تراستوزوماب (Trastuzumab)

استخدامات دواء تراستوزوماب الموافق عليها

تتعدد استخدامات دواء تراستوزوماب التي حصلت على موافقة إدارة الغذاء، والدواء الأمريكية (FDA) كاستخدامه لعلاج سرطان الثدي الذي انتشر إلى أجزاء أخرى في الجسم، كما يُستخدم لتقليل احتمالية الإصابة المتكررة بسرطان الثدي، ويُستعمل في كِلا الحالتين بعد الخضوع للعلاج بأدوية أخرى أو بالتزامن معها.^[5]

يلجأ الأطباء أيضًا لاستخدام دواء تراستوزوماب بالتزامن مع غيره من الأدوية لعلاج عدة أنواع مختلفة من السرطان:^[2][6]

• سرطان المعدة النقيلي (المنتشر) لدى المرضى الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا للسرطان النقيلي ويُعانون من ارتفاع في مستويات بروتين مستقبل عامل نمو البشرة 2 (HER2).
• سرطان الوصلة المعدية المريئية النقليلي (Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma)، لدى المرضى الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا للسرطان النقيلي ويُعانون من ارتفاع في مستويات بروتين مستقبل عامل نمو البشرة 2 (HER2).
• سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (Non-small cell lung cancer).
• سرطان القولون والمستقيم (Colorectal cancer).

كما أنَّ لدواء تراستوزوماب عددًا من الاستخدامات غير المُصرَّح بها رسميًا (Off-label uses) مثل:^[3][6]

• سرطان الثدي الالتهابي، أو المتفاقم غير المنتشر إلى أجزاء أخرى، أو الذي ما زال في مراحله الأولى؛ على أن يكون إيجابي مستقبل عامل نمو البشرة 2.
• سرطان الثدي النقيلي إيجابي مستقبل عامل نمو البشرة 2، يُستخدم دواء تراستوزوماب بالتزامن مع أدوية أخرى مثل لاباتينيب (Lapatinib)؛ وذلك عند تفاقم المرض قبل خضوع المريض لنظام علاج يشمل دواء تراستوزوماب.
• سرطان بطانة الرحم (Endometrial Cancer) إيجابي مستقبل عامل نمو البشرة 2.
• الأورام الصلبة النقيلية أو الأورام غير القابلة للاستئصال إيجابية مستقبل عامل نمو البشرة 2 لدى المرضى البالغين.

تحذيرات قبل استخدام دواء تراستوزوماب

يجب توخي الحذر قبل البدء باستعمال دواء تراستوزوماب لدى مجموعة من الحالات:^[1][5]

• وجود حساسية تجاه دواء تراستوزوماب، أو أيٍ من المكونات التي تدخل في تركيبه، أو الكحول البنيزيلي (Benzyl Alcohol)، أو تجاه الأدوية التي تحتوي على بروتين خلايا مبيض الهامستر الصيني.
• الحمل أو التخطيط له.
• الرضاعة الطبيعية.
• استخدام الفيتامينات، أو المكملات الغذائية أو العشبية، أو أيِ نوعٍ من أنواع الأدوية الأخرى سواءً التي تُصرَف بوصفةٍ طبية أو بدونها.
• استخدام أدوية الأنثراسيكلينات (Anthracycline) مثل داونوروبسين (Daunorubicin)، دوكسيوروبيسين (Doxorubicin)، إبيروبسين (Epirubicin)، أو إيداروبسين (Idarubicin) لعلاج السرطان؛ قد يسبب استخدامها بالتزامن مع دواء تراستوزوماب مشاكل قلبية للمريض.
• تلقي المريض للعلاج الإشعاعي في منطقة الصدر.
• إصابة المريض الحالية أو السابقة ببعض الأمراض:
  • أمراض القلب، أو فشل القلب الاحتقاني (Congestive Heart Failure)، أو التعرض لنوبة قلبية؛ من الممكن أن يتسبب تراستوزوماب بفشل القلب لدى المريض في حال المعاناة من مشاكل قلبية.
  • الحساسية أو مشاكل في التنفس.
  • أمراض الرئة أو المعاناة من ورم رئوي.

جرعة دواء تراستوزوماب

يتوفر دواء تراستوزوماب بجرعاتٍ متعددة وفقًا للأشكال الصيدلانيّة المتاحة:^[2][3]

• محلول يخفف بسائل لتحضر الحقن الوريدية بتركيز 440 ملغ.
• محلول يخفف بسائل لتحضر الحقن الوريدية خالٍ من المواد الحافظة بتركيز 150 ملغ.
• مسحوق يُخلط بسائل لتحضير الحقن الوريدية بتركيز 150 ملغ/عبوة تحتوي على جرعة واحدة، و420 ملغ/عبوة متعددة الجرعات.

تتراوح جرعة المرضى البالغين بين 2 ملغ/كلغ - 8 ملغ/كلغ؛ تعطى الجرعة للمريض بالتسريب الوريدي خلال مدة تتراوح بين 30-90 دقيقة، ومن الجدير بالذكر أنّ تحديد الجرعة يعتمد على الحالة الصحية للمريض بالإضافة إلى الأدوية الأخرى المستخدمة بالتزامن مع دواء تراستوزوماب.^[2]

يُعطى الدواء عادةً مرة واحدة في الأسبوع بالتزامن مع أدوية العلاج الكيميائي الأخرى، ثم عند انتهاء العلاج بالأدوية الأخرى يستمر المريض بتلقّي جرعة دواء تراستوزوماب مرة واحدة كل ثلاثة أسابيع، أما عند استخدام حقن تراستوزوماب (Trastuzumab) لعلاج سرطان المعدة، فإن تكرار الجرعات يكون مرة كل ثلاثة أسابيع، وعمومًا تعتمد مدة العلاج بدواء تراستوزوماب على مدى استجابة المريض للدواء بالإضافة إلى الأعراض الجانبية التي تظهر عليه نتيجة استخدام الدواء؛ إلا أن العلاج بدواء تراستوزوماب يستمر عادةً لمدة 52 أسبوعًا، أو حتى يتوقف جسم المريض عن الاستجابة للدواء.^[1][5]

كيف يعمل دواء تراستوزوماب؟

يستهدف دواء تراستوزوماب في عمله الخلايا السرطانية ويمنعها من الانتشار؛^[5] فهو يرتبط بمستقبلات عامل نمو البشرة 2 الموجودة على سطح الخلايا السرطانية في جسم المريض، لأن هذه المستقبلات تُسهم في تنظيم العمليات الخلوية للخلايا السرطانية كالنمو، والتمايز، والتكاثر، لذلك عند ارتباط الدواء بهذه المستقبلات يكبح نمو الخلايا السرطانية التي يتوفر على سطحها أحد مستقبلات عامل نمو البشرة 2.^[7]

كيفية استعمال دواء تراستوزوماب؟

يجب اتباع عدة تعليمات لدى استخدام دواء تراستوزوماب:^[1][5]

• تلقّي المريض لحُقن تراستوزوماب عن طريق التسريب الوريدي لمدة تتراوح بين 30-90 دقيقة؛ يحقنها مقدم الرعاية الصحية، أو الممرض، أو الطبيب في المستشفى أو منشأة طبية.
• إجراء فحوصات طبية باستمرار للتأكد من أنّ هذا الدواء لا يسبب آثارًا سلبية، وقد يؤجل علاج السرطان تِبعًا لنتائج هذه الفحوصات.
• الالتزام بتعليمات الطبيب فيما يتعلق بالجرعة؛ وعادةً ما يتلقّى المريض جرعة تراستوزوماب مرة واحدة كل أسبوع أو كل 1 إلى 3 أسابيع بالاعتماد على حالة المريض الصحية.
• فحص وظائف القلب قبل وأثناء العلاج بتراستوزوماب، وقد يحتاج المريض أيضًا لاختبار وظيفة القلب كل 6 أشهر لمدة عامين بعد تلقّي آخر جرعة من الدواء، إذ قد يتسبب دواء تراستوزوماب في فشل القلب إذا كان المريض يُعاني من أحد أمراض القلب، أو في حال خضوعه للعلاج بأحد أدوية السرطان الأخرى.
• إعلام الطبيب في حال الخضوع لعملية جراحية، أو جراحة أسنان عن استخدام دواء تراستوزوماب
• الحصول على نتيجة فحص حمل سلبية قبل البدء بالعلاج بدواء تراستوزوماب، واستخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة تستمر إلى 7 أشهر بعد تلقّي الجرعة الأخيرة من الدواء، لأن الدواء قد يسبب وفاة الجنين أو يسبب له الضرر، لذلك يُمنع استخدامه للحوامل.

الأعراض الجانبية لدواء تراستوزوماب

يمكن أن يُسبب دواء تراستوزوماب بعض الأعراض الجانبية الشائعة:^[1][2]

• الشعور بالألم.
• التعب.
• الغثيان.
• السعال.
• الصداع.
• الإسهال.
• التقيؤ.
• ألم في البطن.
• ألم في الظهر.
• ضيق في التنفس.
• العدوى، ومن علاماتها الحمّى والقشعريرة.
• الطفح الجلدي.
• فقدان الشهية.
• الأرق.
• الدوار.
• مشاكل قلبية.
• خسارة الوزن.
• اضطرابات النوم.
• انخفاض في عدد خلايا الدم.
• تقرح الفم.
• اضطراب حاسة التذوق.
• ظهور أعراض الزكام مثل انسداد الأنف، وألم الجيوب، والتهاب الحلق.

كما يمكن لدواء تراستوزوماب أن يسبب أعراضًا جانبية خطيرة تستدعي الاتصال بالطبيب:^[1][5]

• تفاقم السعال أو المعاناة منه حديثًا.
• الشعور بالدوار وكأن المريض على وشك فقدان وعيه.
• الصداع الشديد، وتشوش الرؤية، والشعور بنبضات قوية في الرقبة أو الأذن.
• تقرحات في الفم، واحمرارأو تورم اللثة.
• صعوبة في البلع.
• صعوبة وألم عند التبول.
• بول غامق اللون.
• انخفاض حجم البول.
• الهلوسة.
• نوبات الهلع.
• مشاكل قلبية يدل عليها تزايد ازدياد قوة ضربات القلب فيشعر بها المريض في أجزاء مختلفة من الجسم، والدوار، وتورم في أسفل الساقين، والزيادة السريعة في الوزن، والشعور بضيق التنفس.
• انخفاض عدد خلايا الدم ومن علامته الحّمى، والقشعريرة، والتعب، والتقرحات الجلدية، وسهولة التعرض للكدمات، والنزيف غير الطبيعي، وشحوب البشرة، وبرودة اليدين والقدمين، والدوار.
• أعراض تدل على موت/تحلل خلايا الورم مثل التعب، والتشنجات العضلية، والغثيان، والتقيؤ، والإسهال، وتزايد أو تباطؤ معدل ضربات القلب، والشعور بوخز في اليدين، والقدمين، وحول الفم.

إضافةً إلى بعض الأعراض الجانبية نادرة الحدوث بين المرضى الذين يتناولون دواء تراستوزوماب:^[2][3]

• فشل القلب أو الإصابة بأحد اضطرابات القلب.
• فرط الحساسية.
• التهاب الغدة الدرقية الناجم عن اضطراب مناعي ذاتي (Autoimmune Thyroiditis).
• الموت المفاجئ.
• قصور البُطين (Ventricular Dysfunction).
• الربو.
• تضرر الكبد.
• فقدان حاسة السمع.

التداخلات الدوائية مع تراستوزوماب

قد تحدث بعض التداخلات الدوائية بين دواء تراستوزوماب وبعض الأدوية الأخرى:^[2][3]

• الأنثراسيكلينات، مثل دوكسيوروبيسين.
• تراستوزوماب ديروكسيتكان (Trastuzumab deruxtecan).
• تراستوزوماب إمتانسين (Trastuzumab emtansine).
• تراستوزوماب-هيالورونيداز (Trastuzumab-hyaluronidase).
• بيليموماب (Belimumab).
• إيتراسيمود (Etrasimod).
• مثبطات المناعة (Immunosuppressants) (كدواء تاكروليموس (Tacrolimus) ودواء سيكلوسبورين (Cyclosporine) ^[8]).

الفئات الممنوعة من تناول دواء تراستوزوماب

يُمنع استخدام دواء تراستوزوماب في حال الحساسية المفرطة تجاهه أو تجاه أي من المواد التي تدخل في تركيبه، أو أحد الأدوية التي تنتمي لنفس التصنيف الدوائي لدواء تراستوزوماب،^[2] كما يُمنع الأشخاص الذين يعانون من حساسية تجاه الأدوية التي تحتوي على بروتين خلايا مبيض الهامستر الصيني من استخدام تراستوزوماب.^[3]

الجرعة الزائدة من دواء تراستوزوماب

يلزم الاتصال بمركز السموم في حال استخدام جرعة زائدة من دواء تراستوزوماب، بينما يجب طلب الرعاية الطبية الطارئة في حال أُصيب المريض بصعوبة في التنفس، أو فقد وعيه.^[2]

نسيان جرعة دواء تراستوزوماب

على المريض الاتصال بالطبيب عند نسيان موعد تلقّي جرعة دواء تراستوزوماب ليخبره بما عليه فعله.^[1]

ظروف تخزين دواء تراستوزوماب

يجب تخزين دواء تراستوزوماب ضمن درجات حرارة تتراوح بين 2-8 درجة مئوية.^[7]

دواء تراستوزوماب المتاح في الأسواق

يتوفر دواء تراستوزوماب في الأسواق السعودية تحت المسميات التجارية:^[9]

• هيرسبتين (Herceptin).
• كانهيرا (Canhera).
• هيرزوما (Herzuma).
• أوغيفري (Ogivri).
• كانجينتي (Kanjinti).
• ترازيميرا (Trazimera).
• زيرسيباك (Zercepac).
• إنهيرتو (Enhertu).
• أونتروزانت (Ontruzant).

بينما يتوفر في الأسواق الأردنية تحت المسمّيات التجارية:^[10]

• كانهيرا.
• إنهيرتو.
• هيرسبتين.
• هيرتيسان (Hertisan).
• هيرتراز (Hertraz).
• هيرزوما.
• كادسيلا (Kadcyla).
• فيسغو (Phesgo).
• ترازيميرا.

نُبذة عن دواء تراستوزوماب

حصل دواء تراستوزوماب على اعتماد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في الخامس والعشرين من سبتمبر لعام 1998 ميلادي.^[1]

قارنت إحدى الدراسات الحديثة بين استخدام دواء تراستوزوماب كعلاج داعم بعد العلاج الكيميائي للنساء المصابات بسرطان الثدي الإيجابي لمستقبل عامل نمو البشرة 2 لمدة 9 أسابيع وبين تلقّيه لمدة سنة كاملة؛ أظهرت النتائج أنّ استخدام دواء تراستوزوماب لمدة سنة تفوّق على الخيار الآخر من ناحية عدم الإصابة المتكررة بالمرض، بينما لم يكن هناك مفارقات واضحة في نسبة البقاء على قيد الحياة بين كِلا المدتين.^[11]

كما أشارت دراسة أخرى إلى أنّ دواء تراستوزوماب قد يكون علاجًا واعدًا لسرطان القنوات الصفراوية (Cholangiocarcinoma) في المستقبل، وذلك على الرغم من أن هذا النوع من السرطان لا يحمل الكثير من مستقبلات عامل نمو البشرة 2 التي يستهدفها دواء تراستوزوماب في عمله.^[12]

جميع المعلومات أعلاه لا تُغني عن استشارة الطبيب المُختص قبل استخدام الدواء