- المادة الفعالة: إمتريسيتابين (Emtricitabine).[1]
- تصنيف الدواء: ينتمي دواء إمتريسيتابين إلى عائلة مثبطات إنزيم النسخ العكسي النيوكليوزيدي والنيوكليوتيدي (Nucleoside & Nucleotide Reverse Transcriptase Inhibitors (NRTIs)).[1]
- الأمراض المُستهدفة: عدوى فيروس عوز المناعة البشرية (Human Immunodeficiency Virus (HIV) Infection).[1]
- الصيغة الكيميائية: (C8H10FN3O3S).[2]
- الشكل الكيميائي: كما في الصورة المرفقة.[2]
- الأشكال الصيدلانية: كبسولات فموية، محلول فموي.[3]
- الاسم التجاري: إمتريفا (Emtriva).[3]
استخدامات دواء إمتريسيتابين
صرحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بعدّة استخدامات لدواء إمتريسيتابين:[4][5]
- علاج عدوى فيروس عوز المناعة البشرية، إذ يُستخدم دواء إمتريسيتابين بالتزامن مع مُضادات الفيروسات الأخرى.
- الوقاية من الإصابة بفيروس عوز المناعة البشرية، إذ يُستخدم دواء إمتريسيتابين مع دواء تينوفوفير (Tenofovir) كعلاج وقائي قبل التعرض له (Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP))، (يُشير مُصطلح "العلاج الوقائي قبل التعرض للعدوى" إلى الأدوية التي تُستخدم لمنع الإصابة بفيروس عوز المناعة البشرية، وتُقدر فعاليتها الوقائية بنسبة 99% من العدوى المنقولة عن طريق الجنس، و74% من العدوى المنقولة عن طريق تعاطي المُخدرات بالحقن[6]).
كما تتوفر استخدامات أخرى لدواء إمتريسيتابين غير مُصرح بها (Off-Label) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA):[4][5]
- علاج عدوى فيروس التهاب الكبد من النوع ب (Hepatitis B Virus (HBV)).
- الوقاية من الإصابة بفيروس عوز المناعة البشرية بعد التعرض له.
تحذيرات قبل البدء باستعمال دواء إمتريسيتابين
لا بُد من استشارة الطبيب قبل البدء باستعمال دواء إمتريسيتابين، للتحقق من سلامة استخدامه،[3] وذلك لدى مجموعة من الحالات:[3][7]
- المرضى الذين يُعانون من أمراض الكبد، والكلى.
- الحمل، أو التخطيط للإنجاب.
- المرضى الذين يتناولون أي أدوية أخرى، وتشمل الأدوية المتاحة للشراء بوصفة طبية أو دونها، والمستحضرات العشبية أو التكميلية.
- المرضى الذين يتناولون أدوية لعلاج فيروس عوز المناعة البشرية تحتوي على دواء إمتريسيتابين.
- المرضى الذين يُعانون من الحساسية تجاه دواء إمتريسيتابين، أو أي من المكونات التي تدخل في تصنيعه، أو أي أدوية أخرى.
- المرضى المُصابين بأي من أنواع العدوى التي لا تزول، أو المتكررة باستمرار، أو ممن سبق لهم الإصابة بها، مثل مرض السل (Tuberculosis) -نوع من أنواع العدوى التي تُصيب الرئة-.
- المرضى المُصابين بعدوى الفيروس المُضخم للخلايا (Cytomegalovirus) -عدوى فيروسية قد تظهر أعراضها لدى المرضى الذين يُعانون من ضعف الجهاز المناعي-، أو ممن سبق لهم الإصابة به.
جرعة دواء إمتريسيتابين
تعتمد جرعة دواء إمتريسيتابين على الحالة الصحية للمريض، والشكل الصيدلاني المُستخدم، ومدى استجابة المريض لدواء إمتريسيتابين، وتعتمد جرعة الأطفال أيضًا على أوزانهم، وينبغي تجنب التبديل بين الأشكال الصيدلانية للدواء دون استشارة الطبيب، إذ يتوافر دواء إمتريسيتابين على شكل كبسولات فموية بتركيز 200 ملغ، ومحلول فموي بتركيز 10 ملغ/ مل.[5][8]
كيف يعمل دواء إمتريسيتابين؟
يُعد دواء إمتريسيتابين طليعة دواء (Prodrug) يتعرض لعملية الفسفرة داخل الخلايا في جسم الإنسان ليتحول إلى شكله النشط إمتريسيتابين 5'-ثلاثي الفوسفات (Emtricitabine 5’-Triphosphate)، إذ يرتبط حينها بإنزيم النسخ العكسي لفيروس عوز المناعة البشرية،[2][5] ويتسبب بمجموعة من التأثيرات:[2]
- منع اندماج النيوكليوتيدات الجديدة في سلسلة الحمض النووي (DNA)، مما ينجم عنه إنهاء سلسلة الحمض النووي، وتثبيط بنائها.
- تثبيط عملية النسخ العكسي للحمض النووي الريبي الفيروسي (RNA) ليتحول إلى الحمض النووي.
نتيجةً لتلك التأثيرات لن يتمكن الفيروس من دمج الحمض النووي الخاص به في الحمض النووي لجسم المُضيف -الإنسان- والتكاثر داخله، مما يتسبب في انخفاض مستوى الفيروس -الحِمل الفيروسي- (Viral Load) في جسم الإنسان.[2]
كيفية استعمال دواء إمتريسيتابين
يجب استعمال دواء إمتريسيتابين تبعًا لتعليمات الطبيب،[9] بالإضافة إلى ضرورة مُراعاة مجموعة من التوجيهات المهمة أثناء استعماله:
- استعمال دواء إمتريسيتابين مع أو دون الطعام، وتناوله مع الطعام فقط في حال تسببه باضطراب المعدة، كما يُنصح باستعمال جميع الأدوية الأخرى التي وصفها الطبيب بالتزامن مع دواء إمتريسيتابين، والحرص على عدم تغيير الجرعات أو موعد استعمالها دون استشارة الطبيب.[3][9]
- الحرص على استعمال دواء إمتريسيتابين حتى في حال تحسن الأعراض لدى المريض، والاستمرار باستعماله طوال الفترة الموصى بها من الطبيب، كما يُشار إلى ضرورة الحصول على عبوة جديدة من الدواء فور نفاذه لأن التوقف عن تناوله حتى لفترة وجيزة قد يجعل المرض مقاومًا للدواء.[3][9]
- قياس جرعة المحلول الفموي من دواء إمتريسيتابين باستعمال أداة القياس المُرفقة مع الدواء.[9]
- تناول دواء إمتريسيتابين بانتظام في ذات الوقت من كل يوم.[7]
- إجراء فحوصات الدم، وفحوصات وظائف الكبد، والكلى باستمرار أثناء استعمال دواء إمتريسيتابين.[3]
كما يجب التحذير من استعمال دواء إمتريسيتابين بكمياتٍ أعلى، أو أقل من الجرعة الموصوفة، أو لفترة أطول من الموصى بها من الطبيب، أو التوقف عن استعماله دون استشارة الطبيب.[7]
الأعراض الجانبية لدواء إمتريسيتابين
تتعدد الأعراض الجانبية الشائعة التي قد يُعاني منها المرضى لدى استعمالهم لدواء إمتريسيتابين:
- الصداع.[1]
- الإسهال.[1]
- الغثيان.[1]
- ظهور الطفح الجلدي.[1]
- التقيؤ.[3]
- آلام البطن.[3]
- التهاب الأنف أو البلعوم.[4]
- عسر الهضم.[3]
- الشعور بالدوار، أو التعب.[3][4]
- تغيرات في لون الجلد.[3]
- اضطرابات في النوم، ورؤية أحلام غير طبيعية.[3]
- الشعور بآلام في المفاصل، وضعف في العضلات.[4]
كما قد يتسبب دواء إمتريسيتابين في ظهور تصبغات مُفرطة في باطن اليد، وباطن القدم،[1] بالإضافة إلى مجموعة من الأعراض الأخرى التي تُعد أكثر خطورةً، وتستوجب الاتصال بالطبيب في حال إصابة المريض بأحدها:[7][8]
- ضيق التنفس.
- تسارع ضربات القلب، أو عدم انتظامها.
- الشعور بآلام في الجزء العلوي الأيمن من المعدة.
- الغثيان، والتقيؤ.
- طرح بول أصفر داكن، أو بني اللون.
- طرح براز باهت اللون.
- اصفرار لون الجلد، أو العينين.
- فقدان الشهية للطعام.
- الشعور بالضعف.
- الشعور بالبرد، وخصوصًا في الأطراف.
- الدوار.
- الشعور بآلام عضلية، أو آلام في المفاصل.
- فقدان الوزن مجهول السبب.
- الشعور بالتعب الشديد.
- الصداع الشديد، أو المستمر.
- الشعور بالتنيمل، أو الوخز في الأطراف.
- الإصابة بالعدوى، ومن أبرز أعراضها الإصابة بالحمى، والقشعريرة، والسعال، وصعوبة التنفس، وتضخم الغدد الليمفاوية، وظهور تقرحات جلدية لا تتعافى.
- الإصابة بفرط نشاط الغدة الدرقية، متمثلًا في التهيج، والعصبية، وعدم قدرة المريض على تحمل الحرارة، وتسارع ضربات القلب، أو عدم انتظامها، وجحوظ العينين، والشعور بنمو غير طبيعي في الرقبة، أو الغدة الدقية، وهو ما يُعرف بالدُراق (Goiter).
- الإصابة بمتلازمة غيلان باريه (Guillain-Barre Syndrome)، وهي مُتلازمة عصبية لعلَّ أبرز أعراضها عدم قدرة المريض على الثبات، وفقدان التآزر الحركي، ومواجهة صعوبات في البلع، والمضغ، والتحدث، بالإضافة إلى مواجهة صعوبة في تحريك العينين.
- اضطرابات عقلية أو مزاجية، مثل الارتباك.
- الحماض اللبني (Lactic Acidosis)، ومن أعراضه التنفس السريع، أو العميق، والنعاس، والضعف غير الاعتيادي، بالإضافة إلى الغثيان، والتقيؤ.
- الإصابة بأعراض تُشير إلى وجود مشاكل في الكبد، كالغثيان، والتقيؤ المستمر الذي لا يتوقف، وفقدان الشهية للطعام، وآلام المعدة أو البطن، واصفرار لون العينين، أو الجلد، وطرح بول داكن اللون.
- الإصابة برد فعل تحسسي تجاه دواء إمتريسيتابين، متمثلًا في ظهور الطفح الجلدي، والشعور بالحكة، والتورم خصوصًا في الوجه، واللسان، والحلق، الدوار الشديد، بالإضافة إلى صعوبة التنفس.
التداخلات الدوائية مع دواء إمتريسيتابين
قد تزداد الآثار الجانبية لدواء إمتريسيتابين عند استعماله مع دواء لاميفودين (Lamivudine)، لذا يُمنع استعمالهما بالتزامن مع بعضهما البعض، كما ينبغي الاستمرار في مُراقبة المريض أثناء استعمال دواء إمتريسيتابين مع دواء أورليستات (Orlistat)، إذ قد يتسبب في انخفاض تركيز دواء إمتريسيتابين في مصل الدم.[5]
موانع استعمال دواء إمتريسيتابين
يُمنع استعمال دواء إمتريسيتابين لدى المرضى الذين يُعانون من الحساسية تجاه دواء إمتريسيتابين، ولدى المرضى الذين تقل أعمارهم عن 3 أشهر.[3]
الجرعة الزائدة لدواء إمتريسيتابين
يجب إعلام مركز السموم في حال استعمال المريض لدواء إمتريسيتابين بجرعاتٍ مُفرطة، كما ينبغي محاولة الحصول على الرعاية الطبية الطارئة في حال إصابة المريض بنوباتٍ تشنجية، أو ضيق التنفس، أو عدم قدرته على البقاء يقظًا.[8]
نسيان جرعة دواء إمتريسيتابين
يجب اتباع أحد الخيارات المُتاحة في حال نسيان المريض لإحدى جرعات دواء إمتريسيتابين:[7]
- تناول الجرعة الفائتة فور تذكرها.
- تخطي الجرعة الفائتة، وتناول الجرعة التالية في وقتها المعتاد، وذلك عند اقتراب موعد الجرعة التالية.
تجدر الإشارة أيضًا إلى ضرورة تجنب استعمال جرعتين أو أكثر من دواء إمتريسيتابين في ذات الوقت.[9]
ظروف تخزين دواء إمتريسيتابين
ينبغي مراعاة مجموعة من التعليمات أثناء تخزين دواء إمتريسيتابين:[8][9]
- تخزين الكبسولات الفموية من دواء إمتريسيتابين ضمن درجة حرارة الغرفة.
- تخزين المحلول الفموي من دواء إمتريسيتابين في الثلاجة، والحرص على أن لا يصل إلى درجة التجمد، ويمكن أيضًا تخزينه ضمن درجة حرارة الغرفة.
- التخلص من المحلول الفموي غير المستخدم المخزن ضمن درجة حرارة الغرفة بعد مُضي 3 أشهر.
- الاحتفاظ بدواء إمتريسيتابين في مكان جاف، وبمعزل عن مُتناول الأطفال.
دواء إمتريسيتابين المُتاح في الأسواق
يتوفر دواء إمتريسيتابين مع مجموعة أخرى من المواد الفعالة في الأسواق السعودية:
كما لا تتوفر أي بدائل لدواء إمتريسيتابين في الأسواق الأردنية.[11]
نُبذة عن دواء إمتريسيتابين
حصل دواء إمتريسيتابين على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في تاريخ 2 يوليو عام 2003 ميلادي، وبعد عامٍ واحد اعتُمد استعمال دواء إمتريسيتابين مع دواء تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات (Tenofovir Disoproxyl Fumarate) كخيار علاجي أول ضد فيروس عوز المناعة البشرية لدى استعمالهم مع دواء ثالث مُضاد للفيروسات القهقرية، وفي تاريخ 12 يوليو عام 2006 ميلادي وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام التركيبة الثلاثية التي تشمل دواء إمتريسيتابين، ودواء تينوفوفير ديسوبروكسيل، ودواء إيفافيرينز (Efavirenz) في علاج فيروس عوز المناعة البشرية.[12]
كما أشارت إحدى الدراسات التي جرى خلالها تصنيع دواء إمتريسيتابين ذو المفعول طويل الأمد، وبتركيبة نانوية الحجم إلى أنَّها تتمتع بفعالية أكبر كدواء مضاد للفيروسات مقارنة بتركيبة دواء إمتريسيتابين الأصلية.[13]
جميع المعلومات أعلاه لا تُغني عن استشارة الطبيب المُختص قبل استخدام الدواء