناقش العلماء فيها إمكانية تصنيع شكل صيدلاني جديد لدواء بينداميوستين واعتماده مستقبلًا، إذ ابتكروا شكلًا فمويًا له على هيئة كبسولة صلبة مملوءة بسائل لعلاج الأورام الصلبة في مراحلها المتقدمة، وبعد عدّة تجارب سريرية لضبط الجرعة المناسبة للمرضى منه، كانت الجرعة الموصى بها عن طريق الفم 75ملغ/م2 تؤخذ على مدى 7 أيام وتُكرّر كل 3 أسابيع.[10]
جميع المعلومات أعلاه لا تُغني عن استشارة الطبيب المُختص قبل استخدام الدواء