لقاح سينوفارم Sinopharm الصيني اعتمدته بعض الدول العربية ووصلت فعاليّته 86%، إعرف أكثر عنه

الصين، وبصفتها المهد الأول لفيروس كورونا المُستجَد SARS-CoV-2 تُشارك -لغاية اليوم- بخمسة لقاحات في خِضَّم انقضاض شركات أدوية عملاقة على أسواق اللقاحات التي ينتظرها العالم بفارغ الصبر لكبح جِماح هذا الفيروس والقضاء عليه، من بين اللقاحات دشَّنت شركة "سينوفارم" Sinopharm لِقاحين ضد كوفيد-19 بالتعاون مع كُل من معهد ووهان ومعهد بكين للصناعات الحيويّة، وقد اعتمدت في كِلا اللقاحين على طريقة الفيروس المُعطَّل Inactivated virus، وقد اختبرت لقاحاتها بجرعات متفاوتة في التركيز وتعداد أخذها للفرد الواحد، وقد كانت النتائج الأوليّة للمرحلة السريريّة الأولى والثانية لكِلا اللقاحين إيجابيّة وأثبتت أمان الاستخدام البشري للقاح، فقد سَبَق وأن أعلنت الشركة بأنّ أحَد لقاحاتها تمكَّن من تحقيق معدّل فعاليّة (بفحص مستوى الأجسام المُضادّة بعد التطعيم) تراوح بين 97.6% و100% بِحَسب المدة الفاصلة بين كل جرعة.

تجري الأبحاث حاليًا على المرحلة الثالثة التي تتسِّع معها رُقعة المُشتركين من دُولٍ شتّى حوال العالم لتقييم فاعليّة اللقاح وأمانه على عددٍ أكبر من المُشتركين، يُذكَر بأنّه من المُنتظر إعلان نتائج المرحلة الثالثة مع نهاية عام 2020، حتى تتمكَّن من بدء إنتاج جُرعاتٍ من لقاحاتها وتوزيعها داخل الصين وخارجها بِما يُقارب 200 مليون جُرعة.

عن اللقاح: تعكِف الشركة حاليًا على تطوير لِقاحين مع معهدَين (ووهان Wuhan وبكين Beijing)، لِكلٍّ منهما تفاصيله المُختلفة كما يلي:

اللقاح الأول: لقاح كوفيد-19 بالتعاون مع معهد ووهان للمُنتجات الحيويّة، فقد اعتمدَت على الفيروس المُعطَّل؛ عَزلت سُلالة من الفيروس SARS-CoV-2 من أحد مرضى كوفيد-19، من ثمّ تحضينه في خلايا "فيرو" Vero cell حتى تتكاثر، بعد ذلك يتّم تعطيل الجُزء الطّافي من الخلايا المُصابة عبر إضافة مادّة بيتا-بروبيولاكتون (-propiolactone β) عند درجة حرارة 2 إلى 8 مئويّة ولمدّة 48 ساعة، يتبع ذلك تكرير مُخلّفات الخلية وترشيحها، ثمّ إجراء خطوات تعطيل الفيروس للمرة الثانية باستخدام مادة "بروبيولاكتون" وبنفس الظروف التي سبَق استخدامها في المرة الأُول، في النهاية يتّم ادمصاص (عملية تراكم جُزيئات سائل ما على سطح مادة صلبة) اللقاح على 0.5 ملغم من جزيئات هيدروكسيد الألمونيوم وإضافته إلى 0.5 مل من محلول مُخفَّف الفوسفات الملحي PBS المُعقَّم.

المرحلة الأولى والثانية (Phase 1/2): بسبب النيَّة لإنتاج اللقاح بسرعة تُوزاي حجم انتشار فيروس كورونا المُستجد قامت العديد من الشركات بدمج المرحلة الأُولى والثانية والعمل عليهما بالتزامن مع سير كُل منهما؛ فقد بدأت المرحلة الأُولى في 12 ابريل، 2020 أمّا المرحلة الثانية فقد بدأت في أواخر ابريل، ضمّت المرحلة الأُولى 96 شخصًا، بينما اشترك في المرحلة الثانية 224، تراوحت أعمار المُشتركين بين 18 و59 عامًا.

المرحلة الأُولى اختبرت 3 جُرعات (مُنخفضة، مُتوسطة ومُرتفعة) على المُشتركين ضمن مجموعات مُنفصلة، أمّا المرحلة الثانيّة فقد كان اختبار جُرعة اللقاح التي اختيرَت "5 ميكروغرام" على مجموعتين، بحيث تلقَّى المُشتركين في كُل مجموعة جُرعتين من اللقاح يفصل بين كُل منهما إمّا 14 يومًا أو 21 يومًا، كانت المُقارنة مع المجموعة الضابطة التي تلقَّى مُشتركوها جُرعات وهميّة من PBS وعامل مُساعِد من هيدروكسيد الألمنيوم فقط.

النتائج المبدئيّة لكُل من المرحلة الأُولى والثانيّة حول فعاليّة اللقاح كانت إيجابيّة وتوّصلت إلى أنّ اللقاح يُمكن أن يُحفّز الاستجابة المناعيّة لفيروس كورونا المُستجَد بنسبة أعلى بعد 28 يومًا، أمّا الآثار الجانبيّة التي سجَّلها المُشتركين جرّاء تلقِّيهم للقاح كانت طفيفة واقتصرت على الشعور بألم في موقع التطعيم متبوعة بحُمّى.

يُذكَر بأنّ المزيد لم يُكشَف بعد عن هذا اللقاح، إذ إنّ استخلاص النتائج النهائي يحتاج لأشهر إلى حِين التحقُّق منها، إضافة إلى أنّ الدراسون ذكروا في بحثهم المَنشور على JAMA بأنّ قدرة اللقاح على تأمين الحماية من الإصابة بكوفيد-19 لا تزال غير معروفة بشكلٍ قاطع.

المرحلة الثالثة: بدأت المرحلة الثالثة في تموز الفائت بخطّة تقديريّة لضّم 21000 مُشترك في كُل من الإمارات العربيّة المُتحدّة، البحرين، البيرو، المغرب، الأرجنتين والاردن، وعلى الرغم من أنّ النتائج لم تَزَل غير مُؤكّدة عبر بُحوث علميّة مَنشورة ومُحقَّقة، إلّا أنّ شركة "سينوفارم" أعلنت بأنّه وضمن برنامج الاستخدام الطارىء للقاح في الصين، تلقَّى ما يُقارب 1 مليون شخص داخل الصّين اللقاح الذي أعدّته، وقد تركّزت حالات التطعيم على الفئات الأكثر عُرضة للإصابة بكوفيد-19، مثل" الكوادر الطبيّة، العاملين في وسائل النقل المُختلفة وغيرهم.

اللقاح الثاني: أمّا اللقاح الآخر الذي تعمل عليه شركة "سينوفارم" فهو بالتعاون مع معهد بكين للمُنتجات الحيويّة، وقد اعتمدت أيضًا على الفيروس المُعطَّل، أخذ اللقاح اسم (BBIBP-CorV) وقد تمّ اختباره قبل الانتقال للمراحل السريريّة على كُل من: نوعين من القرود (Cynomolgus و Rhesus macaques)، الفئران، الأرانب، الخنازير والجرذان، وقد كانت النتائج جيّدة؛ إذ استطاع اللقاح تحفيز إنتاج الأجسام المُضادّة بنِسَب مُرتفعة ضد كوفيد-19، إضافة إلى أنّ مستوى الأمان كان جيدًا، وقد تلقَّت حيوانات الاختبار اللقاح بواقع جُرعتين بتركيز 5 ميكروغرام لكل جُرعة.

المرحلة الأُولى والثانية: ضمّت المرحلة الأُولى 192 شخصًا من الأصحّاء في الفئة العُمريّة بين 18 إلى 80 عامًا، تلقَّى كُل مُشترك جُرعتين من تركيز مُعيّن ومُحدّد من اللقاح يفصل بين كُل جرعة 28 يومًا، تمّ اختبار 3 جُرعات 2 ميكروغرام، 4 ميكروغرام و8 ميكروغرام، أمّا المرحلة الثانية فقد اشتملَت على 448 شخصًا من الأصحّاء بين 18 إلى 59 عامًا، تمّ تقسيمهم إلى مجموعات بحيث يتلقّى المُشتركين في أحَدها جُرعة واحدة من اللقاح بتركيز 8 ميكروغرام، والمجموعات الأُخرى تتلقَّى جُرعتين بتركيز 4 ميكروغرام يفصل بين كل جرعة إمّا 14 يومًا أو 21 يومًا أو 28 يومًا.

لم تُسجَّل أيّ آثار جانبيّة خطيرة أو ذات شأن في المرحلة الأُولى لدى المُشتركين، واستطاع اللقاح تحقيق استجابة مناعيّة بتوليد الأجسام المُضادّة المُستعدِلة في جميع عيّنات الدم التي أُخِذَت من المُشتركين بعد تعريضها لسُلالات من الفيروس SARS-CoV-2، بينما كانت نتائج المرحلة الثانية مُبشِّرة أيضًا؛ إذ تمّ رصد الأجسام المُضادّة بمستويات مُرتفعة مُقارنةً مع المجموعة التي تلقَّت جُرعات وهميّة، إضافة إلى أنّ الآثار الجانبيّة لم تتعدّ الشعور بألم في موقع التطعيم أعلى الذراع وحُمّى وبعض الأعراض المُتفاوتة الطفيفة الأُخرى التي توّزعت بين المُشتركين بشكلٍ فرديّ، أيضًا أشارت النتائج المنشورة في مجلة The Lancet إلى أنّ معدل الانقلاب المَصلي Seroconversion rate لدى المُشتركين ممّن تجاوزت أعمارهم 60 عامًا وصل 100% في اليوم 28 بعد تلقِّي الجُرعات بتراكيز 4 ميكروغرام و8 ميكروغرام من لقاح BBIBP-CorV، بينما وصل معدل الانقلاب المَصلي لــِ 100% للمُشتركين الذين تلقَّوا جُرعة 2 يمكروغرام من اللقاح في اليوم 42.

المرحلة الثالثة من لقاح BBIBP-CorV: بدأت بالفعل إجراءات المرحلة الثالثة من تجربة اللقاح في الإمارات العربيّة المُتحدّة، إذ تضُم 5000 مُشترك من العاملين في القطاع الصحِي، يُذكَر بأنّ "سينوفارم" استطاعت تنفيذ تجاربها على الكوادر الطبيّة بعد حصولها على موافقة طارئة لاستخدام اللقاح من الإمارات العربيّة المُتحدّة، يُنتَظر بان تُعلَن النتائج المبدئيّة للمرحلة الثالثة مع نهاية 2020، بحيث تكون الصورة أكثر وضوحًا فيما يتعلذَق بفعاليّة اللقاح ومدى أمان استخدامه.

في آخر تحديث أعلنته شركة "سينوفارم" عن لقاحها، أشارت إلى أنّ فعاليّة اللقاح وصلت إلى 86% في التحليلات الأوليّة لنتائج المُشتركين من الإمارات العربية المُتحدّة.

اقرأ أيضًا:

المراجع

  1. Yang X, et al. 2020. Effect of an Inactivated Vaccine Against SARS-CoV-2 on Safety and Immunogenicity Outcomes. JAMA. Retrieved from https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2769612
  2. Liu A. 2020. China's Sinopharm touts 100% antibody response for COVID-19 vaccine it's already giving to workers. Retrieved from https://www.fiercepharma.com/pharma-asia/china-s-sinopharm-touts-100-antibody-response-for-covid-19-vaccine-it-s-already-giving?mkt_tok=eyJpIjoiWVdSa09XWTVaREkyWkRSayIsInQiOiJsdzh6QlBYOE1jT2ZoQXVXdEw4Rlk2aXI3a1B2RnNEZXpcL1RkMmVQNlBqaVwvUGF3QmpwSGVrNjFEVVNxclhsMTRXMHdJMU9yczYxd084Y01reFJSSVFySVErc3F6QngyUDljcndBR2VxUlZWQ05CZVZUaVpSRnV1YnNSNVluRTFUIn0%3D&mrkid=4577708
  3. Pike L. 2020. In China, nearly 1 million people have reportedly already gotten a coronavirus vaccine. Retrieved from https://www.vox.com/2020/11/25/21612338/does-china-have-a-covid-19-vaccine-1-million-sinopharm-sinovac
  4. Yang X, et al. 2020. Safety and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine, BBIBP-CorV: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 trial. The Lancet Infectious Diseases. Retrieved from https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30831-8/fulltext
  5. Wang H, et al. 2020. Development of an Inactivated Vaccine Candidate, BBIBP-CorV, with Potent Protection against SARS-CoV-2. Cell. 182: 713-721. Retrieved from https://www.cell.com/cell/pdf/S0092-8674(20)30695-4.pdf
  6. Poland G, Ovsyannikova I. and Kennedy R. 2020. SARS-CoV-2 immunity: review and applications to phase 3 vaccine candidates. The Lancet. Retrieved from https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)32137-1/fulltext?dgcid=raven_jbs_etoc_email#%20
  7. Covid vaccine from China’s Sinopharm is 86% effective, says UAE. 2020. Retrieved from https://www.ft.com/content/1ef92350-3519-4522-9f80-94eec14fa588

#فيروس كورونا المُستجد #لقاح "سينوفارم" الصيني #كوفيد-19