- المادة الفعّالة: برودالوماب (Brodalumab).[1]
- تصنيف الدواء: مثبط للإنترلوكين (Interleukin Inhibitor) وينتمي إلى فئة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (Monoclonal Antibodies).[1][2]
- الأمراض المُستهدفة أو الفئة: الحالات الجلدية التي تُسبب احمرارًا بالجلد وظهور قشورٍ بيضاء عليه.[3]
- الأشكال الصيدلانية: حقنة معبأة مسبقًا بمحلول للحقن تحت الجلد.[4]
- الاسم التجاري: سيليك (Siliq).[1]
• استخدامات دواء برودالوماب الموافق عليها
يُستخدم دواء برودالوماب لعلاج حالات الصدفية اللويحية (Plaque psoriasis) من الدرجة المتوسطة إلى الشديدة لدى المرضى البالغين المؤهلين للعلاج الجهازي أو العلاج بالضوء ولم يستجيبوا أو فقدوا الاستجابة للعلاجات الجهازية الأخرى.[4]
• تحذيرات قبل استخدام دواء برودالوماب
يجب إبلاغ الطبيب بعدة معلومات قبل استخدام دواء برودالوماب:[1][2]
- وجود حساسية تجاه دواء برودالوماب، أو تجاه أيٍ من المكونات التي تدخل في تركيبه، أو تجاه أيِ دواءٍ آخر.
- استخدام الفيتامينات، أو المكملات الغذائية، أو المنتجات العشبية، أو أيِ نوعٍ من أنواع الأدوية سواءً التي تُصرَف بوصفةٍ طبية أو بدونها، مثل دواء سيكلوسبورين (Cyclosporine) ودواء وارفارين (Warfarin)، إذ قد يلجأ الطبيب إلى تعديل الجرعات، ومراقبة ظهور الأعراض الجانبية لدى المريض.
- الحمل أو التخطيط للإنجاب.
- الرضاعة الطبيعية.
- تلقي أي لقاح حديثًا أو التخطيط لذلك.
- المعاناة من بعض المشكلات الصحية منها:
- القلق.
- توارد أفكار حول إيذاء الذات أو إيذاء الآخرين.
- الاكتئاب.
- الأمراض النفسية، أو اضطرابات المزاج.
- مرض السل (Tuberculosis)، سواء كان المريض مصابًا به، أو يعيش في منطقة ينتشر فيها هذا المرض، أو اختلط مع شخص مصاب به.
- مرض كرون (Crohn's Disease).
- المعاناة من العدوى النشطة، أو المتكررة، أو المزمنة مثل القروح أو الهربس (Herpes).
• جرعة دواء برودالوماب
يتوفر دواء برودالوماب على هيئة حقنة مُعبأة مسبقًا بجرعة واحدة من المحلول للحقن تحت الجلد بتركيز 210 ملغ/ 1.5 مل.[5]
تبلغ جرعة المرضى البالغين وكبار السن من محلول دواء برودالوماب للحقن تحت الجلد 210 ملغ وذلك مرة واحدة كل أسبوع لمدة 3 أسابيع، ومن ثم تصبح الجرعة 210 ملغ مرة كل أسبوعين.[4]
كما يُنصح بالتوقف عن العلاج إذا لم يُحقق استجابة كافية من المريض بعد 12-16 أسبوع، إذ إن الاستمرار بعد 16 أسبوعًا دون وجود استجابة كافية لن يُحقق أي فائدة إضافية على الأرجح.[4]
• كيف يعمل هذا دواء برودالوماب ؟
يعمل دواء برودالوماب عن طريق كبح نشاط بعض المواد التي يكونها الجسم وتتسبب بظهور أعراض الصدفية،[2] إذ يرتبط دواء برودالوماب بقوة بمستقبل إنترلوكين-17 من النوع أ (Interleukin-17 Receptor A)، مما يثبط عدة سيتوكينات (Cytokines) التهابية من عائلة إنترلوكين 17.[3]
• كيفية استعمال دواء برودالوماب ؟
يجب اتباع عدة تعليمات عند استخدام دواء برودالوماب:[1][2]
- اتباع تعليمات النشرة الدوائية المرفقة مع دواء برودالوماب.
- الحرص على تحضير حقنة دواء برودالوماب فقط عند الاستعداد لاستخدامها، و إبلاغ الصيدلي إذا بدا الدواء عكرًا، أو تغيّر لونه، أو كان يحتوي على جزيئات، وتجنب استخدام الدواء إذا سقط على سطح صلب، إذ قد يكون هناك كسر في الحقنة حتى لو لم يره المريض.
- الحرص على إخراج حقنة دواء برودالوماب من الثلاجة لمدة ٣٠ دقيقة قبل الحقن، وذلك حتى تصل حرارتها إلى درجة حرارة الغرفة، مع تجنب تسخينها في الميكروويف أو وضعها في ماء ساخن، وعدم نزع غطاء الإبرة من مكانه أثناء رفع حرارة الدواء.
- إمكانية حَقن دواء برودالوماب في الجزء العلوي من الفخذين، أو المنطقة الخارجية من الذراعين، أو البطن مع تجنب منطقة السرة وما يحيط بها بمقدار 5 سم.
- الحرص على تبديل مكان الحقن في كل مرة لتجنب الألم أو الاحمرار، كما ينبغي تجنب الحقن في المناطق الحساسة، أو المصابة بالكدمات، أو الصلبة، أو السميكة، أو التي تعاني من الصدفية، أو الندوب، أو علامات التمدد.
- التخلص من حقنة دواء برودالوماب بعد الانتهاء من استخدامها، و تجنب إعادة استخدامها حتى لو تبقى داخلها بعض الدواء، بالإضافة إلى ضرورة التخلص من أداة الحقن بعد كل استخدام، ووضعها في الحاوية المخصصة للأدوات الحادة.
- الحرص على قراءة بطاقة المريض الخاصة بالأعراض الجانبية الخطيرة التي يمكن ظهورها، ومعرفة الأعراض الجانبية التي يجب مراقبتها، كما ينبغي إبقاء هذه البطاقة مع المريض طيلة الوقت.
- تجنب إرجاع حقنة دواء برودالوماب إلى الثلاجة بعد إخراجها ورفع حرارتها إلى درجة حراة الغرفة.
- إجراء فحوصات طبية باستمرار بسبب ارتفاع احتمالية الإصابة بالعدوى بسهولة أثناء العلاج بما في ذلك العدوى الخطيرة أو المميتة.
- الحرص على الاستمرار باستخدام دواء برودالوماب تِبعًا للتوصيات الطبية، إذ أن تحسن الأعراض قد يستغرق مدة تصل إلى 16 أسبوعًا، ، وينبغي إبلاغ الطبيب إذا لم تتحسن الأعراض بعد 12 أسبوعًا من العلاج.
- إعلام الطبيب في حال الخضوع لعملية جراحية، أو جراحة أسنان عن استخدام دواء برودالوماب.
- تجنب رجّ حقنة دواء برودالوماب.
- التأكد من استكمال جميع اللقاحات المناسبة لعمر المريض قبل البدء بعلاج برودالوماب، وذلك بعد استشارة الطبيب لتحديد الحاجة إلى أي لقاحات إضافية، كما يجب عدم تلقي أي لقاحات أثناء فترة العلاج إلا بعد مراجعة الطبيب.
- إبلاغ الطبيب في حال وجود تاريخ للإصابة بمرض السل، أو الإقامة في بلد ينتشر فيه السل، أو مخالطة شخص مصاب بالسل، كما ينبغي فحص إصابة المرضى بالسل قبل بدء العلاج بدواء برودالوماب، وتجدر الإشارة إلى ضرورة الانتباه لأي أعراض مرتبطة بالسل مثل السعال، أو السعال المصحوب بالدم أو المخاط، أو التعب، أو خسارة الوزن، أو فقدان الشهية، أو القشعريرة، أو الحمى، أو التعرق الليلي، وإبلاغ الطبيب فورًا عند ظهورها.
• الأعراض الجانبية لدواء برودالوماب
يمكن أن يُسبب دواء برودالوماب بعض الأعراض الجانبية الشائعة:[1][4]
- أعراض شبيهة بالانفلونزا.
- الحكة واحمرار الجلد.
- ألم العضلات أو المفاصل.
- الغثيان .
- الإسهال.
- الصداع.
- التعب.
- قروح الفم.
- تقرح الجلد.
- ألم الفم أو الحلق.
- ألم، أو احمرار، أو التكدم، أو حكة، أو نزيف في موضع الحقن.
- الإصابة بالعدوى مثل التهاب الشعب الهوائية، والتهاب الأنف والبلعوم الأنفي، والتهاب البلعوم، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي، والتهاب المسالك البولية.
أما الأعراض الجانبية الخطيرة التي يسببها دواء برودالوماب وتستدعي الاتصال بالطبيب،[2] فتشمل:[1][2]
- الإسهال المؤلم.
- البراز الدموي.
- سلس البراز.
- اضطراب في حركة الأمعاء.
- الإمساك.
- خسارة الوزن.
- الحمّى، والقشعريرة، والتعرّق، والتعب.
- التهاب الحلق، والسعال، وصعوبة في التنفس أو البلع.
- تقَرُّحات جلدية يشعر المريض بأنها دافئة عند لمسها، أو الاحمرار، أو التورّم.
- زيادة التبوّل، و الشعور بألم أو حرقة أثناء التبوّل.
- فقدان الشهية.
- الاضطرابات المزاجية والسلوكية غير المعتادة.
- المعاناة من القلق أو الاكتئاب أو تفاقم الإصابة المسبقة بهما.
- توارد الأفكار حول الانتحار.
إضافةً إلى بعض الأعراض الجانبية نادرة الحدوث بين المرضى:[4][5]
- التهاب المبيضات (Candidiasis) الفموي، والمهبلي، والمريئي.
- التهاب الملتحمة (Conjunctivitis).
- مرض كرون أو تفاقمه.
- قلة العدلات (Neutropenia).
- عدوى السعفة (Tinea Infections).
• الفئات الممنوعة من تناول دواء برودالوماب
يُمنع استخدام دواء برودالوماب في بعض الحالات:[4][5]
- فرط الحساسية الشديد تجاه دواء برودالوماب، أو أي من المكونات التي تدخل في تركيبه.
- المعاناة من مرض كرون.
• ظروف تخزين دواء برودالوماب
تُخزن حقن دواء برودالوماب المُعبأة مسبقًا في الثلاجة مع تجنب تجميدها، وعند الحاجة يمكن تخزينها ضمن درجة حرارة الغرفة لمدة تصل إلى 14 يومًا ثم التخلص منها بعد ذلك، كما ينبغي تجنب إعادة الحقن المخزنة في درجة حرارة الغرفة إلى الثلاجة، وتجدر الإشارة أيضًا إلى أن الدواء يجب أن يُحفظ في عبوته الأصلية المغلقة بإحكام بعيدًا عن متناول الأطفال، وبمعزل عن مصادر الضوء.[2]
• الجرعة الزائدة من دواء برودالوماب
يلزم الاتصال بمركز السموم في حال استخدام جرعة زائدة من دواء برودالوماب ، وبينما يجب طلب الرعاية الطبية الطارئة في حال أُصيب المريض بصعوبة في التنفس، أو أصيب بنوبة تشنجية، أو فقد وعيه.[2]
• التداخلات الدوائية مع دواء برودالوماب
يُمنع استعمال دواء برودالوماب بالتزامن مع مجموعة من الأدوية:[4][5]
- لقاح عصية كالميت غيران داخل المثانة (Bacillus Calmette-Guérin Intravesical).
- بليليوماب (Belimumab).
- ناتاليزوماب (Natalizumab).
- بيمكروليموس (Pimecrolimus).
- تاكروليموس الموضعي (Topical Tacrolimus).
- اللقاحات الحية (Vaccines Live).
- أوباداسيتينيب (Upadacitinib).
• نسيان جرعة دواء برودالوماب
ينبغي تناول الجرعة المنسية من دواء برودالوماب فور تذكرها، أو تخطيها في حال اقترب موعد الجرعة التالية، كما يُوصى بتجنب مضاعفة جرعة دواء برودالوماب لتعويض الجرعة المنسية منه.[1]
• دواء برودالوماب المتاح في الأسواق
لا يتوفر دواء برودالوماب في الأسواق السعودية أو الأردنية تحت أي مسمى تجاري.[6][7]
• نُبذة عن دواء برودالوماب
حصل دواء برودالوماب على اعتماد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام (2017) ميلادي.[3]
أظهرت دراسة حديثة أُجريت على مجموعة من مرضى الصدفية الذين لم يستجيبوا مُسبقًا للعلاج بمثبطات الإنترلوكين-17 من النوع أ أن مستوى دواء برودالوماب الموجود في الدم يرتبط باستجابة المرضى للعلاج، وهذا يُفيد بأن مراقبة مستويات الدواء قد تساعد الأطباء في اتخاذ القرارات العلاجية وتجنب الخيارات الدوائية غير الفعالة.[8]
أكدت أحدث الدراسات التي تناولت بيانات المراقبة الدوائية لمدة ٧ سنوات على أمان وسلامة استخدام دواء برودالوماب، إذ لم تُسجَّل أي حالات وفاة بسبب الانتحار، كما كان معدل الإصابة بالعدوى الفطرية منخفض، بالإضافة إلى قلة الحالات القلبية مثل النوبة القلبية أو السكتة الدماغية، والحالات السرطانية المرتبطة بالعلاج.[9]
أشارت إحدى الدراسات أن حقنة دواء برودالوماب تحت الجلد بجرعة 210 ملغ كل أسبوعين كان فعالة لدى المرضى اليابانيين المصابين ببثور الراحتين والأخمصين (Palmoplantar pustulosis)، كما كانت أكثر الآثار الجانبية شيوعًا هي العدوى الطفيفة.[10]
جميع المعلومات أعلاه لا تُغني عن استشارة الطبيب المُختص قبل استخدام الدواء